10月14日，浦东跨国药企——百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）与逸沃®（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。 该适应症此前已被国家药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）程序和优先审评审批程序，此次获批是其在全球范围内首次被卫生监管部门正式批准，也标志着百时美施贵宝在中国完成了旗下重磅科学创新成果的“全球首发”。 此次获批基于CheckMate-8HW研究，这是首个证实双免疫联合疗法对比标准化疗，在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗中，可为患者带来显著临床获益的III期研究。

近期，国家医保局官网发布了《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》，其中提出， 将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，以及药品耗材大中小包装的追溯映射库、各类追溯码的识别库，并免费向定点医药机构和生产、流通企业开放。 追溯码、医保编码、商品码。 据国家医保局《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》总结，目前，31个省和新疆生产建设兵团均已开始上传医保药品耗材追溯码信息。

在2型糖尿病患者中治疗24周后，胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂GZR18注射液在降低HbA1c和体重方面相较于司美格鲁肽（诺和泰 ® ）更为优效。 在2型糖尿病患者中治疗16周后，在基础胰岛素控制不佳的患者中胰岛素周制剂GZR4注射液在降低HbA1c方面相较于德谷胰岛素（诺和达 ® ）更为优效。 在2型糖尿病患者中治疗16周后，预混双胰岛素类似物GZR101注射液在降低HbA1c和餐后血糖方面相较于德谷门冬胰岛素（诺和佳 ® ）更为优效。

今天，NMPA批文不多，重点只有1个，丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价获批，国内首家。 亮丙瑞林的原研厂家是日本武田制药，1989年亮丙瑞林缓释微球注射剂上市，2003年进口国内。 2020年，丽珠制药提交过一致性评价补充申请，但未通过，2023年再次提交，获批通过。

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GLP-1 （胰高血糖素样肽-1） 类药物正以惊人的速度崛起，迅速成为医药界的“新宠”。 凭借在糖尿病和肥胖症治疗中展现的卓越疗效，这类药物的需求量正急速攀升。 根据Evaluate Pharma的市场预测显示，2030年，全球GLP-1类药物销售额将高达1090亿美元，是2023年的三倍，揭示了市场对此类药物的强劲需求。

公开信息指出，维迪西妥单抗针对本次申报上市的乳腺癌适应症已于2021年6月获得CDE授予的突破性疗法认定。 今年9月，针对该适应症，该药物被纳入优先审评。 维迪西妥单抗是荣昌生物研发的一款靶向HER2的ADC药物，也是 我国首款原创HER2 ADC ，更是 国内首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定 的ADC药物 。

GNC-038是 一款 在研的靶向 CD3/4-1BB/PD-L1 /CD19 四特异性抗体 。 据 百利天恒官网资料显示， 百利多特生物 和 四川百利药业 是其国内运营依托实体。 据悉，GNC-038是 全球首个 成功获批临床的四特异性抗体候选药物 。

此前9月，其针对上述适应症已经被CDE纳入突破性治疗品种。 MM是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病， 多发于中老年 ，肾损伤是其常见临床表现， 目前仍无法治愈 。 BCMA是一种在恶性浆细胞表面表达的蛋白质，对B细胞增殖起着关键作用。

据悉，GC101是君赛生物在研的 全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法 ，此次启动的MIZAR-005更是 国内首个针对肺癌的TIL细胞药物注册临床试验 ，是TIL疗法治疗实体瘤适应症拓展的又一重要进展。 肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病人数与死亡人数均居首位。 GC101依托君赛生物的DeepTIL ® 细胞富集扩增平台开发而成，是其在研的一款进度最快的TIL细胞疗法。