国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）。

国家药监局药审中心关于发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》的通告。 （2024年第48号）。 附件：基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）。

根据协议，Arrowhead将收到5亿美元预付款和3.25亿美元股权投资（该普通股的价格比30天成交量加权平均价格溢价35%），同时在未来5年收到2.5亿美元额外付款。 此外，Arrowhead还将收到3亿美元近期临床入组里程碑金额，并有望获得额外的超100亿美元里程碑金额（每个项目1.1亿至4.1亿美元的开发里程碑付款，以及每个项目5亿至7亿美元的销售里程碑付款），以及一定比例的销售分成。 交易信息披露后，Arrowhead美股涨24%市值近30亿美元，Sarepta涨5%市值超115亿美元。

当地时间2024年11月26日，Arrowhead Pharmaceuticals（NASDAQ：ARWR，下称Arrowhead）宣布与Sarepta Therapeutics（NASDAQ：SRPT，下称Sarepta）达成全球许可和合作协议。 合作范围覆盖4款临床阶段和3款临床前管线，以及合作开发针对罕见病、遗传性肌肉疾病、CNS、肺部疾病最多6个靶点的siRNA药物。 本次交易预计将于2025年初完成。

今日（11月27日）， 科伦博泰宣布1类新药芦康沙妥珠单抗 （此前称SKB264/MK-2870） 上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）官批准。 据第一财经报道， 这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 乳腺癌作为严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，其发病率呈逐年上升趋势。

2024年11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)宣布， 公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。 这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 该项批准是基于一项针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的随机、对照3期OptiTROP-Breast01研究的积极结果。

国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等7部门11月27日公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，要求以保障质量安全为底线、以接诊医师判断为标准，推进检查检验结果互认工作，提高医疗服务效率，改善患者就医体验。 根据指导意见， 到2025年底， 各紧密型医联体（含城市医疗集团和县域医共体）实现医联体内医疗机构间全部项目互认，各地市域内医疗机构间互认项目超过200项。 到2027年底， 各省域内医疗机构间互认项目超过300项；京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数超过200项。

11月27日，中国生物制药（1177.HK）贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症获国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市，用于 既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗 。 这是贝莫苏拜单抗联合安罗替尼今年5月首次上市以来，在不到7个月的时间里获批的第2个适应症，在国内医药行业实属罕见。 据悉，除了已经获批的小细胞肺癌和子宫内膜癌之外，安罗替尼和贝莫苏拜联合疗法还在探索肺癌、肾癌、软组织肉瘤等多种癌症的精准治疗方案。

来源丨IT桔子 作者｜吴梅梅。 2016年，字节跳动成立人工智能实验室，加上内部孵化项目和外部投资/收购的形式扩充业务，推动了AI技术在影像、资讯、视频等领域的发展和应用。 据IT桔子数据，由字节前员工联合创办的人工智能企业有30家，成立时间全是2020年之后的这五年。

近日，由中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会与肿瘤营养治疗专家委员会联合主办的《癌因性厌食诊疗中国专家共识》及《中国癌因性厌食诊疗现状白皮书》发布会在北京召开。 癌因性厌食是一种由肿瘤疾病本身或其治疗手段所诱发的食欲显著减退乃至丧失的复杂症候群，是癌症患者中极为普遍的现象。 据统计，该症状在初诊癌症患者中的发生率近50%，在中晚期患者群体中攀升至80%。