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  • 进军细胞治疗 | 阳光诺和×艺妙神州CAR-T疗法获准进入系统性红斑狼疮临床试验阶段
    临床研究
    2024年10月29日,阳光诺和宣布:公司与北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”)及其全资子公司厦门再妙生物科技有限公司(简称“再妙生物”)合作开发的 用于治疗系统性红斑狼疮( Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液 (简称“ZM001”),获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。 标志着阳光诺和正式进入生物创新药领域, 在 CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域取得的重大突破。 药品名称: ZM001注射液。
    阳光诺和
    2024-03-14
    systemic lupus eryth 细胞治疗 CAR-T
  • 14.5亿美元!渤健和Neomorph合作开发多个分子胶降解剂
    交易并购
    2024年10月29日,渤健(“Biogen”)和Neomorph宣布开展研究合作, 以发现和开发用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经系统疾病和免疫疾病的多个分子胶降解剂 。 根据协议条款,Neomorph 将获得预付款,并有资格在合作各个阶段时获得包括临床前、临床、监管、商业和销售里程碑,以及未来潜在的特许权使用费, 总金额高达14.5 亿美元 ;此外,渤健还将承担部分研发成本。 本年度降解剂领域的交易合作。
    凯莱英药闻
    2024-03-14
    渤健 阿尔茨海默病 分子胶降解剂
  • 德曲妥珠单抗获得FDA上市申请优先审评资格,用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗的HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌
    审批动态
    ● III期研究DESTINY-Breast06结果显示,德曲妥珠单抗(商品名:优赫得,以下简称“德曲妥珠单抗”)表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)获益。 ●若获得批准,由第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗,将成为用于未经化疗的转移性乳腺癌患者的首个HER2靶向治疗和抗体偶联药物(ADC)。 东京和新泽西州巴斯金里奇–(2024 年10月)–第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan) 补充生物制品许可申请(sBLA)已被美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC 0伴膜染色)乳腺癌成人患者。
    第一三共中国
    2024-03-14
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • 超21亿首付款,成都一款新药卖出天价
    交易并购
    10月29日,葛兰素史克(GSK)与恩沐生物(Chimagen Biosciences)宣布达成协议,收购后者处于临床阶段的三特异性抗体CMG1A46。 GSK计划开发和商业化CMG1A46,重点关注该药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的潜力,如系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮肾炎(LN),并有可能扩展到其他自身免疫性疾病。 根据协议条款,GSK 将支付 3 亿美元(约21.39亿人民币)的预付款,以获得 CMG1A46 的全部全球权利。
    动脉网-最新
    2024-03-14
    GSK 成都
  • 药物研究院分析测试中心CNAS认可获批
    审批动态
    近期,成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)药物研究院分析测试中心(简称“测试中心”)正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评定和正式公布,并已收到相关纸质证明文件和认可标识。 此次获批标志测试中心具备国际认可的管理水平和检测能力。 本次认可范围广泛覆盖化学药、中药、生物制品等药品领域项目,涉及液质联用仪、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、离子色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、激光粒度分布仪等多种精密仪器类型。
    倍特药业
    2024-03-14
    药物研究院 CNAS
  • 国内外常用药物研发数据库<医药行业研发必备>
    科普
    药物研发数据库是指收集和整理全球范围内药物研发相关信息的数据库系统。这些数据库通常包含从药物发现、临床前研究、临床试验到上市后监测等各个阶段的详细数据信息。对于医药行业人员来而言药物研发数据库不仅能大大提高信息检索效率,还能指导药物研发决策、评估药物潜力、了解新药研发趋势、分析竞争产品以及制定企业战略规划。
    医药弼马温
    2024-03-14
    药物研发
  • 【国盛医药】13张图表详解,从2024Q3医药持仓我们能看到什么?
    公司动态
    11 张图表详解 2024Q3 公募基金医药持仓背后的变化。 1 )整体情况: 公募重仓整体持有 A 股医药公司数和持有 A 股医药市值环比增加,而医药股持股市值比环比略有下降。 全基金、医药基金、非医药主动基金的医药仓位环比下降,非医药主动基金连续多个季度低配,本季度低配 1 个百分点,有加配空间。
    国医盛视
    2024-03-14
    国盛医药
  • AI神经科学的困局
    前沿研究
    近年来,AI技术对生物制药领域产生了深远的影响,缩短了研发时间,提升了研发成功率,在特定疾病领域产生了非同小可的影响。 近日,发表于Nature Communications上的一篇社论,就谈及了要如何在AI的背景下,培养神经科学领域的新研究人员。 神经科学和AI的共通点应该有不少 ,但社论作者的调查却揭示了一个事实:在业内,当前的NeuroAI研究人员往往面临着双方都将自己视为 局外人 的挑战,他们往往无法在工程/计算科学与神经科学领域都游刃有余,也无法同时获得神经科学和人工智能领域的学术职业机会。
    生物制药小编
    2024-03-14
    AI
  • 视通医疗多自由度手持机械臂获FDA市场准入
    审批动态
    近日,苏州视通医疗科技有限公司(以下简称“视通医疗”)的多自由度手持机械臂(ArtiNimble™)产品成功获得美国 FDA 的市场准入。 这一成就不仅代表着该产品获得了国际上最权威审核机构的认可,更是视通医疗在自然腔道柔性手术机器人领域的又一重大成果。 曾经需要开胸的手术,如今越来越多地采用腹腔镜微创手术。
    动脉网-最新
    2024-03-14
    视通医疗 多自由度手持机械臂 FDA
  • 家禽重组病毒载体疫苗开发的现状
    公司动态
    摘要: 灭活疫苗和减毒活疫苗是预防家禽病毒性疾病的主要手段。 然而,近年来重组 DNA 技术的发展使得重组病毒载体疫苗的生成成为可能,这些疫苗具有同时预防多种疾病和简化疫苗接种计划的优势。 目前,疫苗接种和生物安全措施是控制家禽疾病传播的主要方法。
    生物制品圈
    2024-03-14
    疫苗
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