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  • 信达生物宣布与奥赛康药业合作的第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物奥壹新®(利厄替尼片)获批上市
    审批动态
    2025年1月20日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物奥壹新 ® (利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗。 此前,信达生物与奥赛康就利厄替尼片在中国已达成独家商业化合作。 利厄替尼治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC关键IIB期临床研究中,共计入组了 301 例经既往EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M突变阳性或原发性EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC受试者。
    信达生物
    2024-03-14
    表皮生长因子受体 EGFR T790M
  • 翻译协作 | mRNA疫苗的研发趋势
    前沿研究
    在SARS-CoV-2大流行期间,mRNA疫苗受到了广泛关注,特别是Moderna和辉瑞-BioNTech开发的COVID-19疫苗显示出高效性,能够降低住院率和严重的COVID-19病例。 mRNA疫苗代表了医学领域的一项革命性进步,具有巨大的潜力,通过将编码在mRNA上的信息传递给摄取核酸的细胞,来针对非常不同的疾病。 迄今为止,这项技术已在SARS-CoV-2大流行期间证明了其在传染病疫苗开发方面的可行性,并在对抗其他病原体以及包括癌症或慢性疾病在内的其他适应症方面取得了有希望的结果。
    生物制品圈
    2024-03-14
    SARS-CoV-2 COVID-19 mRNA疫苗
  • Nat Commun丨刘源/王志强揭示蛋氨酸克服质粒介导的高水平替加环素耐药性
    前沿研究
    2019年,我国科学家在人源和动物源细菌中发现了质粒介导的新型四环素类抗生素耐药基因 tet (X3/X4),其介导了临床极其重要抗生素——替加环素的高水平耐药,给全球公共卫生安全和生物安全带来了极大挑战。 近年来,越来越多研究表明,抗生素的疗效与细菌代谢之间存在密切的关联。 抗生素会干扰细菌的代谢途径,导致细菌死亡;反之,细菌的代谢状态改变也会影响其对抗生素的敏感性。
    BioArt
    2024-03-14
    Nat Commun 王志强
  • Cell | 成纤维网状细胞在肺癌中构建保护性肿瘤内T细胞环境
    前沿研究
    肿瘤微环境中的免疫细胞浸润具有高度异质性,肿瘤抗原特异性T细胞的反应和局部T细胞活性是抗肿瘤免疫的关键 【1】 。 然而,TLS中形成T细胞环境 (TE) 的成纤维细胞来源和功能尚不明确。 近日,来自瑞士Kantonsspital St. Gallen医院的 Burkhard Ludewig 和 Lucas Onder 共同在 Cell 期刊发表题为 Fibroblastic reticular cells generate protective intratumoral T cell environments in lung cancer (成纤维网状细胞在肺癌中构建保护性肿瘤内T细胞环境) 的文章。
    BioArt
    2024-03-14
    肺癌 T细胞环境
  • ​Nature丨CRISPR筛选揭示T细胞静息与激活的基因调控机制
    前沿研究
    每种细胞类型都拥有独特的基因表达模式,以维持其功能和应对外部信号。 这种特异性依赖于转录调控网络,而目前人类细胞中这些网络的结构尚未完全阐明 【1-2】 。 T细胞分为调节性T细胞 (Treg) 和效应性T细胞 (Teff) ,它们在免疫应答中发挥相反的作用。
    BioArt
    2024-03-14
    调节性T细胞 CRISPR 基因调控
  • Mol Cell | RBBP6通过将mRNA 3’端锚定到核斑体促进基因表达
    前沿研究
    核斑体 (nuclear speckles) 是细胞核中富含剪接因子和RNA分子的无膜细胞器,被认为是转录和剪接的协调中心 【1】 。 剪接因子在核斑体中富集,并参与多种RNA处理过程,包括转录、剪接和3’端加工。 mRNA3’端加工是指将pre-mRNA的3’末端切割并与聚腺苷酸 (poly(A)) 链连接,形成成熟的mRNA 【2】 。
    BioArt
    2024-03-14
    剪接因子 RBBP6 核斑体
  • Cell | 线虫感知病原体的挥发性分子从而启动跨代保护机制
    前沿研究
    线虫在自然环境中会接触到有益和致病的微生物,因其3天的世代周期,子代可能面临与亲代相似的微生物环境。 有研究表明分子免疫和行为免疫均存在多代遗传现象,且行为免疫的遗传依赖于病原菌来源的小RNA,但是分子免疫的遗传机制仍不明确 【4-7】 。 为了揭示这些问题,作者设计了一种将线虫分别暴露在两种病原体挥发性信号,但不直接感染的实验方案,并通过RNA-seq分析分子免疫的激活情况。
    BioArt
    2024-03-14
    线虫
  • Cell Stem Cell |脂肪酸氧化对衰老造血干细胞的功能至关重要
    前沿研究
    某些干细胞在培养条件下能够氧化脂肪酸,且有遗传证据表明脂肪酸氧化在这些干细胞中具有功能重要性,比如 肉毒碱棕榈酰转移酶1a ( CPT1a ) 在某些组织中可维持干细胞的功能。 CPT1a是一种将长链脂肪酸与肉毒碱结合的酶,使其能够穿过线粒体膜,这是β氧化的限速步骤。 Cpt1a缺乏还会降低成年海马和胚胎新皮层中神经干细胞的功能。
    BioArt
    2024-03-14
    脂肪酸 衰老
  • 关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函
    招标采购
    近日,上海市“两会”期间,有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题,国家医保局高度重视。 请你局牵头协调相关单位参加。 国家医疗保障局办公室。
    国家医保局
    2024-03-14
    集采
  • 普利制药斩获阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议
    交易并购
    普利制药斩获阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议。 2025年1月14日,普利制药迎来了开门红,成功签署阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议,不仅为普利制药拓展了阿根廷市场,也标志着其在造影剂领域的国际化战略又迈出了坚实的一步。 此前,普利制药的碘帕醇注射液在美国市场已成功签订价值逾亿元的订单。
    普利制药300630
    2024-03-14
    多规格产品
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