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全球首个！偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请审批动态近日，先为达生物开发的全球首个偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽注射液，针对成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理，成为国内完全从头自主研发的GLP-1进度领先者。 偏向型的GLP-1RA，能够减少与β-arrestin的结合，从而减少介导的G蛋白偶联受体内吞，最大效能的提高cAMP通道上的结合和下游介导，实现更优效果 。 2023年12月4日，罗氏公司花31亿美金收购Carmot公司的偏向型GLP-1的三项资产，并称其为潜在同类最佳（BIC）。药时空2024-03-142型糖尿病
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跨国药企在中国 | 强生、默沙东、礼来、吉利德科学、卫材、BioNtech、诺和诺德、阿斯利康、安进、辉瑞等新动态公司动态强生中国多个产品线进行裁员，赔偿方案包括“N+1”、“N+2”和“N+3”。 一位被裁员工透露，此次裁员规模为20%，主要涉及外科部门。 默沙东与中国癌症基金会签署了中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目捐赠协议，将聚焦加速消除宫颈癌这一目标，计划在未来两年由默沙东向中国癌症基金会捐赠共计8.1万支HPV疫苗，用于为山西省长治市襄垣县、山西省长治市沁县、云南省德宏州芒市、四川省阿坝州松潘县、四川省雅安市石棉县和安徽省阜阳市太和县约2.7万名初中女生免费接种。医药健闻2024-03-14宫颈癌 吉利德科学
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亚盛医药任命两名独立非执行董事人事变动美通社消息，致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药宣布，公司任命Marina S. Bozilenko女士、Debra Yu博士为公司独立非执行董事，该任命于2024年11月25日起生效。 Marina S. Bozilenko，现为Biothea Pharma, Inc.总裁、首席执行官及董事，并在Talphera担任独立董事。 Debra Yu，医学博士，现为Panacea Venture首席运营官兼合伙人，同时担任MeiraGTx Holdings PLC董事会成员、药明巨诺独立非执行董事。医药健闻2024-03-14肿瘤
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聚焦新药革命：揭开ADC药物眼毒性的神秘面纱前沿研究在肿瘤治疗领域，抗体偶联药物（ADC）以其靶向递送和高效杀伤肿瘤细胞的能力，成为新一代的抗癌明星。 随着ADC药物的广泛临床研究及应用，眼毒性这一不良反应也引起了广泛关注。 常见报道的导致用药中断、减少或终止的案例主要有周围神经病变、结膜不良反应和角膜不良反应等。爱思益普2024-03-14联药 肿瘤 ADC药物眼毒性
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博安生物就地舒单抗注射液在巴西市场达成战略合作公司动态博安生物宣布，其自主开发的 两款地舒单抗注射液BA6101和 BA1102与巴西市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。 根据协议，该合作伙伴将作为MAH负责两款产品在巴西市场的销售，博安生物负责商业化生产。 博安生物将获得首付款、里程碑付款以及销售分成。博安生物2024-03-14舒单抗注射液
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FDA批准！启德医药同类首创FGFR3 ADC开启临床试验临床研究11月24日，致力于颠覆性创新生物偶联技术研发的ADC新药开发引领者启德医药宣布，公司与Aimed Bio合作开发的 靶向成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）同类首创ADC药物GQ1011（AMB302）获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，将开展治疗实体瘤的临床试验 。 这一重要进展充分体现了启德医药在精准医疗领域的持续创新，和为肿瘤患者提供更有效治疗方案的坚定承诺。 启德医药是一家全球性的创新生物医药公司。求实药社2024-03-14FGFR3 Aimed Bio 创新生物
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圣达生物5亿元定增再融资通过医药投融资圣达生物本次发行股票拟募集资金总额不超过5亿元， 扣除发行费用后，募集资金拟投资于以下项目：。 官网信息显示，圣达生物主 要从事食品和饲料添加剂的研发、生产及销售，产品包括生物素、叶酸等维生素类产品以及乳酸链球菌素、纳他霉素等生物保鲜剂类，严格按照GMP管理体系组织生产经营工作。 圣达生物是国内从事生物素和生物保鲜剂生产的企业之一，系高新技术企业，建有市级院士工作站、省级技术中心及省级研究院，在B族维生素和生物保鲜剂领域分别拥有一支由“浙江省千人计划”和“国家千人计划”领衔的专业研发团队。求实药社2024-03-14链球菌 圣达生物
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80亿！医药一哥在酝酿一款大药！公司动态近期，恒瑞医药公布了CFB抑制剂HRS-5965治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者的II期研究结果，早期数据表明略优于诺华的Iptacopan（伊普可泮）。 而据Evaluate预测，伊普可泮2028年销售额将达到11亿美元（约合人民币80亿元）。 “医药一哥”恒瑞正在酝酿一款大药。求实药社2024-03-14CFB 血红蛋白 蛋白尿
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昌郁医药宣布XG005片剂在美国术后疼痛的临床2b/3期试验中取得显著阳性结果临床研究拇外翻切除手术的随机双盲对照研究结果显示XG005在术后疼痛缓解上取得显著统计学差异且达到临床治疗意义。 作为主要疗效终点，XG005 高剂量组（1250 mg，每日两次）与安慰剂组相比，在48小时内的疼痛强度总和（SPI）有显著统计学意义的降低（P7.0 NRS）（见下图）。 高剂量组、低剂量组与安慰剂组相比，风险比分别为 0.2 和 0.24 （ P一度医药2024-03-14术后疼痛
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全球首创！张江创新药企药械组合产品在美获批临床试验审批动态张江科学城创新药械产业再传重磅好消息。 11月21日，位于张江科学城内的纳索菲德（上海）制药技术有限公司（以下简称“纳菲制药”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其自主开发的全球首款精准嗅区恒流滴注药械组合产品NPRD003获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可开展临床试验，适应症为蛛网膜下腔出血继发脑血管痉挛（SAH）。 据了解，此次获批的NPRD003为全球首创的新途径药械组合产品，其给药途径为“鼻嗅区跨黏膜给药”，产品形式为上鼻道用溶液与鼻用给药装置组合使用，临床场景操作简单、无创，仅需给患者应用鼻用给药装置，将药液以一定流速缓慢滴注至上鼻道黏膜处，药物成分即可透过鼻嗅区黏膜快速吸收进入脑内、发挥脑部疾病治疗作用。张江发布2024-03-14药械组合产品
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