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FDA受理复宏汉霖地舒单抗生物类似药上市申请 已递交“头对头”结果 | 新闻稿审批动态中国上海和美国新泽西，2024年10月30日——复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药HLX14的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司（Amgen Inc.）在美国的注册商标。研发客2024-03-14骨质疏松症 FDA
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四年没了1600亿，最低调疫苗巨头，悄悄踩油门公司动态杨力是个很乖、很爱学习，但运气差了一点的“韭菜”。 结果，买的CXO暴跌，中药龙头稳一些基本没亏， 疫苗是重仓但亏得也最狠 。 杨力的疫苗情节始于帮女朋友预约九价HPV疫苗，当时他排了一个多月。E药经理人2024-03-14HPV 巨头 疫苗巨头
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Nature | 冯越团队建立噬菌体反防御“海绵蛋白”研究新范式前沿研究随着研究的不断深入，越来越多的细菌防御系统被挖掘出来，有意思的是，多种防御系统均采用了信号分子介导的防御模式。 如CBASS系统，其编码一种 cGAS/DncV 样核苷酸转移酶 （CD-NTase） ，该酶在噬菌体感染后产生环状二核苷酸 （CDN） 或环状三核苷酸 （CTN） ，传递给下游效应蛋白，以此诱导宿主休眠并阻止噬菌体复制 【1】 ，被认为是真核生物cGAS-STING系统的原核起源。 面对细菌的这些防御手段，噬菌体“魔高一丈”，编码众多以Anti-CRISPR （Acr） 蛋白为代表的反防御蛋白 【3】 。生物探索2024-03-14噬菌体
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Nature | 胡政/贺雄雷/何真团队合作揭示肿瘤从多克隆至单克隆转变的早期演化新模式前沿研究理解肿瘤的早期发生机制，对实现肿瘤的早期精准筛查和防治至关重要。 经典的Peter Nowell克隆演化理论认为，肿瘤是由一个发生致癌基因突变的单一细胞引起，经过不断地克隆扩增和筛选，最终形成恶性肿瘤。 这一理论强调肿瘤具有“单克隆起源”。生物探索2024-03-14多克隆 何真
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Nature Methods | 肿瘤微环境精准解析的新途径：CyLinter在多重成像中的应用前沿研究基于图像的空间分析方法，使研究人员能够在单个样本中对多达百万数量级的细胞进行百种蛋白质的空间分布和强度的解析 。 这些方法对于揭示肿瘤微环境中的细胞异质性以及细胞间的复杂相互作用具有重要意义。 高度多重成像技术（例如MxIF、CyCIF、CODEX等）使得研究人员能够在保存的二维和三维组织环境中解析20至100种蛋白质和其他生物分子。生物探索2024-03-14肿瘤 CyLinter
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Nature | 严欢团队首次提出人工设计病毒受体前沿研究受体识别是病毒感染与传播过程中的关键事件。 受体既是理解病毒进入宿主细胞机制的核心线索，也是构建感染模型、推动机制研究和药物研发的基础。 然而，天然受体鉴定工作存在较高的不确定性与滞后性，有些重要病毒的受体鉴定几十年未有突破，严重阻碍了相关病毒学研究的深入推进。生物探索2024-03-14病毒感染 严欢 病毒受体
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Dev Cell | 宿兵/李程团队发现人类大脑神经前体细胞发育的演化创新机制前沿研究人类大脑是人类智力起源和演化的结构基础，在几百万年的演化历程中人类的脑容量显著扩大，这也是人类区别于其他物种的重要特征之一。 在演化发育生物学的视角下，物种之间的演化差异在器官发育过程中展现和被选择。 因此，人类脑容量的扩增是由于人类演化出了独特的大脑发育模式和细胞类型组成。生物探索2024-03-14大脑神经前体细胞发育 李程
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Br J Dermatol｜王久存团队揭示硬皮病皮肤纤维化的发病机制：ACKR1+ 内皮细胞促进皮肤纤维化发生前沿研究广义上，皮肤硬化症以皮肤增厚和硬化为特征，主要包括两种疾病类型：硬皮病 (systemic sclerosis, SSc) 和硬斑病 (localized scleroderma, LS) 。 SSc的特征包括小血管病变、免疫系统异常、皮肤或内脏器官的纤维化。 LS则表现为局限于皮肤和软组织的局部炎症和硬化，不涉及内脏器官纤维化。BioArtMED2024-03-14localized scleroderm 硬斑病 内皮细胞
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National Science Review丨吴仲义/文海军团队开发广谱高效的抗冠状病毒药物前沿研究冠状病毒是导致呼吸道感染的主要病毒性病原体之一。 自本世纪初以来，已经发生过3次由冠状病毒导致的大流行疾病，即SARS （2003年） 、MERS （2012年） 和由SARS-CoV-2导致的COVID-19，而且据估计这不会是最后一次。 冠状病毒是已知基因组最大的RNA病毒，全长在26~32kb之间。BioArtMED2024-03-14呼吸道感染 抗冠状病毒药物 文海军
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Cancer Discovery 中国专刊丨卢敏团队建立p53靶向药物的研究规范前沿研究一半以上癌症驱动突变发生于抑癌蛋白，少部分则发生于癌蛋白。 靶向抑癌蛋白需要史无前例地恢复 （而非常规地抑制） 蛋白功能，尚无成功先例。 抑癌蛋白p53是生物医学历史上被研究最多的蛋白，医学领域对p53恢复剂的探索热情不亚于物理学领域对室温超导体的探索热情——已有至少71个团队在Science、Nature等期刊报道获得p53恢复剂，并进入超过23项临床试验，治疗了1000多位癌症患者。BioArtMED2024-03-14p53 cancer 卢敏
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