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时讯Pfenex公司近日宣布，美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请，该药的参考产品为Forteo（teriparatide，特立帕肽）注射剂。与Forteo一样，FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。编译丨newborn2024-03-14生物技术 医药 -
时讯filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂，由Galapagos发现和开发。2015年底，吉利德与Galapagos达成20亿美元的合作协议，共同开发filgotinib。2019年，filgotinib迎来了里程碑式的发展。编译丨范东东2024-03-14医药 医疗支撑 -
时讯2019年艾伯特-拉斯克基础医学研究奖颁发给Max Dale Cooper和Jacques FAP Miller，用于表彰他们发现了2种不同类型的淋巴细胞：B细胞和T细胞。这一巨大成就揭示了适应性免疫系统的组成原理，并促进了现代免疫学的诞生。towersimper2024-03-14生物技术 科技医疗 医疗支撑 -
政策法规刚刚，国家医疗保障局发布《医疗保障定点医疗机构等10项信息业务编码规则和方法》，公布定点医疗机构、定点零售药店等10项信息业务编码规则和方法国家医保局2024-03-14基层医疗 -
时讯2019 年诺贝尔生理学或医学奖于北京时间 10 月 7 日下午 5 点 30 分公布，今年的获奖者有三位，他们分别是来自哈佛医学院达纳-法伯癌症研究所的威廉·凯林（ William G. Kaelin, Jr.），牛津大学和弗朗西斯·克里克研究所的彼得·拉特克利夫（ Peter J. Ratcliffe） 以及美国约翰霍普金斯大学医学院的格雷格·塞门扎（Gregg L. Semenza）叶 盛（北京航空航天大学）2024-03-14医药 -
政策法规2019年9月29日，国家发改委官方网站挂出一份关于印发《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2020年）》的通知。通知下发给各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团等有关部门、机构，落款则为包括国家发展改革委、人类资源社会保障部、国家卫生健康委、医疗保障局、中医药局、药品监管局等在内的21个部门，颇显这份文件的重要性。医药经理人2024-03-14医药 消费医疗 基层医疗 -
时讯2019年，百济神州替雷利珠单抗，阿斯利康Durvalumab，罗氏阿替利珠单抗预计将会先后获批上市，19年年末中国市场将会有8款PD-(L)1抗体。 多个企业的PD-(L)1产品先后完成了上市，多款药物上市销售额迅猛增长，据业内人士透露欧狄沃、可瑞达、拓益、达伯舒的2019年上半年销售额累计达到20.68亿人民币，放量十分迅速！1℃2024-03-14医药 医疗金融 -
时讯9月29日，马应龙药业发布消息，近日，马应龙收到国家药品监督管理局颁发的关于聚乙二醇4000散的《药品补充申请批件》（批件号：2019B03781），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品的一致性评价项目累计研发费用525万元。新浪医药新闻2024-03-14医药 -
时讯据Intercept官网显示，Intercept已向美国FDA提交其创新药物奥贝胆酸用于NASH引起的纤维化的新药上市申请。無恙2024-03-14医药 -
时讯今年下半年，国内50亿抗癫痫市场将迎来新鲜血液。根据NMPA官网显示，日本卫材吡仑帕奈（Perampanel，商品名：Fycompa）上市申请的办理状态已经变更为"在审批"，笔者推测该药大概率将在10月份获批上市。菜菜2024-03-14医药 生物技术
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