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三生制药重组人血小板生成素治疗儿童及青少年慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）III期结果正式发布临床研究近日，三生制药 重组人血小板生成素（rhTPO）治疗儿童及青少年慢性原发性免疫性血小板减少症的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验结果在《 英国血液学杂志》（ British Journal of Hematology ）正式发表。 该研究评估了rhTPO在治疗儿童及青少年慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）中的疗效和安全性。 试验在国内10家研究中心进行，共纳入68名6~17岁被诊断为ITP且对皮质类固醇治疗耐药或复发的患儿。三生制药2024-03-14血小板生成素 免疫性血小板减少症 慢性原发性免疫性
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多亏了类器官！《NAT COMMUN》：视网膜类器官40天重现光感受器消失过程，神经退行性疾病迎来新希望前沿研究科学家们利用视网膜类器官重现了人类感光细胞消失的过程，发现人类视网膜中的视觉细胞可能并不会在某些疾病中简单的死亡，而是预先被机械地挤出了视网膜！ 但如今，随着研究方法的升级，传统的认知也在被颠覆。 在他们的研究中，从 人类干细胞中生长出来的视网膜类器官 成为了主要助力，通过视网膜类器官他们得以追踪到被挤出去的视网膜感光细胞，这一在患者体内可能需要几年甚至几十年的过程， 类器官重现仅用了40天！华夏源细胞集团2024-03-14神经退行性疾病 视网膜类器官
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干细胞技术引领干预骨关节炎方法新潮流前沿研究近日，关于干细胞干预骨关节炎的新闻频出，引发了广泛关注。 骨关节炎 ( osteoarthritis，OA)是一种软骨慢性退行性病变，老年人群属于高发人群，严重影响着患者的生活质量。 《中国骨关节炎诊疗指南》纳入间充质干细胞。汉氏联合2024-03-14间充质干细胞 骨关节炎 干细胞技术
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国内首仿！中国生物制药又一抗病毒产品获批上市审批动态10月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，中国生物制药（1177.HK）下属企业南京正大天晴 抗病毒领域产品——来特莫韦注射液获批上市，为该品种国内首仿 。 本品用于接受异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 来特莫韦是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂，通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物的活性来阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用 。正大制药订阅号2024-03-14末端酶 巨细胞病毒 CMV
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再传捷报｜宜明生物祝贺因诺惟康基因治疗药物IND获CDE批准审批动态2024年10月15日， 宜明生物合作伙伴因诺惟康 IVB103 注射液 新药临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE）默认许可，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD)。 这是继7月获批美国食品药品监督管理局（FDA）IND后， 因诺惟康这款基因治疗药物在研发进程中的 又一重大里程碑。 作为因诺惟康IVB103项目的CDMO合作伙伴，宜明生物对该项目此次获批CDE IND 表 示热烈的祝贺。uBriGene宜明生物2024-03-14基因治疗药物IND
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金赛药业小分子KIF18A抑制剂GenSci122片获FDA新药临床试验申请默示许可临床研究2024年10月15日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）旗下产品GenSci122片近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可，拟开展治疗晚期实体瘤的临床试验。 染色体不稳定性（CIN）是癌症的标志性特征，因有丝分裂过程中染色体分离的持续错误引起。 GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，是一种有效的选择性 KIF18A 抑制剂，具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征。金赛药业2024-03-14KIF18A 金赛 小分子KIF
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SINOVAC科兴一批脊灰疫苗运往泰国，助力当地脊灰防控公司动态近日，一批由SINOVAC科兴旗下 北京科兴生物制品有限公司生产 的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）运往泰国， 助力当地脊灰防控 。 SINOVAC科兴sIPV于今年1月在泰国获得了注册批准，此后在泰国政府的疫苗招标项目中成功中标，以支持泰国根除脊灰项目。 SINOVAC科兴sIPV于2022年6月通过世卫组织（WHO）预认证，5人份sIPV也于今年9月通过了WHO预认证 。SINOVAC科兴2024-03-14科兴 脊髓灰质炎 脊灰疫苗
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远大赛威信重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验正式启动临床研究2024年10月15日，远大赛威信自主研发的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验项目启动会于山东省肥城市疾病预防控制中心成功召开。 本Ⅱ期临床试验已于2024年10月通过山东省疾病预防控制中心伦理委员会审查。 启动会圆满结束后，将正式开展Ⅱ期临床试验的筛选入组。远大赛威信生命科学南京有限公司2024-03-14远大赛威信 II期 汉逊酵母
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NEW PAI | 外消旋-伊曲康唑异丙基类似物前沿研究外消旋-伊曲康唑异丙基类似物。 英文名： rac-Itraconazole Isopropyl Analog。 产品编号： 1A08040。美药典USP2024-03-14异丙基类似物
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