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  • 晨泰医药/阿斯利康 1 类新药上市
    审批动态
    11 月 20 日,NMPA 官网, 晨泰医药 /阿斯利康 1 类新药盐酸佐利替尼片获批上市,该药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19 号外显子缺失或外显子 21(L858R)置换突变, 并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗 (CXHS2300019/20) 。 EGFR 敏感突变 (外显子 19Del 和 L858R 突变最为常见) 在 NSCLC 患者 中最为常见,约占 30%。 中枢神经系统(CNS)转移是 EGFR 突变阳性 NSCLC 的常见转移部位,40%-60% 的 EGFR 敏感突变的 NSCLC 在疾病发展过程中会发生脑转移。
    新药社
    2024-03-14
    EGFR
  • A司失联高管现状
    人事变动
    国企S司最新规定 P司最新人事 P司最新人事变动。 我国CGT产业监管与创新培训会开始报名啦。 关注行业洞见,订阅并加星
    新药社
    2024-03-14
    A司失联高管
  • 10个领域贡献70%业绩 新材料巨头旭化成未来增长业务“组合拳”怎么打
    财报业绩
    旭化成集团,便是一家 跨越百年的企业,其以独特的精神和创新能力,在全球化工领域占据着重要地位。 自1922年成立至今, 旭化成从化学纤维到高性能材料,从医疗健康到环保技术,足迹早已遍布多个产业领域,成长为国际知名的百年化工企业巨头 。 在第七届中国国际进口博览会上,旭化成“以多元化材料,共创新质生产力”为主题,向世界展示了其在材料领域的深厚底蕴与创新成果。
    新材料在线
    2024-03-14
    巨头
  • 刚刚,合成生物学公司,完成超1000万美元种子轮融资!
    医药投融资
    iMicrobes,一家开创性的生物制造公司,在可持续材料方面取得了重要的里程碑,其在种子轮融资关闭时,累计获得超过1000万美元融资。 由First Bight Ventures和Universal Materials Incubator Co.(UMI)牵头的这项最新投资使iMicrobes能够加速 利用乙醇和甲烷进行的可再生生物基化学品的开发 。 First Bight Ventures的创始人Veronica Breckenridge指出:“我们正处于生物制造的变革时刻。”。
    合成生物学俱乐部
    2024-03-14
    合成生物学
  • 深信生物mRNA药物IN015获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    2024年11月19日,香港、深圳、南京、上海、波士顿-深信生物(“Innorna”),一家专注于脂质纳米颗粒(Lipid Nanoparticle,LNP)递送技术及创新RNA疗法开发的临床阶段生物制药公司,宣布其在研mRNA新药IN015继2024年11月1日获得美国FDA儿科罕见病资格认定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)后又获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)。 IN015用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC),这是一种严重危害生命的遗传性疾病。 同时获得RPDD和ODD将极大地促进IN015临床开发和上市进程,使患者早日受益。
    深信生物
    2024-03-14
    progressive familial FDA孤儿药
  • 经营信息 | 达仁堂京万红药业成功斩获6项专利
    公司动态
    截止2024年10月,京万红药业成功获得5项实用新型专利及1项外观设计专利 ,包括《一种中药材粉碎加工装置》、《一种中药饮片干燥装置》、《一种中药材清洗设备》、《一种中药搅拌混合设备》及《一种中药膏加工用倾倒辅助装置》;《包装瓶(日霜、面膜)》。 实用新型专利 的获得不仅有助于企业实现自身的转型升级,还将对整个中药产业产生积极影响。 通过技术创新和专利保护,京万红药业将引领中药产业向更高质量、更高效率的方向发展,推动中药产业的整体转型升级。
    京万红健康汇
    2024-03-14
    京万红药业
  • 三明医改大动作!按病种集采,首批20个药
    招标采购
    11月18日,三明采购联盟发布《三明采购联盟药品集中带量采购文件(征求意见稿)》和《三明采购联盟医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》 意见的通知。 三明采购联盟正式发文。 涉及的药品范围如下:。
    艾美达医药咨询
    2024-03-14
    集采
  • 广药集团关于积极响应药品追溯码医保监管应用的倡议书
    医保动态
    亲爱的广药集团全体员工、医药界同仁:。 国家医疗保障局正在积极推动药品追溯码的全过程应用。 药品追溯码是药品的“身份证”,通过药品追溯管理,可实现药品来源可溯、流向可追、问题可查、责任可究,有利于精准发现、精准打击“回流药”“串换”等销售违法行为,对于守护好人民群众的“看病钱”“救命钱”具有重大意义。
    白云山潘高寿
    2024-03-14
    药品追溯码医保
  • 知原药业明星产品入围“2023-2024家庭常备药”榜单!
    审批动态
    “2023-2024家庭常备药”上榜品牌。 11月19日,备受瞩目的“2023-2024家庭常备药”上榜品牌活动在武汉第89届全国药品交易会期间揭晓,江苏知原药业股份有限公司旗下明星产品: 洛芙®联苯苄唑溶液、丽芙®吡美莫司乳膏,双双入围“2023-2024家庭常备药”榜单 。 当前,知原药业已形成 “洛芙”、“丽芙”、“金纽尔”、“质润” 等系列品牌产品,构建“从头到脚”的全面产品体系,全方位呵护国民皮肤健康。
    知原药业
    2024-03-14
    常备药
  • 新闻 | argenx推进艾加莫德皮下注射的临床开发,用于治疗特发性炎性肌病
    临床研究
    完成了艾加莫德皮下注射用于治疗肌炎的概念验证。 ALKIVIA研究将在3期阶段研究中继续招募三种肌炎亚型的患者(免疫介导坏死性肌病、抗合成酶综合征和皮肌炎)。 肌炎患者治疗选择有限,艾加莫德皮下注射有望成为首个用于肌炎治疗的新型靶向治疗方案。
    再鼎医药
    2024-03-14
    免疫介导坏死性肌病 抗合成酶综合征 皮肌炎
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