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首次公布！强生 FcRn 单抗 Ⅱ/Ⅲ 期研究取得积极结果临床研究10 月 15 日， 强生宣布尼卡利单抗（Nipocalimab）在治疗 患有全身性重症肌无力 (gMG) 的抗 AChRa 阳性青少年（12-17 岁）患者 的 2/3 期研究中取得积极结果。 这项 2/3 期研究结果是 首次公布 ，与尼卡利单抗治疗 gMG 成人患者的关键研究结果一致。 强生新闻稿指出， 这是首个在 12 - 17 岁抗体阳性青少年中表现出 24 周的持续疾病控制效果的 FcRn 阻断剂 ，扩大了 尼卡利单抗 的研究人群。Insight数据库2024-03-14FcRn 重症肌无力
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恒瑞的 GLP-1 管线布局，数量全球第四公司动态10 月 15 日，CDE 官网显示，恒瑞启动一项诺利糖肽注射液 （SHR20004） III 期临床，主要研究目的是在二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药控制不佳的 2 型糖尿病 （T2DM） 患者中，证实 SHR20004 控制血糖的有效性优于安慰剂。 诺利糖肽是一种 GLP-1 受体激动剂，给药频率为一天一次皮下注射， 最早由恒瑞和豪森共同拥有， 目前在研适应症主要为肥胖和 2 型糖尿病，其中， 肥胖适应症目前正处于 II 期临床 。 2023 年 12 月，恒瑞公布了诺利糖肽在中国非糖尿病肥胖成年患者中的疗效。Insight数据库2024-03-14肥胖 2型糖尿病
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荣昌生物「维迪西妥单抗」第 3 项适应症申报上市审批动态该适应症此前已被 CDE 授予突破性疗法认定。 维迪西妥单抗是一款靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），此前已有两个适应症在国内获批上市，分别适用于至少接受过 2 种系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌 患者、既往接受过含铂化疗且 HER2 过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌 患者，并被纳入国家医保目录。 乳腺癌是全球排名第 2 位的常见恶性肿瘤。求实药社2024-03-14HER2
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数据亮眼！替尔泊肽国产最强“平替”来了吗？临床研究最受市场关注的国产GPL-1减肥降糖药BGM0504又打下一场胜仗。 近日，博瑞医药公告称， BGM0504治疗非糖尿病的超重或肥胖2期临床试验 达成预期目标。 临床数据显示， 在相似基线情况下，BGM0504较短周期给药的减重效果和综合获益 在多项指标上 优于 GLP-1赛道双雄司美格鲁肽和 替尔泊肽 。求实药社2024-03-14肥胖
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印度瑞迪博士实验室国际商务团队访问徐诺药业上海肿瘤临床医学研究中心专家观点近日，印度知名制药企业瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's）国际商务团队一行到访徐诺药业上海肿瘤临床医学研究中心，受到公司董事长兼首席执行官徐英霖先生及其商务团队的热情接待。 瑞迪博士实验室作为全球知名的制药企业，在抗肿瘤药物研发领域积累了丰富的经验和资源。 徐诺药业则凭借艾贝司他等创新药物的研发实力，展现出了强大的市场竞争力。徐诺药业官微2024-03-14瑞迪博士实验室 肿瘤 肿瘤临床医学
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罗氏制药在上海启动速福达本地化生产公司动态罗氏制药中国宣布，其抗流感创新药物速福达(英文商品名：Xofluza，中文通用名：玛巴洛沙韦)20mg*2片规格片剂分包装将在中国上海开展本地化生产。 此次实现玛巴洛沙韦中国分包装的本地化生产，意味着玛巴洛沙韦生产供应链将有效缩短，以更快的速度惠及中国流感患者。 作为全球首个全程单次口服的流感治疗药物，玛巴洛沙韦以其创新作用机制为患者带来临床获益。医药健闻2024-03-14流感
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第十批国采开始报量招标采购10月15日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于组织医药机构报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》。 文件显示，自10月18日（本周五）起，第十批国采将正式启动报量。 从流传文件看，第十批国采共263个品规，涉及62个品种。思齐俱乐部2024-03-14国采
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和黄医药宣布泰瑞沙和沃瑞沙的联合疗法在SAVANNAH II期研究中在伴有高MET水平的肺癌患者中显示出高且具有临床意义的缓解率临床研究— 新的数据显示该口服联合疗法在EGFR 突变肺癌中对MET驱动耐药性的疗效 —。 — MET是此类对EGFR靶向疗法产生耐药性的患者中最常见的生物标志物 —。 2023年，泰瑞沙 ® 和沃瑞沙 ® 的联合疗法获美国食品药物管理局 (FDA) 授予的快速通道资格用于此类疾病。和黄医药官微2024-03-14EGFR 沃瑞沙 泰瑞沙
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世界ADHD意识月 | ADHD临床诊疗新选择力定儿®亮相 NCCPS 2024临床研究全球性的线上科普活动将会在这个月持续开展，近200万ADHD领域医生及患者家属携手，共筑理解与希望的桥梁，让爱温暖每一个角落。 ADHD（注意缺陷多动障碍）是一种儿童和青少年时期最常见、对生活质量影响较大的神经发育障碍性疾病。 目前，我国约6.4%的学龄儿童患有ADHD，就诊率不到10%，全国约2300万患者 未得到充分关注与治疗。力品药业2024-03-14注意缺陷多动障碍 力定儿 NC
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融到续命钱后，董事会大换血医药投融资近日，Inventiva公司宣布获得9410万欧元的融资，如果能满足特定的条件的话，这笔资金最高可增至3.48亿欧元。 这将极大的缓解了公司的现金紧张。 此次融资由New Enterprise Associates、BVF Partners LP和Samsara BioCapital牵头，筹集所得 资金主要是为其核心资产 lanifibranor 的III期临床试验NATiV3开展提供资金，并为lanifbranor的上市批准以及商业化做准备。佰傲谷BioValley2024-03-14融到
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