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  • 科伦博泰 TROP2 ADC 新药第3项适应症申报上市
    审批动态
    10月31日,CDE 官网最 新公示, 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA。 此前,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)两项NDA已获NMPA受理。
    求实药社
    2024-03-14
    科伦博泰 Trop2 ADC TROP2
  • 百亿蒸发!“创新药二哥”突然放出一个大利好!
    公司动态
    近日,资本市场上信达生物因一笔股权交易成为了焦点,其股价连续下跌,市值蒸发了超百亿 。 截至今日上午,公司股价还在继续下探中。 10月28日 , 信达生物 公告俞德超低价入股海外子公司,引发投资者质疑,现股价震荡,大跌约13%。
    求实药社
    2024-03-14
    创新药
  • 渤健达成14.5亿美元小分子降解剂合作!
    交易并购
    日前,渤健(Biogen)和Neomorph宣布开展一项研究合作,旨在发现和开发分子胶降解剂用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经系统和免疫系统疾病等疾病。 Neomorph成立于2020年,位于加利福尼亚州圣地亚哥。 作为一家专注于“不可成药靶点”领域的创新药企,Neomorph将开发焦点放在分子胶蛋白降解剂上。
    求实药社
    2024-03-14
    渤健 阿尔茨海默病 小分子降解剂
  • 环形RNA疗法在中国申报临床,环码生物研发
    临床研究
    10月30日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,环码生物申报的HM2002注射液临床试验申请获得受理。 根据环码生物公开资料,这是该公司研发的一款创新环形RNA(circRNA)药物,也是专门为“治疗性血管新生”打造的全新基因治疗药物。 环码生物正是一家专注于环形RNA药物开发的创新型生物技术公司。
    BioShanghai
    2024-03-14
    环形RNA疗法
  • 8.5亿美元!GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药
    交易并购
    10月29日,葛兰素史克(GSK)宣布,以3亿美元的预付款从恩沐生物(Chimagen Biosciences)收购CMG1A46,这是一种处于临床阶段的CD19和CD20靶向T细胞接合器(T cell-engager,TCE)。 根据协议条款, GSK将提前支付3亿美元,以获得CMG1A46的全部全球权利。 此外,恩沐生物将有资格获得相关的开发和商业化里程碑付款,总额为5.5亿美元。
    BioShanghai
    2024-03-14
    CD20 CD19 GSK
  • GLP-1+CD3新组合,协同维持肝脏稳态!有望在肥胖和代谢并发症治疗中发挥益处
    前沿研究
    2024年10月30日,Tiziana Life Sciences宣布,公司开发的鼻内给药抗 CD3 单克隆抗体foralumab,在与胰高血糖素样肽1(GLP-1)激动剂司美格鲁肽(semaglutide)联用的相关试验中, 展现出可改善肝脏稳态并减少饮食诱导性肥胖 (DIO) 模型中的炎症的潜力 ,为抗肥胖相关炎症以及肝脏炎症和功能障碍提供了一种潜在的新治疗选择。 Tiziana Life Sciences计划将这些有希望的临床前发现推进至临床阶段。 关于Foralumab。
    凯莱英药闻
    2024-03-14
    CD3 肥胖 代谢
  • 2024年非小细胞肺癌(NSCLC)罕见突变靶向治疗及市场竞争格局
    深度分析
    非小细胞肺癌(NSCLC)治疗正经历革新,精准医疗时代带来针对特定基因突变的靶向及免疫疗法。本文探讨BRAF/NTRK/MET/RET等少见靶点突变NSCLC的诊疗及靶向药物进展,介绍ROS1融合等靶点的治疗药物及CSCO指南推荐,为相关领域提供参考。
    摩熵医药
    2024-03-14
    非小细胞肺癌 NSCLC 罕见突变靶向治疗 市场竞争格局
  • 弘晖HLC⋅Family | 「中国生物制药」宣布收购「浩欧博」
    交易并购
    10月30日晚,港股医药龙头企业 中国生物制药(1177.HK) 发布公告,公司将通过协议转让和要约收购的方式,以每股33.74元的价格,收购上交所科创板上市企业 浩欧博(688656.SH) 最多55.00%的股份。 收购完成后, 中国生物制药 将新增IVD业务, 浩欧博 将成为中国生物制药在A股证券市场控股的第一家上市公司。 浩欧博 也成为本年度弘晖投资组合中 第二家 被大型企业集团并购的案例。
    弘晖基金
    2024-03-14
    浩欧博 弘晖
  • 仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)发布
    招标采购
    10月31日,国家药监局网站发布《关于发布仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)的通告》。 (2024年第46号)。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)。
    中国医药报
    2024-03-14
    参比制剂
  • 全球战略如何进行本土化适配?对话赛诺菲大中华区总裁施旺
    专家观点
    一名中国掌舵者+一套“中国方案”,是法国医药企业赛诺菲在耕耘中国市场42年后,为续写中国故事寻找的新视角与新路线。 如何更好更快地找到适合的药物,既攸关中国1.4亿名糖尿病患者、1亿名慢阻肺患者、4570万名成人哮喘患者的性命,也是对赛诺菲大中华区总裁施旺及其团队的重要考题。 “中国方案”实施以来,赛诺菲2023年在中国突破性地获批了12个创新产品和适应症,并在2024年上半年贡献了15.22亿欧元的销售业绩。
    赛诺菲中国
    2024-03-14
    施旺
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