近日， 君赛生物申办的“一项评价自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的开放标签、单臂、Ⅰb期临床试验（MIZAR-005）”启动会，以线上、线下的会议形式，在组长单位上海市胸科医院顺利召开。 上海市胸科医院肿瘤科陆舜教授和李子明主任、药物临床试验机构储天晴主任及相关临床研究团队，君赛生物副总裁林树伟及临床医学团队参加此次项目启动会。 上海市胸科医院的各位专家对 GC101治疗非小细胞肺癌抱以期待。

研究表明，该mRNA-LNP候选疫苗足以在小鼠体内产生高浓度的中和性抗体来抵抗寨卡病毒感染。 而经过改良后，这一抗体还能防止小鼠体内出现和登革热病毒（DENV，Dengue Virus）相关的副作用，这一结果有望在临床上得到应用。 经过修饰的mRNA疫苗对寨卡病毒的免疫反应。

10月13日，恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获CDE受理，该口服非肽类TPO-R激动剂已获批两项适应症，并有4项适应症处于3期临床研究阶段，且一项国际多中心3期临床研究正在进行中。

罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症在华获批，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。该药物已在美国上市，治疗其他黄斑病变。全球研究显示其视力改善效果与阿柏西普相近，但在降低中央子域厚度和减少渗漏方面更佳。

帕金森病（Parkinson’s disease, PD）是全球第二常见的神经退行性疾病，也是最常见的运动相关脑部疾病。 PD全球患病率超过600万，是一种与年龄相关的退行性疾病，发病的平均年龄为60岁，80岁以上人群的发病率约3%，给患者家庭和社会带来极大的负担。 通常，PD患者首先出现手的轻微震颤，随着病程发展逐渐出现各种典型的PD症状，包括：运动迟缓、震颤、僵硬、行走困难、面具脸、平衡能力减弱等。

阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）等神经退行性疾病可以被看作是“脏脑”疾病，在这些疾病中，大脑难以清除有害的废物。 衰老是这些疾病的主要风险因素之一，因为随着年龄增长，我们大脑清除有毒废物的能力会随之减慢。 然而，在小鼠身上进行的新研究表明，有可能逆转与年龄有关的影响，并恢复大脑的废物清除过程。

加速审批通道于1992年为应对HIV/AIDS疫情而设立，它允许基于可能合理预测临床获益的替代终点来批准药物。 制药公司可以在开展确证性试验的条件下开始销售该药物。 自设立以来，该通道已助力近300种新药上市 ，其中许多用于治疗需求未得到满足的疾病。

马萨诸塞州剑桥 / ACCESSWIRE / 2024 年 9 月 30 日 / Moderna, Inc.宣布，美国第一位参与者已接受 Nova 301 试验的给药，这是一项关键的 3 期随机临床试验，旨在评估研究性诺如病毒疫苗 mRNA-1403 的有效性、安全性和免疫原性。 Nova 301 3 期试验是一项随机、观察者盲法、安慰剂对照试验，旨在评估 mRNA-1403 的有效性、安全性和免疫原性。 诺如病毒传染性极强，是全球腹泻病的主要病因，与 18% 的 AGE 有关，每年导致约 200,000 人死亡，医疗费用高昂。

歌礼战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.（“Sagimet”）日前宣布，MASH候选药物脂肪酸合成酶抑制剂ASC40(地尼法司他)治疗代谢障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的2b期临床试验FASCINATE-2的结果在《柳叶刀》子刊 The Lancet Gastroenterology & Hepatology 上发表。 试验结果显示，ASC40(地尼法司他) 在疾病活动、MASH缓解和肝纤维化方面均实现了具有统计学显著性和临床意义的改善，数据支持进入3期临床试验。 ASC40(地尼法司他)是一款口服、选择性的脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，于2024年10月获得了美国FDA授予的突破性疗法认证，用于治疗伴有中度至重度肝纤维化（即F2至F3期纤维化）的非肝硬化MASH患者。

10月11日，礼来中国宣布投资15亿人民币升级苏州工厂产能，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物生产，满足中国及出口需求，加速全球产能扩张，巩固创新力与卓越生产能力，累计投资近150亿。