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  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    近 日, 上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性( BCD )的基因治疗药物 VGR-R01 获得美国食品药品监督管理局(以下简称“ FDA ”)授予孤儿药资格认定( Orphan Drug Designation , ODD ) 。 此前, VGR-R01 凭借其优异的临床 I/II 期数据已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 天泽云泰 2020 年 3 月注册成立于中国上海,致力于将前沿的基因及细胞治疗技术,转化为临床可及的治疗方法,以期造福更多患者。
    杏泽资本
    2024-03-14
    结晶样视网膜变性 FDA孤儿药
  • 柯君医药宣布完成B+轮阶段性融资,持续加快推进全球临床开发
    医药投融资
    2024年10月31日,上海柯君医药科技有限公司(简称“柯君医药”)宣布完成B+轮阶段性融资,本次融资所得资金将用于加速推进心脑血管领域核心产品CG-0255的临床开发进程。 汉康资本于2019年领投了柯君医药Pre-A轮融资,并在后续轮次继续支持。 柯君医药自主研发的新一代抗血小板药物CG-0255,是一款创新型的P2Y12受体拮抗剂,采用了全新设计的代谢路径,临床数据显示出其具有Best-in-Class潜力。
    汉康资本
    2024-03-14
    B+轮
  • 出海正当时,亚马逊云科技深度赋能中国生物医药企业全球化战略
    公司动态
    当前,中国创新药出海的浪潮正在汹涌澎湃,势不可挡。 从License out、并购到NewCo模式,中国生物医药企业正以多元化的策略探索国际市场,寻求全球合作与发展。 为了更好地助力中国生物医药企业在国际舞台上扬帆起航,亚马逊云科技于近日在上海特别举办直挂云帆系列“医药出海高管沙龙”,携手国内生物医药上下游细分领域龙头企业,共同探讨医药出海策略。
    动脉网
    2024-03-14
    生物医药企业 亚马逊
  • 希诺智能:以“AI+光谱”技术打造肿瘤病理辅助诊断智能方案
    公司动态
    在肿瘤诊断过程中,病理诊断是至关重要的环节。 病理诊断不仅关系到肿瘤的干预时间,也直接影响着治疗策略的选择和患者的预后。 在医学与工程学深度融合的今天,病理诊断领域正在迎接新的突破。
    动脉网-AI
    2024-03-14
    肿瘤 AI+光谱
  • 希诺智能:以“AI+光谱”技术打造肿瘤病理辅助诊断智能方案
    公司动态
    在肿瘤诊断过程中,病理诊断是至关重要的环节。 病理诊断不仅关系到肿瘤的干预时间,也直接影响着治疗策略的选择和患者的预后。 在医学与工程学深度融合的今天,病理诊断领域正在迎接新的突破。
    动脉网
    2024-03-14
    肿瘤 AI+光谱
  • 出海正当时,亚马逊云科技深度赋能中国生物医药企业全球化战略
    公司动态
    当前,中国创新药出海的浪潮正在汹涌澎湃,势不可挡。 从License out、并购到NewCo模式,中国生物医药企业正以多元化的策略探索国际市场,寻求全球合作与发展。 为了更好地助力中国生物医药企业在国际舞台上扬帆起航,亚马逊云科技于近日在上海特别举办直挂云帆系列“医药出海高管沙龙”,携手国内生物医药上下游细分领域龙头企业,共同探讨医药出海策略。
    动脉网-最新
    2024-03-14
    生物医药企业 亚马逊
  • 以岭第三季度净利润降84%,未摆脱连花清瘟高库存阴影
    财报业绩
    投资者对中药行业不再那么看好,是由于院内中成药有降价预期,药企业绩恐受影响。 中药行业曾被视为医药板块里业绩稳健、抗跌的角色,随着上市公司陆续公布2024年三季报,这个光环变得黯淡。 其实,大半个中药行业都在承受利润压力。
    财经大健康
    2024-03-14
    连花清瘟 以岭
  • 13价结合肺炎疫苗完成Ⅲ期临床、取得相应生产许可证 已正式提交药品上市注册
    临床研究
    本集团自主研发的13价结合肺炎疫苗于2024年10月31日向国家药品监督管理局提交药品上市注册。 根据已完成揭盲的Ⅲ期临床研究结果显示,本集团的13价结合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性,达到临床预设目标。 根据世界卫生组织分级,肺炎链球菌性疾病为「极高度优先」使用疫苗预防的疾病之一。
    艾美疫苗
    2024-03-14
    肺炎疫苗
  • 增大不止50%!用上了免疫治疗,病灶却突然不受控制
    前沿研究
    打开公众号,设置“星标”,。 以帕博利珠单抗、纳武利尤单抗为代表的免疫治疗在各类型实体瘤的治疗中都展现出了独特的优势。 随着免疫检查点抑制剂在临床治疗中的逐渐普及,治疗带来的副反应也随之显现,除了免疫相关的靶器官损伤之外,免疫治疗导致的超进展现象也成为其在临床应用中不容忽视的问题。
    允英
    2024-03-14
    实体瘤 免疫治疗
  • 国产老“新药”国际合作开发的探索
    公司动态
    此后, DelMar 开始对 VAL-083 治疗难治性多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 进行开发,并于 2011 年 9 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准其新药临床试验申请 (IND) 。 DelMar 在进行尽职调查时,搜索了新的专利申请,以 对 VAL-083 进行专利布局保护 。 所幸的是,当时 在中国 几乎没有相关专利 申请。
    新药前沿
    2024-03-14
    胶质母细胞瘤
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