这是礼来在中国递交的 第 4 项上市申请 。 替尔泊肽注射液 （Tirzepatide） 是 首款治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R /GIPR 双靶点降糖药 ，每周一次给药，曾在大型 III 期临床中 头对头击败司美格鲁肽 ，引发热议。 在美国，于 2022 年 5 月获批上市用于治疗 2 型糖尿病 （T2DM） ，去年年底又获批减重适应症。

新闻稿指出， 这是 FDA 批准的首个也是唯一一个用于 HER2+ 胆道癌 的HER2 双抗 。 泽尼达妥单抗 （ZW25）是一种基于 Zymeworks Azymetric 平台的双特异性抗体， 可同时结合两个非重叠的 HER2 表位，即双互补位结合 。 它最初由 Zymeworks 开发。

11月20日，百济神州宣布与MSN Pharmaceuticals就泽布替尼仿制药诉讼达成和解，据协议条款，MSN同意在2037年6月15日之前不销售其生产的泽布替尼仿制药。 泽布替尼的化合物专利将于 2034 年 4 月到期。 百济神州与 Sandoz（ 山德士 ）也已共同提交了和解协议 ，要求撤销百济神州针对 Sandoz 提起的专利诉讼。

随着数据公布，Pyxis Oncology的股价下跌了 47% 以上，几近腰斩。 kura是因为menin竞赛输了，Syndax的 Revuforj （revumenib） 称为第一个获批药物。 分析师说这个药物没给人灵感，但我觉得还是有一些东西可以借鉴的。

近日，Zymeworks联合开发的双抗Ziihera( ZW25) 获得FDA加速批准，用于治疗经治HER2阳性无法切除或转移性胆道癌（BTC）成人患者，这也是FDA批准的首个用于HER2+胆道癌的HER2靶向药。 Zymeworks成立于2003年，是一家平台技术型生物技术公司，2017年于纽交所上市。 在Fc段效应方面，ZW25具有增强的ADCC，CDC和ADCP等效应，因此对肿瘤细胞具有更强的杀伤能力。

近日，弘晖基金被投企业 金斯瑞蓬勃生物 宣布其从 美国制药企业 默沙东（MSD） 与 礼新医药 33亿美元 的合作协议中，可根据协议条款，获得 2.35亿美元 首付款提成及 6.75亿美元 里程碑提成，总计最高 9.1亿美元 总提成。 蓬勃生物 凭借其在 PD-1单域抗体部分 与礼新医药的最新修订协议及确认函显示，蓬勃生物在新药研究申请（IND）获批至许可产品一期临床试验完成的阶段内， 将享有两大核心财务权益： 一是对于此期间发生的任何再许可活动，蓬勃生物有权获取 40%的预付款 及 25%的其他里程碑款项 ； 二是其还将从礼新公司所获得的特许使用费（即收入分成）中分得25%的比例。 作为肿瘤免疫疗法中的关键免疫检查点抑制剂，PD-1展现出巨大的市场潜力，蓬勃生物此收益提成体现了其在生物制药CDMO领域的深厚积累和硬核实力。

当前，PD-1单抗联合化疗已成为晚期鼻咽癌患者标准一线治疗方案，然而在局晚期阶段，其疗效和应用前景尚处于探索阶段。 近日， 中山大学肿瘤防治中心麦海强教授 牵头的一项研究成果在《Lancet Oncology》发表，取得了亮眼的数据，为免疫在局晚期鼻咽癌（LA-NPC）的应用再添坚实的循证依据 。 本研究于2019年开展，同步放化疗（CCRT）为LA-NPC的标准方案之一。

11 月 22 日，华领医药发布公告，于 2024 年 11 月 21 日，向拜耳发出书面通知，表示有意自 2025 年 1 月 1 日起 ，将用于治疗 2 型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁® （Dorzagliatin 片剂） 在中国的商业化责任过渡至华领医药。 根据协议条款，华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床开发、注册、产品供应以及分销工作；拜耳作为推广服务提供方将负责该产品在中国的市场营销、推广以及医学教育活动。 华领医药将获得 3 亿元人民币的预付款 ，此外其还将获得额外 最高可达到 41.8 亿元人民币 的里程碑付款。

勃林格殷格翰与麻省理工学院和哈佛大学Broad研究所携手开发精神健康疾病同类首创疗法。 勃林格殷格翰与麻省理工和哈佛Broad研究所斯坦利精神病研究中心的研究人员已同意合作开展研究项目，以解决精神健康疾病患者的迫切需求。 目前，全球每八人中就有一人患有严重的精神健康疾病，每两个人中就有一人在其一生中经历这种疾病。

11月18日，2024大湾区科学论坛“科学有Young”科普活动在广东广雅中学圆满举行。 本次活动邀请到了2005年诺贝尔生理学或医学奖得主、澳大利亚科学院院士、中国工程院外籍院士巴里·马歇尔教授（Barry J. Marshall），广州健康院孙益嵘副研究员、博士后Nouman Amjad 及在读博士生仇童作为青年科学家代表与马歇尔教授在圆桌论坛中交流讨论。 巴里·马歇尔教授是一位享誉全球的澳大利亚科学家，他与搭档罗宾·沃伦共同发现了幽门螺杆菌及其在胃炎和胃溃疡等疾病中的作用，因而获得了2005年诺贝尔生理学或医学奖。