洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

  • 罗沙司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请
    时讯
    日前,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明,罗沙司他在非透析依赖性(NDD)肾性贫血患者中,与安慰剂相比,没有提高主要心血管不良事件(MACE),以及全因死亡率。在透析依赖性(DD)肾性贫血患者中,与目前的标准疗法红细胞生成素相比,没有提高MACE和全因死亡率。
    药明康德
    2024-03-14
    生物技术 医药
  • 生物医学高科技频频亮相进博会 5G人工智能大放异彩
    时讯
    2019第二届中国国际进口博览会已于11月5日盛大开幕,众多药企携其首发与创新产品齐齐亮相。本次医疗健康展区主打“互联网+医疗”与“创新”模式,进一步助力中国医疗行业的发展。
    美通社
    2024-03-14
    科技医疗 医药 医疗器械
  • 梯瓦推出首个美罗华生物仿制药Truxima 罗氏王牌生物制剂沦陷
    时讯
    梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗),该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,具有完整的肿瘤学标签。
    生物谷
    2024-03-14
    医药
  • K药在中国即将获批第4个适应症 一线治疗鳞状NSCLC
    时讯
    11月6日,根据NMPA官网显示,K药(即帕博利珠单抗/Pembrolizumab,商品名:Keytruda/可瑞达)新适应症的上市申请(受理号:JXSS1800025)已经处于"在审批"状态,预计将于本月获批上市。
    菜菜
    2024-03-14
    医药
  • 全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展
    时讯
    2019年11月07日,葛兰素史克COPD三联复方糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得NMPA批准,JXHS1800025受理号的办理状态变为"审批完毕-待制证",这标志着该三联复方已经完成行政审批,全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展。
    1°C
    2024-03-14
    医药
  • CDE再度发文加速临床急需药品上市销售
    政策法规
    今日(11月8日),国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知,较2017年12月原技术指南,该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售,但临床急需的中药、化学药和生物制品。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    医药 医疗支撑
  • 以岭药业盐酸环丙沙星片通过一致性评价
    时讯
    11月6日,以岭药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸环丙沙星片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
    新浪医药
    2024-03-14
    医药
  • 股票大涨248%!新型免疫治疗药物为PD-1无效患者带来新希望
    时讯
    第34届癌症免疫疗法学会年会(SITC 2019)于11月6日-10日在美国举行。随着癌症免疫疗法成为癌症治疗的支柱之一,SITC也成为药物研发人员获得癌症免疫疗法研发最新动向的重要会议。近日,SITC年会最新发布的会议摘要中,由著名学者陈列平教授创建的NextCure公司公布的临床结果引起业界的广泛关注。
    叶枫红
    2024-03-14
    医药
  • 一文带你了解全球TOP50的医疗健康企业
    医药洞见
    此次亿欧大健康从国家、成立年份、上市年份、上市场所、市值以及所处行业等多个方面向大家详细介绍50家全球医疗巨头企业。通过纵向不同年份和横向不同行业的比较,人们既可以了解医疗健康行业的发展史,也可以了解大企业所在领域的分布情况。
    徐涛
    2024-03-14
    医药 大健康
  • 同类首家!恩华药业抗精神病药物氯氮平片过评
    时讯
    今日(11月7日),江苏恩华药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品「氯氮平片」(25mg)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    医药
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认