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药界有哪吒！三头六臂的多特异性抗体前沿研究2024年9月23日，百利天恒发布公告，于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药 多特异性抗体GNC-077 的药物临床试验获得批准。 这使得多特异性抗体重新回归公众视野。 但是单克隆抗体也有他的局限性，因为肿瘤细胞十分地狡猾，通常通过多种方式来躲避“追杀”，限制了靶向单个分子的单克隆抗体的有效性。药渡2024-03-14单克隆抗体 多特异性抗体
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全球首个！单原子编辑工具登上《科学》，有望革新药物发现过程前沿研究。 在此之后，哈佛大学刘如谦（David Liu）教授又提出了单碱基编辑工具，让人们能够在不切断双链DNA的情况下，对出错的单个碱基进行精准替换。 与单碱基编辑相比，我们对“ 单原子编辑 ”可能要陌生得多，但这却是药物研发领域的一个重要目标。药明康德2024-03-14单原子编辑
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往复筒法研究药物溶出度的应用进展前沿研究在查阅国内外往复筒法文献的基础上，对往复筒法的历史、发展历程、装置、工作原理、主要特点及其在药物制剂中的应用进行了回顾和阐述。 往复筒法可以更好地满足复杂或新型制剂处方、工艺筛选及体外质量研究的需要，在药物制剂的研发与质量控制领域有着非常广阔的应用前景，对于开展体内外相关性研究也有重要的参考价值。 Progress in applications of the reciprocating cylinder apparatus in dissolution testing of drug formulations*。生物药知识云享2024-03-14溶出度 药物溶出度
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慢性肾病患者关键指标改善超过50%，司美格鲁肽最新研究登《自然》子刊前沿研究日前，荷兰格罗宁根大学（University of Groningen）的科学家在《自然》子刊 Nature Medicine 上发表了一项随机双盲，安慰剂对照的临床试验结果。 数据显示， 司美格鲁肽（每周2.4 mg）在未患有2型糖尿病的肥胖慢性肾病患者中，可显著降低患者的蛋白尿水平，并改善肾功能。 在这项临床试验中，总计有101名未患有2型糖尿病的肥胖慢性肾病患者随机分配接受司美格鲁肽或安慰剂的治疗。药明康德2024-03-14慢性肾病 2型糖尿病 肥胖
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超80%患者10天达缓解！潜在“first-in-class”小分子积极数据公布临床研究日前，Supernus Pharmaceuticals公布其潜在“first-in-class”在研小分子疗法SPN-820用以治疗抑郁症（MDD）成人患者的探索性开放标签2a期临床研究的积极数据。 分析显示，接受该疗法治疗的MDD患者的自杀意念减少了80%。 目前一项评估SPN-820用于治疗约227名难治性抑郁症成人患者的2b期临床研究正在进行中。药明康德2024-03-14first-in-class
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28家创新药公司完成新一轮融资！医药投融资根据药明康德内容部统计，截至2024年10月28日，今年10月全球生物医药领域共计完成 175起融资活动 ，累计公开披露的融资总额已经 超过了50亿美元 。 其中， 有28家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。 这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，也包括了多种创新的新分子疗法领域。药明康德2024-03-14创新药
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自免热潮下：逆势翻盘的biotech们公司动态近两年来MNC纷纷扫货自免产品，包括单抗、双抗、TCE、CAR-T等，这股热潮也蔓延至资本市场，一些历经波折的biotech有了逆风翻盘的机会。 Alpine Immune成立于2015年，早期核心管线为CD28/ICOS拮抗剂，但临床开发并不顺利，肿瘤管线同样推进不顺利。 Alpine Immune的市值长期徘徊在10亿美元左右，伴随着自免风口的到来，今年4月，Vertex以49亿美元收购Alpine。药渡2024-03-14biote
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药企裁员形势严峻依旧 | 十月汇总人事变动据不完全统计，10月ICON、Marinus Pharmaceuticals、辉瑞、武田、Sage Therapeutics及美敦力等二十家公司发布了裁员公告，如表1所示。 据Fierce Biotech报道，在宣布收入短缺后，总部位于都柏林的CRO公司 ICON 在投资者电话会议上表示裁员即将到来。 根据公司的财报公告，ICON第三季度收入为203万美元，同比下降1.2%，未能达到预期，主要原因包括两个大客户在削减预算和开发模式发生变化方面面临的重大阻力；低于预期的疫苗相关活动；以及生物技术客户“持续谨慎”，导致奖励和研究延迟。药渡2024-03-14ICON 药企裁员
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转机！FDA高级官员发话，CAR-T有望摘下 “黑框警告”前沿研究时隔7个月， FDA生物制品评估和研究中心（CBER）主任 Peter Marks在接受采访时的态度却明显改变，表示FDA正在重新考虑这些严重的安全警告，并计划可能改变它们。 Peter Marks在最近的访谈中分享了一个积极的消息，这将对六种已经获得FDA批准的CAR-T治疗方法产生影响，具体包括：。 Abecma（idecabtagene vicleucel）由BMS公司生产。医麦客2024-03-14FDA CAR-T
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全球已有8款AAV基因疗法上市，细胞和质粒工程如何驱动基因治疗走向临床临床研究随着生命科学技术的进步，基因治疗已成为新药研发的重点领域。 目前， 全球已有21款基因疗法获批上市，其中8款基于AAV（腺相关病毒）载体的基因治疗产品已成功进入市场， 且多项相关临床试验正在积极推进 。 近日，Sangamo Therapeutics的在研AAV基因疗法ST-920针对法布里病获FDA加速批准路径， 有望提前三年上市，且简化研究步骤。医麦客2024-03-14AAV
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