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  • 2019年FDA仿制药审批报告:1171项批准创纪录 125项为“首批”
    医药洞见
    本周三(10月16日),美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。美国FDA一直致力于通过增加仿制药促进药物竞争,2019财年仿制药获批数量创下新纪录,共批准1171项仿制药,其中935项为完全批准,236项为临时批准。这比2018年971项仿制药批准的历史最高记录还要高。
    编译丨柯柯
    2024-03-14
    医药
  • RNA剪接或许成为治疗阿尔兹海默症的潜在分子靶标
    时讯
    RNA剪接或许成为治疗阿尔兹海默症的潜在分子靶标
    杜姝
    2024-03-14
    医疗支撑 科技医疗
  • 一文读懂:中国化药注射剂市场格局
    时讯
    10月15日,国家药监局发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》,正式拉开了化学药注射剂一致性评价的序幕!
    特约撰稿:张自然
    2024-03-14
    医药 流通渠道 消费医疗
  • 卫材抗癫痫新药吡仑帕奈中国获批上市
    时讯
    10月15日,卫材宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗癫痫新药吡仑帕奈(通用名:Perampanel,英文名:FYCOMPA®,中文商品名:卫克泰®),用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。
    文丨Holly
    2024-03-14
    医药 医疗支撑
  • 礼来$16亿收购的IL-10制剂胰腺癌III期临床失败 将转战NSCLC!
    时讯
    10月16日,礼来发布最新研发动态,在接受或序贯含Gemzar(吉西他滨)一线治疗方案的转移性胰腺癌患者中,在研产品pegilodecakin联合FOLFOX(亚叶酸,5-FU,奥沙利铂)与仅使用FOLFOX对疾病进展的影响,结果显示失败。
    编译丨柯柯
    2024-03-14
    医药 医疗支撑
  • 价值650亿元股票解禁日:迈瑞医疗以稳定业绩扛住抛压
    时讯
    10月16日,科创板一哥,我国医疗器械领域的龙头迈瑞医疗(300760)迎来A股上市后最大考试:价值超600亿元股票迎来解禁,占公司总股数的31%。受抛压影响,公司本日股价自开盘起一路走低,至11:00当日跌幅达到-5.47%,然后有稍许走高,下午基本保持企稳。公司当日收盘价为172.13元/股,当日总体跌幅-4.29%。
    原创:阿牛哥
    2024-03-14
    医疗器械 药械销售
  • 诺诚健华申请港交所IPO 奥布替尼即将提交上市申请
    时讯
    北京诺诚健华医药科技有限公司(以下简称“诺诚健华”)于今日向港交所提交IPO招股书。诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司,通过“自主研发、外部引进与国际合作”相结合,快速研发旨在调节免疫系统并用以治疗自身免疫疾病和肿瘤疾病的多个药品。
    动脉网
    2024-03-14
    医药 医疗支撑
  • 填补收购债务!武田出售30种药物在新兴市场的权利
    时讯
    为了减少收购Shire后的债务,武田制药已经找到了第三批资产的买家。武田本周二(10月15日)表示,正在以超过2亿美元的价格向瑞士制药商Acino International出售约30种非处方药和处方药在中东和非洲市场的权利。
    编译丨范东东
    2024-03-14
    医药 医疗金融
  • 强生Q3财报:销售额达207亿美元 免疫学和肿瘤学表现强劲!
    时讯
    近日,强生发布了2019年第三季度业绩报告,销售额207.29亿美元,较去年同期增长1.9%,其中美国国内销售增长1.2%,国际销售增长2.6%。排除收购、资产剥离、汇率转换的净影响,基于业务经营,全球销售增长5.2%,美国国内销售增长3.4%,国际销售增长7.3%。
    编译丨newborn
    2024-03-14
    医药 消费医疗
  • 等了20多年! FDA首次批准新一类偏头痛急性治疗药物上市
    时讯
    10月11日,FDA批准了礼来旗下新药5-羟色胺1F(5-HT1F)受体激动剂Reyvow(lasmiditan)上市,用于成年急性偏头痛的治疗。这是20多年来FDA首次批准的新一类急性偏头痛治疗药物,对于市场和临床具有重大意义。
    杜姝
    2024-03-14
    医药 医疗支撑
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