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三明联盟正式发文，21个品种，新增七氟烷！招标采购10月15日，三明采购联盟发出《关于开展部分药品耗材产品 信息采集工作的通知》，该通知明确贯彻落实国家医保局“集采提质扩面8号文”的精神，三明采购联盟拟牵头开展一批药品、耗材集中带量采购。 要求信息采集的药品21个，耗材4个产品组。 《通知》要求各相关企业登录三明采购联盟平台进行信息维护操作，信息维护时间：2024年10月15日至10月21日17:00。医药云端工作室2024-03-14三明联盟
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全文版 | CDE发布《群体药代动力学研究技术指导原则》的通告（2020年第63号）研发注册政策注：本指导原则于2020年发布。 为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。 国家药品监督管理局药品审评中心。凡默谷2024-03-14CDE
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一批药企市场经理，要被淘汰人事变动
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詹积富再谈三明医改：医生薪酬改革势在必行专家观点回到改革的原点福建省三明市，作为“操盘手”的詹积富是一个绕不开的重要人物。 在医保基金穿底的险境下，他带领团队探索十数年，沉淀了未来可能在全国范围落地的医改经验。 现年64岁的詹积富，如今已淡出医改一线，但他仍关注、关心中国医改的动向，对每项重大卫生政策的重点内容甚至发布时间，詹积富如数家珍，用他自己的话说，这是一种情怀。赛柏蓝2024-03-14医改
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首个国产EZH2抑制剂！恒瑞新药SHR2554申报上市审批动态CDE还同意将其纳入优先审评审批程序，理由是该药符合"纳入突破性治疗药物程序的药品" 和"符合附条件批准的药品"的标准。 外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种较为罕见的非霍奇金淋巴瘤，约占所有非霍奇金淋巴瘤的10%-15%。 SHR2554是恒瑞医药自主研发的一款新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂。CPHI制药在线2024-03-14EZH2 新药
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辉瑞重磅新药启动III期临床研究，有望成为前列腺癌一线疗法EZH2抑制剂！临床研究依据公示内容，该研究计划于国际范围纳入 600 人，在我国国内纳入90人。 在此之前辉瑞宣称，这款药物有希望成为在美国获得批准的首款用于前列腺癌的 EZH2 抑制剂。 一、EZH2：癌症治疗的新靶点。CPHI制药在线2024-03-14EZH2 前列腺癌
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9月CDE药审报告：受理品种1165个，完成审批1018个研发注册政策• 9月纳入优先审评8个品种、突破性治疗13个品种；。 • 齐鲁制药全球首创艾托组合抗体——齐倍安®上市。 2024年9月份CDE共受理新的药品注册申请以品种（按药品+企业维度）统计1165个（受理号1604个），其中化药752个品种、中药242个品种、生物制品170个品种。思齐俱乐部2024-03-14CDE药
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哈尔滨4家药店现上万张假处方，金额过亿公司动态近日国家医保局大数据中心筛查数据时，发现在黑龙江省哈尔滨市的一家药店，有96名参保人从药店购买药品金额特别巨大，金额最多的一名参保人两年间购买的药品金额甚至超过了百万元。 这引起了国家医保局的高度关注，8月20日至26日，总台央视记者跟随国家医保局派出的专项飞行检查组，前往黑龙江哈尔滨市展开调查。 跟随检查组记者来到大数据筛查出的患者家。思齐俱乐部2024-03-14药店
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26亿美元，灵北制药收购罕见病新药交易并购今日，灵北（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals今天宣布达成收购协议。 根据协议条款，灵北制药宣布将以26亿美元价格收购Longboard，交易预计将于2024年第四季度完成。 进展最快的Bexicaserin（LP352）是一种口服、中枢作用的5-HT2c受体超级激动剂，正在开发用于治疗与DEE（发育型和癫痫性脑病）相关的癫痫发作，例如 Dravet综合征（DS）、Lennox-Gastaut综合征（LGS）、结节性硬化症（TSC）、CDKL5缺乏症（CDD） 和其他癫痫性疾病。罕见病信息网2024-03-14LG 罕见病
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客户文献解读 | AAV基因替代疗法有效恢复DFNB111型耳聋小鼠的听力前沿研究遗传因素导致的听力损失占比高达60%。 目前尚无有效的方法可以恢复遗传性听力损失患者的自然听觉感知。 近年来AAV基因疗法在治疗遗传性耳聋方面展现了巨大的潜力。派真生物PackGene2024-03-14听力损失 AAV
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