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默沙东押宝PD-1/VEGF双抗，能否接棒Keytruda？前沿研究上周，默沙东（MRK）和礼新生物（LaNova Medicines）宣布了一项协议。 根据交易条款， 默沙东 将以5.88亿美元的预付款和27亿美元的里程碑付款，获得开发、制造和商业化LM-299的全球独家许可 。 LM-299 是靶向程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）和血管内皮生长因子（VEGF）的双特异性抗体，正在中国进行1期试验，处于患者招募阶段。生物制品圈2024-03-14VEGF PD1 Keytruda
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开发癌症疫苗的策略前沿研究摘要: 针对肿瘤的有效疫苗引发的免疫反应可能为癌症提供终身解决方案，与传统的化疗、手术、免疫疗法和放疗等程序相比。 在过去20年中，已经鉴定并临床测试了几种肿瘤相关抗原（TAAs），作为针对各种类型癌症的免疫疗法显示出有希望的结果。 癌症是全球第二大死因，2020年导致1000万人死亡。生物制品圈2024-03-14癌症 癌症疫苗
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靶向递送最新 | 双抗与LNP-mRNA先后给药实现mRNA的高效靶向递送前沿研究导读： mRNA 技术作为新一轮医药革命的引领者，除了应用于预防或者治疗性疫苗，还能广泛应用于多种人类疾病的治疗中，包括治疗癌症、自身免疫和遗传性疾病。 mRNA 药物的功效主要取决于将足够剂量的mRNA 递送至特定细胞类型的能力。 当前广泛使用的四组分LNP具有明显的肝脏倾向性，在肝外器官/组织/细胞靶向递送mRNA的应用方面存在局限性。生物制品圈2024-03-14癌症 靶向递送 LNP-mRNA
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药品出海新兴市场注册策略（巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西）全流程指导公司动态巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区，凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求，正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间，也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言，深入理解并严格遵循这些国际标准与法规，不仅是获取目标市场准入资格的必要条件，更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。生物制品圈2024-03-14巴基斯坦
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技术 | 使用Arg-C Ultra蛋白酶解锁 ADP-核糖基化的秘密前沿研究使用 Arg-C Ultra 蛋白酶解锁 ADP-核糖基化的秘密：研究酯键连接蛋白修饰的关键酶。 蛋白质的翻译后修饰对于蛋白质的正常功能至关重要。 关键词：质谱级蛋白酶、蛋白质修饰、翻译后修饰 。Promega生命科学2024-03-14ADP 蛋白酶 Arg-C
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技术 | Arg-C Ultra蛋白酶：革新蛋白质组学方法，提升效率与特异性前沿研究(Arg-C Ultra) 改进的蛋白质组学方法。 Promega最新推出了一种超高效且超特异性的蛋白酶，该酶在精氨酸残基的羧基端切割，并且可以产生几乎零错切率。 这种 Arg-C Ultra 蛋白酶可以与 Lys-C 联合使用，生成优于胰蛋白酶或胰蛋白酶与 Lys-C 联合使用的“胰蛋白酶样”消化产物。Promega生命科学2024-03-14胰蛋白酶 Arg-C
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「英百瑞」通用现货型免疫驯化NK细胞产品治疗自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）获IND受理审批动态2024年11月06日，英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400750），适应症为自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）。 关 于IBR900细胞注射液：。 IBR900是一种同种异体健康供者P BMC来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用型NK细胞。中南创投基金2024-03-14系统性红斑狼疮 NK细胞 IND
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创新高！近 70 款新药在中国入选「突破性疗法」，ADC 在生物药中拔得头筹审批动态根据 Insight 数据库，今年以来( 截至 11 月 20 日 )，已经有 76项临床申请（ 按受理号统计，不含拟纳入药品 ）被 CDE 正式纳入突破性治疗品种， 涉及 69款药物，创 突破性治疗程序推出以来 历史新高。 数据来源：CDE 官网、 Insight 数据库。 从成分类别来看：生物药中， 抗体偶联药物（ADC）数量最多，有 14 款 ，其中有 12 款都是来自于国内企业 ；单抗药物其次，有 12 款；细胞与基因疗法（CGT ）有 6 款。Insight数据库2024-03-14ADC 生物药
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政策法规：CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》研发注册政策2024年11月19日，国家药监局药审中心发布了 《 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行） 》 的通告 （2024年第49号） ，现全文转载如下：。 《 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行） 》 原文。 主要用于治疗眼科疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、罕见病等，打造基因治疗技术研发创新基地。贝思奥生物Bionce2024-03-14细胞治疗
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恩瑞恺诺：CAR-NK治疗重症狼疮取得优异疗效前沿研究2024年11月14-19日，美国风湿病学会年会（ACR）在华盛顿召开，恩瑞恺诺CD19 CAR-NK疗法治疗复发性系统性红斑狼疮的最新临床数据公开发表。 安全性方面，只观察到2例患者出现1级CRS（短暂发热），没有其他副作用和感染事件。 有效性方面，对于8例随访6个月以上的患者，4例（50%）达到DORIS缓解，6例（75%）达到LLDAS（低狼疮疾病活动度）。生物制药小编2024-03-14系统性红斑狼疮 CAR-NK 重症狼疮
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