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  • 昂科免疫与OncoC4宣布其PD-1/VEGF双抗获美国FDA批准IND
    审批动态
    AI-081是一种开发用于治疗晚期实体瘤的 潜在 同类最佳 (Best-In-Class) 的PD-1和VEGF双特异性抗体。 在收到FDA签发的药物临床试验批准通知书后,OncoC4预计将于2025年第一季度启动BIPAVE-001治疗晚期实体瘤的1/2期临床研究。 2025(第三届)生物创新药产业大会。
    医麦客
    2024-03-14
    VEGF PD1 实体瘤
  • 近3000项临床试验!细胞疗法如何更快实现从研发到上市“丝滑”切换
    临床研究
    据统计, 国内上半年共54家企业有新的申报/受理进展,涉及了57款细胞治疗药物 ,包括CAR-T、干细胞、TIL等超10种类型,涵盖45项新药临床试验(IND)获批记录、1项新药上市申请(NDA)批准以及1项NDA受理,多样化已成为当下细胞治疗赛道发展基调。 全球范围内,细胞治疗领域的研究和商业化显著加速。 传奇生物的西达基奥仑赛注射液已经在中美获批上市,是首款成功出海的国产细胞治疗产品。
    医麦客
    2024-03-14
    细胞疗法
  • 超2亿元!齐禾生科完成A轮融资,加快基因编辑技术研发与产业化
    医药投融资
    本次融资由北京市医药健康产业投资基金领投,昌发展集团、铭哲资产参与跟投,老股东辰德资本持续加持。 所筹资金将主要用于公司基因编辑技术的深度研发、基因编辑产品管线的优化与拓展、及商业化平台落地,进一步提升公司在生物技术产业领域的核心竞争力与市场影响力。 2025(第三届)生物创新药产业大会。
    医麦客
    2024-03-14
    基因编辑技术
  • 靶向蛋白质降解领域的最新进展与前景
    前沿研究
    降解剂可以将小分子抑制剂的口服生物利用度和易制备性与RNA干扰等更复杂模式的有利特性相结合。 自从首次报道了利用泛素-蛋白酶体系统降解靶蛋白的PROTAC分子概念以来的20年里,TPD已经从学术界转移到工业界,许多公司已经启动了临床前和早期临床开发的计划。 它们与E3连接酶结合,重塑其表面以与靶蛋白相互作用,并标记其进行蛋白酶体降解。
    小药说药
    2024-03-14
    蛋白酶 靶向蛋白质降解
  • 【综述】开启「不可成药」靶点药物发现的新时代
    前沿研究
    这篇综述于2024年10月25日在线发表于 Chemical Reviews 。 主要目的是全面回顾和展望大环肽类药物在针对"不可成药靶点"(undruggable targets)方面的研究进展。 综述对大环肽针对不可成药靶点的研究历程进行了系统回顾,重点介绍了NELS技术的发展和成熟。
    精准药物
    2024-03-14
    靶点药物 Chemi
  • 变构抗体:抗体药物发现的新范例
    前沿研究
    变构代表了蛋白质调节的基本机制,能够从活性位点远端调节蛋白质功能。 传统上是在小分子背景下进行探索,但目前变构调节作为抗体领域的主要作用模式正在受到关注,它提供了增强的特异性和降低的毒性。 变构现象(Allosterism) 是在小分子世界中开始发现并发展的 。
    精准药物
    2024-03-14
    抗体药物
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌27】
    前沿研究
    一例老年男性患者,CT提示肺癌伴多发转移,采用EC方案化疗,联合参一胶囊治疗。 (1)患者男性,69岁。 既往无放化疗及靶向药物治疗史。
    亚泰制药
    2024-03-14
    参一 肺癌
  • 参一胶囊加慈丹胶囊联合介入治疗中晚期肝癌的疗效观察
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 研究表明参一胶囊加慈丹胶囊联合介入化疗栓塞治疗中晚期原发性肝癌,其疗效明显优于单行介入化疗栓塞治疗,两种中成药联合使用,具有协同作用,可以减少化疗栓塞所导致毒副反应,并能提高患者疗效。 60例病人均采用Seldinger插管行肝动脉介入化疗栓塞,经皮股动脉穿刺后先插入导丝,然后插入导管并退出导丝,在明确肝肿瘤部位和范围后,经导管注入化疗药物,先将5-Fu针0.75~1.0g、HCTP针10~15mg、DDP30~40mg注入肝动脉,再用40%的碘10~15mL与MMC针10~15mg混合注入肝动脉栓塞。
    亚泰制药
    2024-03-14
    参一 肝癌
  • 鲁南制药印正®钆特酸葡胺注射液获中国批准上市
    审批动态
    钆特酸葡胺注射液用于大脑和脊髓病变、脊柱病变、其他全身性病理检查(包括成人血管造影)的核磁共振检查。 批准文号:国药准字Z37020357。 ➱ 鲁南制药他达拉非原料药上市。
    鲁南制药集团
    2024-03-14
    脊柱病 印正
  • 再迎突破!复宏汉霖H药 汉斯状®获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症 | 新闻稿
    审批动态
    2024年12月3日,上海——复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® (通用名:斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的一线治疗。 这是H药在中国获批的第五项适应症,也是继鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)后,该产品在肺癌领域获批的第三项适应症,有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。 “H药在肺癌治疗领域再获新适应症的批准,意味着该产品将进一步拓展其受益群体,惠及广大晚期非小细胞肺癌患者。
    研发客
    2024-03-14
    PD1 汉斯状 小细胞肺癌
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