今日，艾伯维（AbbVie）和EvolveImmune Therapeutics宣布达成一项约15亿美元的合作和许可选择协议，旨在共同开发针对肿瘤学多个靶点的多特异性生物制品。 此次发现合作将利用EvolveImmune的T细胞接合器平台开发针对实体和血液系统恶性肿瘤的新型抗体疗法。 EvolveImmune Therapeutics是一家免疫治疗平台公司，致力于开发潜在"first-in-class"的多功能生物制品，旨在克服一系列在实体肿瘤和血液癌症中由癌症引起的免疫缺陷。

今日，根据药监局审评中心显示，诺华的PIT565注射液的新药临床试验申请(IND)获受理。 PIT565是一款靶向CD3/CD2/CD19三抗药物 ，具有潜在同类首创的作用机制，目前正开发用于 包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮、非霍奇金淋巴瘤 在内的多个适应症。 PIT565可同时与肿瘤细胞上的CD19+、T 细胞上的 CD3（TCR 信号成分）和 CD2（共刺激受体）结合，从而导致 T 细胞对 CD19 阳性恶性 B 细胞的细胞毒性重定向。

今日（11月1日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由 百时美施贵宝公司申报的 nivolumab/relatlimab固定剂量复方注射液 获批一项新的临床试验默示许可，拟用于 肿瘤细胞PD-L1表达水平为1%-49%的复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌 。 公开资料显示，这是一项 LAG-3靶向疗法与PD-1抑制剂固定剂量组合疗法 ，此前已经获美国FDA批准治疗黑色素瘤。 Relatlimab是一款靶向淋巴细胞活化基因3（LAG-3）的抗体药物， nivolumab（纳武利尤单抗） 纳武利尤单抗是一款PD-1抑制剂。

10月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 强生（Johnson & Johnson）公司申报的 埃万妥单抗（amivantamab）皮下注射剂型 就两项新适应症获批临床，拟定适应症包括：联合FOLFIRI用于 经系统治疗的 RAS/RAF 野生型、复发转移性结直肠癌 ；联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于 RAS/RAF 野生型，左侧、不可切除或转移性结直肠癌 。 埃万妥单抗 是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体， 它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性 EGFR/MET 突变和扩增的肿瘤 。 公开资料显示，埃万妥单抗的 静脉制剂 最早于2021年5月获得FDA的加速批准，此后陆续获批多项适应症，涵盖不同类型的非小细胞肺癌患者。

HB0056 是一款同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体，拟定适应症为哮喘。 根据华海药业公告介绍，目前全球尚无其它同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体进入临床。 研究表明，TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关，在临床被证明是对低Th2型哮喘（约40%人群）有效的靶点。

2024年11月01日，中国南京， 南京北恒生物科技有限公司 （简称“北恒生物”），一家致力于细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司，今日宣布，将于当地时间2024年11月6日-10日在美国休斯顿召开的第39届SITC（癌症免疫治疗学会）年会期间，以壁报形式展示其增强型分泌IL-7/XCL1靶向Claudin18.2的新型自体CAR-T产品RD07的临床研究成果。 摘要标题 : Efficacy and Immunomodulatory of Claudin18.2-specific IL-7/XCL1 Armored CAR-T Cells in Digestive Tract Cancers。 2022年3月，北恒生物的CTA101产品获得了中国首个通用型CAR-T细胞疗法的新药临床试验申请(IND)批准。

上周，一篇《关于开展医药产品挂网全国联审通办工作安排的通知》在业内流传后，很多企业老板及准入人员、部分新媒体都高呼：一省挂网、全国结果共享了！ 1、 相关文件，只是一份业务技术层面的操作手册，并不是政策或规则 。 一省挂网，全国共享的只是价格信息，方便各省挂网查询，是国家有关方面打通信息壁垒、加快价格信息透明化的有利举措，是为医药市场阳光、公开、透明发展所做的基础保障工作。

10月28日，河北省医保局发出关于对《河北省定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则》公开征求意见的通告，该省医疗保障局、省卫生健康委、省药品监管局，制定了《河北省定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则》。 按照规范性文件管理相关规定，现向社会公开征求意见，相关意见建议请于 2024年11月8日前 反馈。 相关人员主要包括两类：。

云端按语： 原本分散的县域乡镇基层医疗机构各项职能，在紧密型县域医共体的组织下，变得更加集中，用药、用耗、配送和医保支付，都各家统一和高效。 10月28日，山东省医保局发出《关于开展紧密型县域医疗卫生共同体医保基金总额付费有关工作的通知》，该通知指出，以县域医共体为载体，充分发挥医保在资源配置中的杠杆调节作用，推进医疗、医保、医药协同发展和治理，推进县域内整合型、连续性医疗服务，提升基层医疗卫生服务能力，助推分级诊疗，不断提高医保基金县域使用效能。 “六统一”医共体实行基金总额付费： 山东将开展紧密型县域医共体医保基金总额付费工作，在达到“六统一”（ 统一人事管理、财务管理、资产管理、业务管理、药品耗材目录、药品耗材配送 ）的县域医共体， 实行医保基金总额付费。

中国上海和美国新泽西，2024年10月30日，复宏汉霖 （2696.HK） 与Organon （NYSE: OGN） 共同宣布，在研PROLIA/XGEVA （地舒单抗） 生物类似药HLX14的生物制品许可申请 （BLA） 获美国食品药品监督管理局 （FDA） 受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司 （Amgen Inc.） 在美国的注册商标。