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【已投企业动态】“磷酸西格列汀原料药”获批！弈柯莱台州实现关键性转型突破审批动态磷酸西格列汀原料药 获批。 设计生物合成·定义造物新规则。 近日，弈柯莱全资子公司弈柯莱（台州）药业有限公司申报的“磷酸西格列汀”已通过国家药品监督管理局审批， 这意味着弈柯莱台州在生物医药领域的布局得到了显著扩展，由原先的医药中间体生产成功延伸至药品生产，更实现了公司在高附加值原料药领域的关键性突破。秉鸿资本2024-03-14弈柯莱
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人工智能在药物开发中的应用现状前沿研究人工智能（ AI ）在药物开发领域的应用，已经展现出深刻的影响。 AI有可能加速和改善生物医学的几乎所有方面——从靶点发现、药物合成和药物设计，到生物标志物识别、试验设计和患者招募。 AI驱动的生物技术公司在近年来吸引了大量投资，ARCH孵化的Xaira Therapeutics在2024年4月筹集了破纪录的10亿美元，用于开发其AI辅助药物设计工具套件。抗体圈2024-03-14人工智能
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药物临床试验的设计创新和技术创新临床研究药物临床试验是评估药物有效性和安全性的关键实验流行病学研究方法。 本文介绍了药物临床试验设计创新的类型和设计思路，为相关研究提供方法学参考。 药物临床试验的设计创新与重塑将为实现精准医学目标提供更有力的循证证据。抗体圈2024-03-14药物临床试验
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18 家制药公司完成新一轮融资医药投融资Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生 18 起投融资事件 （截至 1 月 19 日） ：。 从药物类型来看，资本关注的研发领域包括 偶联药物、放射性核素疗法、细胞和基因疗法、纳米药物 等。 从金额来看，表观遗传基因编辑新锐 Tune Therapeutics 融资金额最高，超 1.75 亿美元。Insight数据库2024-03-14联药
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国家医保局将赴上海听取集采药品相关意见医保动态近日，针对集采药品质量相关问题，国家医保局发出函件，明确将于 1 月 21 日联合多部门，赴上海当面听取政协委员、专家的意见建议，以确保集采药品的质量和疗效。 介绍药品集中采购的基本政策和质量保障情况。 质量可靠，是药品纳入集采的前提条件；参比制剂 （主要是原研药） ，以及通过国家药监部门组织开展的质量和疗效一致性评价的仿制药，方可纳入集采范围。Insight数据库2024-03-14集采
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高度重视！国家医保局将赴上海，听取有关「集采药效」问题反馈医保动态据央视新闻， 国家医保局今天（20日）表示，近日，上海市“两会”期间， 有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视 。 为切实接受民主监督，广泛听取临床一线声音，充分发挥医生专业作用，获取集采药品临床使用实效第一手直接证据，进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益，决定1月21日，国家医保局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。 全球第一款司美格鲁肽咀嚼软糖上市。药研网2024-03-14集采药
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重磅! 昭衍生物完成广州龙沙大分子CDMO收购！交易并购近 期, 昭衍生物成功以资产交易的方式收购广州知识城龙沙大分子CDMO工厂。 作为致力于成为最受客户信任、全球领先的制药CDMO企业，此次在大湾区增加服务能力的布局，是昭衍生物进一步完善国际化布局的重要一步。 近年来，全球CDMO市场规模快速增长，市场潜力巨大。药研网2024-03-14昭衍生物 CDMO
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国家医保局赴上海，当面听取医生关于集采药效的反馈医保动态近日，上海市“两会”期间， 有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题 ，国家医保局高度重视。 国家医保局今日（20日）公布了给上海市医保局《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》。 函中表示，为切实接受民主监督，广泛听取临床一线声音，充分发挥医生专业作用，获取集采药品临床使用实效第一手直接证据，进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益， 决定1月21日由国家医保局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。药闻康策2024-03-14集采药
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海创药业1类MASH新药中国临床试验完成首例受试者入组临床研究1月19日，海创药业宣布其自主研发的HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH， 又称代谢性脂肪性肝炎，MASH） 的临床试验于近日完成首例受试者入组。 该研究是一项评估HP515片在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的1期临床试验。 HP515片是海创药业自主研发的一种 口服高选择性甲状腺激素受体β亚型（THR-β）激动剂。医药观澜2024-03-14酒精
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12家创新药公司完成新一轮融资！6家来自中国医药投融资通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 小分子药物、抗体、细胞和基因疗法、放射性核素疗法、多肽偶联药物、疫苗 等，聚焦的疾病领域涵盖癌症、免疫和炎症性疾病、罕见病、神经退行性疾病等。 根据新闻稿，本轮融资募集资金将用于推进 艾威药业 研发管线项目的临床试验及注册，主要支持 创新靶点治疗干眼症的1类创新化学药IVW-1001 的临床研究，该项目预计2025年Q1将出1/2期研究顶线数据。 此外，艾威药业还在开发广谱急性治疗结膜炎的IVIEW-1201项目、创新眼科基因治疗青光眼项目等。医药观澜2024-03-14联药 创新药
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