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时讯强生旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了2份营销授权申请（MAA），申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病（EVD）。2份MAA已被平行提交，支持2针免疫方案中的每种疫苗（Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo）。今年9月，EMA人用医药产品委员会（CHMP）已授予这些申请加速评估资格。生物谷2024-03-14医药 生物技术 -
时讯日前，阿斯利康（AstraZeneca）和珐博进（FibroGen）公司，公布了罗沙司他（roxadustat）的汇总疗效和心血管（CV）安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明，罗沙司他在非透析依赖性（NDD）肾性贫血患者中，与安慰剂相比，没有提高主要心血管不良事件（MACE），以及全因死亡率。在透析依赖性（DD）肾性贫血患者中，与目前的标准疗法红细胞生成素相比，没有提高MACE和全因死亡率。药明康德2024-03-14生物技术 医药 -
时讯2019第二届中国国际进口博览会已于11月5日盛大开幕，众多药企携其首发与创新产品齐齐亮相。本次医疗健康展区主打“互联网+医疗”与“创新”模式，进一步助力中国医疗行业的发展。美通社2024-03-14科技医疗 医药 医疗器械 -
时讯梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗），该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，具有完整的肿瘤学标签。生物谷2024-03-14医药 -
时讯11月6日，根据NMPA官网显示，K药（即帕博利珠单抗/Pembrolizumab，商品名：Keytruda/可瑞达）新适应症的上市申请（受理号：JXSS1800025）已经处于"在审批"状态，预计将于本月获批上市。菜菜2024-03-14医药 -
时讯2019年11月07日，葛兰素史克COPD三联复方糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得NMPA批准，JXHS1800025受理号的办理状态变为"审批完毕－待制证"，这标志着该三联复方已经完成行政审批，全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展。1°C2024-03-14医药 -
政策法规今日（11月8日），国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知，较2017年12月原技术指南，该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售，但临床急需的中药、化学药和生物制品。新浪医药新闻2024-03-14医药 医疗支撑 -
时讯11月6日，以岭药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸环丙沙星片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。新浪医药2024-03-14医药 -
时讯第34届癌症免疫疗法学会年会（SITC 2019）于11月6日-10日在美国举行。随着癌症免疫疗法成为癌症治疗的支柱之一，SITC也成为药物研发人员获得癌症免疫疗法研发最新动向的重要会议。近日，SITC年会最新发布的会议摘要中，由著名学者陈列平教授创建的NextCure公司公布的临床结果引起业界的广泛关注。叶枫红2024-03-14医药 -
医药洞见此次亿欧大健康从国家、成立年份、上市年份、上市场所、市值以及所处行业等多个方面向大家详细介绍50家全球医疗巨头企业。通过纵向不同年份和横向不同行业的比较，人们既可以了解医疗健康行业的发展史，也可以了解大企业所在领域的分布情况。徐涛2024-03-14医药 大健康
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