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  • 三期临床失败后,吉利德决定自愿撤回适应症
    临床研究
    2024 年10月18日,吉利德在与FDA协商后,宣布将自愿撤回Trodelvy用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国的加速批准。 Trodelvy是全球 首个获批的Trop2 ADC。 2020年4月至 2021年4月, Trodelvy在一年时间里,接连拿下了 三阴乳腺癌( 加速批准 )、 局部晚期/转移性乳腺癌( 完全批准 )与 晚期尿路上皮癌( 加速批准 )三个适应症, 一时风光无量。
    药时代
    2024-03-14
    尿路上皮癌 乳腺癌 三期
  • Journal of Lipid Research | 北京大学朱健/刘敏课题组报道靶向治疗脂肪肝病的siRNA疗法
    前沿研究
    代谢功能障碍相关脂肪性肝病(Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease,MASLD)是目前最常见的慢性肝病之一,影响了全球约三分之一的人口。 该疾病谱广泛,涵盖了从单纯脂肪变性到代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis,MASH)等多种病变。 然而,迄今为止针对MASLD的有效治疗手段仍然十分有限。
    生物谷
    2024-03-14
    肝炎 siRNA
  • 首款CLDN18.2新药,获批进入美国市场
    审批动态
    此次医博会由 同写意策划 ,以“发展新质生产力,共享健康新未来”为主题,用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 展位/报告火热征集中。 10月18日,FDA批准Vyloy作为局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部腺癌 (其肿瘤为CLDN18.2阳性) 成人患者的一线治疗药物。
    同写意
    2024-03-14
    CLDN18 新药
  • 从“双抗一哥”眼里看未来一角
    专家观点
    此次医博会由 同写意策划 ,以“发展新质生产力,共享健康新未来”为主题,用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城,共赴时代之约。 展位/报告火热征集中。
    同写意
    2024-03-14
    双抗一哥
  • 纳入集采!费用降幅约50%
    招标采购
    为深入推进集中带量采购,规范基因检测领域秩序,降低群众负担,10月17日,江苏省医保局以无创产前基因检测服务为切入口,创新集采模式, 在全国率先开展基因检测服务集采 。 本次集采,共有省内17家产前诊断医疗机构和10家第三方医学检验机构参与,经过竞价,无创产前基因检测服务有效降价,17家省内产前诊断医疗机构和10家第三方医学检验机构中选,检测服务能力充足,可有效满足全省检测需求,采购取得预期成效。 在本次集采前,江苏无创产前基因检测项目收费为每人份1200元(含基因检测服务费用和医疗机构出具诊断报告费用)。
    苏州发布
    2024-03-14
    集采
  • 【山西】第十批集采报量开始了
    招标采购
    根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)和《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》(医保办发〔2024〕8号)精神,按照国家组织药品集中采购和使用工作的部署要求, 我省组织医疗机构开展第十批国家组织药品集中采购需求量填报工作 ,现就有关事项通知如下:。 所有公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加,其他医疗机构自愿参加。 本次第十批国家组织药品集中采购采取线上直报方式,在规定时间内通过国家医保信息平台(网址:)进行填报。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    集采
  • 《非小细胞肺癌中医临床疗效评价规范》等2项团体标准立项公告
    研发注册政策
    1.《非小细胞肺癌中医临床疗效评价规范》简介。 我国肺癌发病率及死亡率居恶性肿瘤疾病谱首位,防治形势严峻,其中非小细胞肺癌(non small cell lung cancer,NSCLC)约占 85%,中医药参与NSCLC治疗的全周期,具有阻断癌前病变、加快术后功能康复、降低复发转移风险、延长晚期生存期、降低抗肿瘤治疗不良反应、增强治疗耐受性和提高患者生活质量等作用。 2.《抗肿瘤靶向药物常见不良反应中西医结合诊疗指南》简介。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    nonsmall-cell lung c 非小细胞肺癌中医
  • 质子泵抑制剂类肠溶仿制制剂开发中药学研究的一般考虑
    前沿研究
    质子泵抑制剂类肠溶仿制制剂开发中药学研究的一般考虑。 目前有越来越多的药物制备成肠溶制剂,笔者根据以往审评经验,同时参考调研文献,主要以质子泵抑制剂类肠溶制剂为切入点,从肠溶制剂的处方工艺、质量研究、稳定性等方面,提出了药学研究的一般考虑,重点需关注调试制剂的剂量倾泻研究、溶出曲线相似性研究和涉及鼻胃管给药时的体外对比研究等,以期对该类仿制药物的研发和注册申报提供参考。 ②避免药物对胃黏膜产生强烈刺激,引起恶心、呕吐等不良反应。
    凡默谷
    2024-03-14
    质子泵 中药学
  • AI巨头,入场做LP!
    公司动态
    近期, 作为出资人,商汤科技密集宣布成立了两只基金 。 从2014年成立至今,商汤科技已经走过了十年创业路,从一家早年技术起源于香港中文大学的创业团队,到实现国内商业化扩张,成为香港科研成果转化为内地的实际应用的典型代表企业,并且也加强了香港与内地在科技创新领域的合作。 从投资方向来看,该基金将围绕大模型产业链生态进行重点布局,投资AI基础设施、基础与垂类大模型、下一代端侧AI应用三大细分领域,引导资源聚焦,打通人工智能产业链上下游,推动引领性应用探索形成新的发展机遇。
    张通社
    2024-03-14
    巨头 AI
  • 多方聚力早期乳腺癌复发防治,浦东跨国药企深化与中国医疗生态多方位合作
    公司动态
    在世界乳腺癌防治月期间,新华网携手浦东跨国企业——诺华共同发起的“为汝而战,全力治愈”乳腺癌关爱公益行项目在上海举行。 该项目积极响应《健康中国行动——癌症防治行动实施方案(2023-2030年)》,致力于普及乳腺癌防治知识,提升公众对乳腺癌早期发现与治疗重要性的认识,传递“早期防复发,晚期长生存”理念,助力多患者回归健康生活。 活动还特别推出了专为乳腺癌患者设计的“为汝而战”拳击康复操,助力乳腺癌患者进行术后康复。
    浦东发布
    2024-03-14
    乳腺癌 浦东跨国药企
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