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基因治疗的制造之道：生物技术的新突破前沿研究摘要： 将遗传物质转移到宿主患者体内以获得治疗益处的概念已经有超过半个世纪的历史。 然而，直到2017年，随着美国FDA批准首个CAR-T细胞疗法，随后欧盟也批准了这一疗法，这一概念才成为临床现实。 自首个产品获批以来，已有更多基因疗法上市，而且处于晚期临床试验阶段的产品数量表明，基因疗法可能成为生物制药行业增长最快的领域之一。抗体圈2024-03-14基因治疗
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首款！默沙东抗肿瘤新药HIF-2α抑制剂国内获批上市审批动态2024年11月21日，全球首款HIF-2α抑制剂Belzutifan（ 贝组替凡， 商品名： Welireg）在国内正式获批上市，为众多罹患Von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）的患者带来了新的治疗方案。 HIF-2α抑制剂研发现状。 Belzutifan作为首款获批的HIF-2α抑制剂，具有显著的优势和特点。抗体圈2024-03-14HIF-2α VHL 肿瘤新药
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Q3被百济二股东清仓的Biotech公司动态在2024年第三季度，高瓴资本旗下专注于美国股市的HHLR大幅缩减了其投资组合，显示出持股集中化的趋势。 Sage Therapeutics。 Sage Therapeutics在本季度面临严峻挑战，其主打产品——NMDA受体调节剂dalzanemdor在阿尔茨海默症和帕金森症的临床试验中接连失败，导致公司上个月进行了大规模裁员。抗体圈2024-03-14Biotech 百济二
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全球首个！偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请审批动态近日，先为达生物开发的全球首个偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽注射液，针对成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理，成为国内完全从头自主研发的GLP-1进度领先者。 偏向型的GLP-1RA，能够减少与β-arrestin的结合，从而减少介导的G蛋白偶联受体内吞，最大效能的提高cAMP通道上的结合和下游介导，实现更优效果 。 2023年12月4日，罗氏公司花31亿美金收购Carmot公司的偏向型GLP-1的三项资产，并称其为潜在同类最佳（BIC）。药时空2024-03-142型糖尿病
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跨国药企在中国 | 强生、默沙东、礼来、吉利德科学、卫材、BioNtech、诺和诺德、阿斯利康、安进、辉瑞等新动态公司动态强生中国多个产品线进行裁员，赔偿方案包括“N+1”、“N+2”和“N+3”。 一位被裁员工透露，此次裁员规模为20%，主要涉及外科部门。 默沙东与中国癌症基金会签署了中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目捐赠协议，将聚焦加速消除宫颈癌这一目标，计划在未来两年由默沙东向中国癌症基金会捐赠共计8.1万支HPV疫苗，用于为山西省长治市襄垣县、山西省长治市沁县、云南省德宏州芒市、四川省阿坝州松潘县、四川省雅安市石棉县和安徽省阜阳市太和县约2.7万名初中女生免费接种。医药健闻2024-03-14宫颈癌 吉利德科学
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亚盛医药任命两名独立非执行董事人事变动美通社消息，致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药宣布，公司任命Marina S. Bozilenko女士、Debra Yu博士为公司独立非执行董事，该任命于2024年11月25日起生效。 Marina S. Bozilenko，现为Biothea Pharma, Inc.总裁、首席执行官及董事，并在Talphera担任独立董事。 Debra Yu，医学博士，现为Panacea Venture首席运营官兼合伙人，同时担任MeiraGTx Holdings PLC董事会成员、药明巨诺独立非执行董事。医药健闻2024-03-14肿瘤
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聚焦新药革命：揭开ADC药物眼毒性的神秘面纱前沿研究在肿瘤治疗领域，抗体偶联药物（ADC）以其靶向递送和高效杀伤肿瘤细胞的能力，成为新一代的抗癌明星。 随着ADC药物的广泛临床研究及应用，眼毒性这一不良反应也引起了广泛关注。 常见报道的导致用药中断、减少或终止的案例主要有周围神经病变、结膜不良反应和角膜不良反应等。爱思益普2024-03-14联药 肿瘤 ADC药物眼毒性
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博安生物就地舒单抗注射液在巴西市场达成战略合作公司动态博安生物宣布，其自主开发的 两款地舒单抗注射液BA6101和 BA1102与巴西市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。 根据协议，该合作伙伴将作为MAH负责两款产品在巴西市场的销售，博安生物负责商业化生产。 博安生物将获得首付款、里程碑付款以及销售分成。博安生物2024-03-14舒单抗注射液
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FDA批准！启德医药同类首创FGFR3 ADC开启临床试验临床研究11月24日，致力于颠覆性创新生物偶联技术研发的ADC新药开发引领者启德医药宣布，公司与Aimed Bio合作开发的 靶向成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）同类首创ADC药物GQ1011（AMB302）获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，将开展治疗实体瘤的临床试验 。 这一重要进展充分体现了启德医药在精准医疗领域的持续创新，和为肿瘤患者提供更有效治疗方案的坚定承诺。 启德医药是一家全球性的创新生物医药公司。求实药社2024-03-14FGFR3 Aimed Bio 创新生物
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圣达生物5亿元定增再融资通过医药投融资圣达生物本次发行股票拟募集资金总额不超过5亿元， 扣除发行费用后，募集资金拟投资于以下项目：。 官网信息显示，圣达生物主 要从事食品和饲料添加剂的研发、生产及销售，产品包括生物素、叶酸等维生素类产品以及乳酸链球菌素、纳他霉素等生物保鲜剂类，严格按照GMP管理体系组织生产经营工作。 圣达生物是国内从事生物素和生物保鲜剂生产的企业之一，系高新技术企业，建有市级院士工作站、省级技术中心及省级研究院，在B族维生素和生物保鲜剂领域分别拥有一支由“浙江省千人计划”和“国家千人计划”领衔的专业研发团队。求实药社2024-03-14链球菌 圣达生物
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