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潜在30多年来首款！辉瑞免疫疗法关键3期试验达主要终点，支持上市申请临床研究辉瑞（Pfizer）今日宣布其PD-1靶向单抗sasanlimab在关键3期CREST试验中达到主要终点。 Sasanlimab与卡介苗（BCG）联合作为诱导治疗（有或无维持治疗）时，可显著改善BCG初治、高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的无事件生存期（EFS）。 根据新闻稿， 如果获批，sasanlimab将成为首个与BCG联合使用、显著延长该患者群体EFS的PD-1抑制剂。药明康德2024-03-14PD1 免疫疗法
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2024年FDA批准的50款新药审批动态2024年，美国食品药品监督管理局(FDA)药品评价研究中心(CDER)共批准了50种新药，包括34个化药和16个生物药，获批数量虽然低于2023年，但仍处于历史高位水平。 化药：小分子仍是主流。 从药物类型来看，2024年FDA批准的50个新药中，化药有34个，其中小分子28个，占比56%，可见 小分子仍然是新药的最主要类型，远超其他形式药物。精准药物2024-03-14FDA 新药
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【瞩目】科伦拿下重磅首仿！3大新品同日获批审批动态近日， 国家药监局官网显示，科伦药业3个品种同日获批生产并视同过评，其中芦曲泊帕片为国内首仿+首家过评，国内第4家获批的阿瑞匹坦注射液2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速约149%，阿戈美拉汀片2023年销售额超过9亿元 。 近年来中国三大终端六大市场止血药（化+生）销售情况（单位：万元）。 在止血药领域，科伦药业拥有9个产品的生产批文，其中艾曲泊帕乙醇胺片、芦曲泊帕片等为国内首仿+首家过评。米内网2024-03-14阿瑞匹坦注射液
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2家中药企业遭重罚！大批药品价格“跳水”，48个品种集采结果出炉，恒瑞、科伦发威了招标采购本周，2025药品监管新信号释放，中纪委发文直指医药腐败，知名中药企业遭重罚；药品市场迎变局，48个品种集采结果出炉，221个药品价格“跳水”，医药大省集采400个产品拟中选；企业大新闻，创新药“一哥”递表港交所，2家Biotech新品合计大卖超36亿美元，科伦1类新药再下一城...... 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 3个超10亿品种首仿定了。米内网2024-03-14集采
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Nat Commun｜澳门理工大学Shan He团队：基于分子粗粒度建模蛋白-蛋白复合物特性预测模型前沿研究近年来，深度学习在预测蛋白 - 蛋白相互作用（ PPI ）复合物的性质方面取得了显著进展。 然而，现有的模型大多基于原子尺度或残基尺度的图结构表示，存在计算成本高或无法有效整合精细的化学相互作用细节等问题。 该框架结合了图神经网络（GNN）和MARTINI分子粗粒化（CG）模型，能够在保证预测精度的同时，显著降低计算成本。智药邦2024-03-14白蛋白 CG Nat Commun
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罗氏｜LAB IN A LOOP：利用数据和人工智能改变药物发现和开发公司动态2024年11月25日，罗氏举办了一场网络研讨会，基因泰克研究和早期开发部负责人Aviv Regev等介绍了罗氏的"Lab in a Loop"药物研发模式。 药物研发中的LAB IN A LOOP。 LAB IN A LOOP：。智药邦2024-03-14人工智能
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英矽智能与美纳里尼二次合作，5.5亿美元对外授权AI辅助发现的临床前抗肿瘤管线交易并购◆这是美纳里尼从英矽智能处授权引进的第二款候选药物，该药物是通过英矽智能生成式AI平台Chemistry42辅助发现的。 一年前，美纳里尼从英矽智能处授权引进了临床前候选药物KAT6抑制剂（MEN2312） ，这个项目目前已经进入了临床阶段。 ◆根据协议，美纳里尼将获得该候选药物后续的全球独家开发和商业化的权力。智药邦2024-03-14KAT6 美纳里尼 肿瘤
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回顾2024，双抗领域十宗 “最”全盘点审批动态截止2024年全球已经上市16款双抗产品，3款产品处于上市申请阶段，III期阶段有27个产品。 截止2024年中国已经上市8款双抗产品，5款产品处于上市申请阶段。 但是出海不易，技术相对成熟，技术创新难，临床疗效确定性将成为硬指标。药渡2024-03-14双抗
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本周国内新药里程碑汇总：恒瑞超长效降脂新药获批上市审批动态1、慕恩生物：MNO-863肠溶胶囊。 1月6日，慕恩生物的MNO-863肠溶胶囊的临床试验申请（IND）获CDE受理。 MNO-863是公司自主开发的一款全新活菌生物药，主要成分是克里斯坦森氏菌的一种，拟用于治疗肥胖、糖尿病与NASH等代谢性疾病。凯莱英药闻2024-03-14恒瑞 降脂新药
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院企合作首创出海 授权强生潜在 “BIC” BTK 降解剂 ｜和正医药公司动态-中国，杭州 - 2025年1月10日 - 杭州和正医药有限公司（“和正医药”） 与中国科学院上海药物研究所（“上海药物所”）共同宣布与强生公司*签订全球许可协议，开发潜在最佳的BTK降解剂，用于治疗多种疾病。 和正医药是一家以创新驱动技术为核心、处于临床阶段的小分子创新药物研发公司，致力于解决未满足的临床需求。 中国科学院上海药物研究所创建于1932年，是我国历史最悠久的综合性创新药物研究机构。药渡2024-03-14BTK 中国科学院上海药物研究所
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