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时讯

5月6日，美国辉瑞制药表示，该公司的VYNDAQEL®(tafamidis meglumine)以及VYNDAMAX™(tafamidis)获得了美国FDA的批准，用于野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)成年患者的治疗，以降低心血管死亡率和心血管相关住院的发生。VYNDAQEL和VYNDAMAX是首创(first-in-class)转甲状腺素蛋白稳定剂tafamidis的两种口服剂型，这次批准也意味着这两药物成为了FDA批准的首个ATTR-CM药物。

匿名

2024-03-14

医药

投融资

生物医药产业的投资风险与逻辑

近年来，政策措施的频繁出台、资源配置的不断优化、人才资本的大量涌入以及产业环境的大幅改善推动着我国生物医药产业不断向前发展。特别是港股和科创板对医药创新市场的开放为尚未盈利的生物科技企业带来了新的融资渠道，彻底改变生物医药行业的融资环境。而创新药物的研制也取得了令人瞩目的成果，从去年至今仅一年多时间就有6个创新药上市，喜讯接踵而至。如此黄金时期引起了大批国内和国际投资者的关注，尤其是基因编辑、肿瘤免疫治疗等前沿领域，他们从将信将疑到按捺不住，最终跃跃欲试（图一、图二）。

Leostrovsky

2024-03-14

医疗支撑医疗金融

时讯

首个国产长效GLP-1激动剂即将上市

就在4月初，豪森第二次向港交所递交了IPO申请书，招股书显示，2019-2020年将有4款1.1类新药上市。其中，洛塞那肽一马当先，有望成为第一个上市的新药。而在5月份，这个愿望终于就要实现了！

菜菜

2024-03-14

医药

时讯

粤机构发表AI医生对照研究：临床上可辅助人类医生提高效率

中山大学中山眼科中心5日发布消息称，该中心人工智能学科团队完成医学AI(人工智能)医生多中心随机对照研究。研究显示，AI医生在真实临床门诊中准确率较人类医生低，但是AI诊断耗时短，表明现阶段的医学AI可以在临床上辅助人类医生，提高工作效率。

蔡敏婕邰梦云

2024-03-14

科技医疗

时讯

药品零售：监管趋紧下的挑战

在监管持续趋紧的现状下，药品零售市场将迎来一个持续调整的时期。虽然从4+7带量采购来看，未中标的药品有向院外渠道流出的需求，但由此带来的红利不足以弥补监管严格后带来的损失。

匿名

2024-03-14

流通渠道

时讯

爆！恒瑞PD-1单抗获批上市

据相关知情人士称，恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市，用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤，三线治疗。截至目前，国内已有5款PD-(L)1抗体获批上市。

1℃

2024-03-14

医药

时讯

莆田系再起风波：长沙普济医院被曝骗取医保1529万元

医保基金是人民群众的“救命钱”。然而，长沙普济医院却被曝通过虚列就医人员名单、诊疗项目、治疗时间、医用材料、药品等行为，骗取医保基金达1529.25万元。目前，该案已由长沙市检察院向长沙市中院提起诉讼。

晏国文曹学平

2024-03-14

消费医疗

时讯

长效抗艾二联方递交上市申请助力艾滋病患者长期获益

2019年04月29日，抗艾滋病长效二联方“cabotegravir +利匹韦林”向FDA递交上市申请，该二联方是全球首款长效艾滋病药物，可用于病毒抑制（HIV RNA < 50拷贝/mL）艾滋病患者中，该长效二联方具有良好的病毒控制疗效，安全性和耐受性优良，有望长期改善艾滋病患者的依从性，"艾滋病二联方案"将会是艾滋病治疗的又一突破。

1°C

2024-03-14

医药