2025年1月16日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布 其抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC）IBI343已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单，拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。 本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国、澳洲和美国进行的I期临床研究结果（NCT05458219），IBI343单药在晚期胰腺导管腺癌患者中显示了令人鼓舞的疗效和良好的耐受性。 该I期扩展队列的数据在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）大会上口头形式报道：。

而且，同时，以释放乙酰胆碱传送信号的神经元（即胆碱能神经元）发生障碍或数量减少，可能导致多种疾病，如肌无力综合征、阿尔茨海默病等。 乙酰胆碱在突触间隙完成信号传递过程之后会被乙酰胆碱酯酶分解为乙酸和胆碱。 这种转运蛋白犹如 技术娴熟的“打包员”，负责将生产好的乙酰胆碱打包进入囊泡 。

近年来，新辅助免疫治疗也被证实具有诱导肿瘤消退的作用，特别在“热肿瘤”中，如错配修复缺陷（dMMR）型LARC采用新辅助PD-1抑制剂 单药 治疗，临床完全缓解率可达到惊人的100%。 但在诸如错配修复完整（pMMR）结直肠癌，这类“冷肿瘤”中，单独的免疫治疗并不能引起具有临床意义的肿瘤消退。 但残酷的现实是，超过93%的LARC属于错配修复完整型。

当细胞培养到一定代数的时候，细胞会停止分裂进入一种增殖阻滞状态，这一界限也被称作Hayflick界限。 因此，细胞衰老被视为推动机体衰老、诱发衰老相关疾病的重要驱动力。 目前，一种可行的抗衰老策略便是衰老细胞靶向疗法，主要包括清除衰老细胞的Senolytics疗法和抑制SASP的Senomorphics疗法。

1月15日，中国生物制药战略合作伙伴勃林格殷格翰宣布公司已向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交在研肺癌创新药zongertinib的上市许可申请并获得受理。 本次新药申请主要基于一项Ib期临床研究BEAMION LUNG-1试验的结果，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 zongertinib是勃林格殷格翰和中国生物制药在中国大陆的战略合作产品之一。

近日，上海柯君医药科技有限公司（简称“柯君医药”）宣布，其自主研发的创新一代革命性的抗血小板创新药苯磺酸CG-0255的两个剂型，先后正式获得国家药品审评中心（CDE）的临床试验批件（IND）。 苯磺酸CG-0255是一款创新型的P2Y12受体拮抗剂，主要用于 急性冠状动脉综合征患者在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时降低围手术期血栓事件的风险 ，有望实现抗血小板药物在紧急情况下临床应用的可及性。 该产品已经在美国进入了III期临床阶段，此次在国内获批临床这标志着柯君医药拓展中国心脑血管疾病市场的决心，对该产品的整体临床开发翻开了新的篇章。

近日，上海柯君医药科技有限公司（简称“柯君医药”）宣布，其自主研发的创新一代革命性的抗血小板创新药苯磺酸CG-0255的两个剂型，先后正式获得国家药品审评中心（CDE）的临床试验批件（IND）。 苯磺酸CG-0255是一款创新型的P2Y12受体拮抗剂，主要用于 急性冠状动脉综合征患者在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时降低围手术期血栓事件的风险 ，有望实现抗血小板药物在紧急情况下临床应用的可及性。 该产品已经在美国进入了III期临床阶段，此次在国内获批临床这标志着柯君医药拓展中国心脑血管疾病市场的决心，对该产品的整体临床开发翻开了新的篇章。

动脉网第一时间获悉，近日，国家重点研发计划资助的“飞秒激光角膜屈光手术装置”项目承担企业飞光视觉科技（南京）有限公司，其母公司仙微视觉科技（南京）有限公司（以下简称“仙微视觉”）完成逾亿元A轮融资。 本轮融资由礼来亚洲基金领投，凯风资本、老股东南京创新投资集团、鼎心资本跟投，所募资金将用于推动“飞秒激光角膜屈光手术装置”临床试验和注册申报工作，加速产品的上市和商业化进程。 以研发眼科高端手术设备为主线，仙微视觉全面布局飞秒屈光矫正手术设备、准分子手术设备，致力于成为中国飞秒激光角膜屈光手术设备的破局者。

痛风，是一种在全球范围内均有分布，且患病率逐渐增高的代谢性疾病。 据《柳叶刀》数据，2020年全球约有5580万人患有痛风，男性痛风患病率是女性的3.26倍。 而自1990年以来，全球痛风患病率增长了22.5%。

礼来（Eli Lilly and Company）今日宣布，美国FDA已批准其药品Omvoh（mirikizumab）用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病（CD）。 临床试验结果显示，第一年达到临床缓解和内镜缓解的患者，在开放标签扩展试验中接受治疗一年后 （即连续治疗两年） ， 近90%的患者维持了临床缓解。 根 据新闻稿，Omvoh是15年来首个在获批时公开两年3期克罗恩病疗效数据的生物制品疗法。