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用于基因转移的重组腺相关病毒载体的免疫原性前沿研究摘要： 重组腺相关病毒（AAVs）已经成为有前途的基因传递载体，导致美国食品药品监督管理局（FDA）批准了三种基于AAV的基因疗法，欧洲药品管理局（EMA）也批准了一种。 尽管AAV是多项临床试验中治疗性基因转移的领先平台，但宿主对AAV载体和转基因的免疫反应阻碍了它们的广泛应用。 AAV基因疗法的临床试验和临床前研究提供了有关与AAV相关的免疫介导毒性的重要信息，但研究表明，临床前模型未能准确预测基因传递在人类中的结果。抗体圈2024-03-14基因转移
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生物仿制药的分析评估前沿研究生物仿制药候选物的分析评估是确定生物相似性的主要决定因素。 2023年，FDA还同意，对于表现出药效学参数的分子，不需要在患者中进行疗效测试（见图5.1）。 这些质量属性来自于产品和过程，现在可以用比以往敏感数百万倍的方法进行识别和分析。抗体圈2024-03-14生物仿制药
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《复方木尼孜其颗粒专家共识》发布研发注册政策10月19日，由中国民族医药学会组织制定的《复方木尼孜其颗粒专家共识》发布。 中国民族医药学会妇科分会副会长、中华中医药学会妇科分会名誉主任委员杜惠兰介绍，《共识》明确了复方木尼孜其颗粒的维医理论基础、临床使用范围、临床疗效、临床用法用量、临床使用注意事项及安全性。 10月19日，中华中医药学会妇科分会名誉主任委员杜惠兰对《复方木尼孜其颗粒专家共识》进行解读。人福医药2024-03-14中华中医药学会 颗粒 复方木尼孜
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46亿大品种首家过评；二次议价被「叫停」；第十批集采启动...招标采购近日，国家组织药品联合采购办公室发布了《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》，据流出的第十批国家药品集采报量文件显示，第十批集采拟纳入62个品种、263个品规（以编号计），创历次集采之最。 特别是注射剂品种，自第五批国采起逐渐成为主流，而在第十批国采中，注射剂再创新高，占比超过56%，成为集采中的“重头戏”。 据新康界统计，62个品种在2023年等级医院的销售额合计407.50亿元，其中超10亿大品种达14个；超20亿大品种达4个，包括复方α-酮酸片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用拉氧头孢钠、盐酸多柔比星脂质体注射液。新康界2024-03-14集采
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腾讯投资2.1亿布局癌症早检，医疗器械产业奖励办法征求意见，乳房植入体产品注册审查指导原则发布研发注册政策香港基因组学检测公司Prenetics近日宣布，中国科技巨头腾讯已向其早期癌症检测合资企业Insighta投资3000万美元（约合2.13亿人民币），这一战略投资将Insighta的估值推高至2亿美元。 Insighta是Prenetics与香港中文大学研究员Dennis Lo共同投资2亿美元成立的合资企业，专注于利用无创产前检测技术进行早期癌症检测。 交易完成后，Prenetics在Insighta的股份将从50%降至35%，而Insighta的联合创始人将保留其50%的股份。医药经济报2024-03-14腾讯 癌症 医疗器械产业
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中药行业整合潮涌！科源制药拟收购宏济堂，巨头竞相圈地为哪般？交易并购不止“国家队”，具备一定实力的民营企业也加入中药领域的“跑马圈地”中。 日前，科源制药宣布拟以发行A股股份等方式购买宏济堂控制权，并募集配套资金。 据悉，宏济堂成立于1907年，是一家中药“老字号”，也是国内知名的阿胶产品生产企业。医药经济报2024-03-14科源制药 宏济堂 巨头
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新品发布|Genefrei®肺靶向转染试剂盒前沿研究厚存纳米是一家专注于靶向LNP的技术平台型企业，主攻新型靶向LNP递送技术，同时提供高纯度脂质材料及靶向试剂盒。 我们部分材料和试剂盒可以提供试用装，希望厚存纳米的LNP技术平台能解决您的问题，加快您的产品管线开发；我们服务的领域包括 预防型疫苗、治疗型肿瘤疫苗、蛋白替代疗法、基因编辑疗法及其他核酸药物 的探索。 公司网址： www.longuide.com。厚存纳米2024-03-14肺靶向转染 肺靶向转染试剂盒 Genefrei
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帕金森AAV疗法前沿研究今日，MeiraGTx Holdings plc（以下简称MeiraGTx）宣布，其在研帕金森基因治疗AAV-GAD在一项小型试验中取得了积极的顶线数据，安全性和耐受性的主要终点达到，关键性疗效终点也获得具有统计学和临床意义上的改善。 根据报道，该试验的顶线数据将支持推进AAV-GAD的3期临床。 目前MeiraGTx公司正在与美国、欧洲和日本的监管机构进行关于启动3期研究的讨论。生物制药小编2024-03-14帕金森 AAV
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多名晚期恶性癌症患者接受莱芒生物“代谢增强型CAR-T”治疗后恢复行动能力临床研究近日，莱芒生物在代谢增强型 CAR-T 细胞疗法的 IIT 临床研究中取得重要进展。 在该研究中， 数 名入院前因癌症导致 瘫痪或行动不便 的患者，在接受治疗后 不仅 取得了完全缓解（ CR ）的疗效，还 成功恢复了行动能力。 更为严重的是，因癌症进展，这些患者逐渐丧失运动机能和生活自理能力，部分患者已卧床半年之久，严重影响了患者及其家属的生活。莱芒生物2024-03-14癌症 CAR-T 恶性癌症
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JACS｜靶向癌症治疗新策略：ClickRNA-PROTAC技术前沿研究该策略只需更换弹头分子，即可有效降解BRD4、KRAS、NF-κB等多种蛋白质。 ClickRNA-PROTAC克服了不同肿瘤之间E3酶表达水平差异的限制，拓展了PROTAC技术的应用范围（图1）。 然而，由于不同肿瘤中E3泛素连接酶的表达水平存在差异（图2），这限制了PROTAC药物在癌症治疗中的应用范围和疗效。BiG生物创新社2024-03-14E3泛素连接酶 癌症 PROTAC技术
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