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时讯日前,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明,罗沙司他在非透析依赖性(NDD)肾性贫血患者中,与安慰剂相比,没有提高主要心血管不良事件(MACE),以及全因死亡率。在透析依赖性(DD)肾性贫血患者中,与目前的标准疗法红细胞生成素相比,没有提高MACE和全因死亡率。药明康德2024-03-14生物技术 医药
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时讯2019第二届中国国际进口博览会已于11月5日盛大开幕,众多药企携其首发与创新产品齐齐亮相。本次医疗健康展区主打“互联网+医疗”与“创新”模式,进一步助力中国医疗行业的发展。美通社2024-03-14科技医疗 医药 医疗器械
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时讯梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,在美国市场推出Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗),该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,具有完整的肿瘤学标签。生物谷2024-03-14医药
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时讯11月6日,根据NMPA官网显示,K药(即帕博利珠单抗/Pembrolizumab,商品名:Keytruda/可瑞达)新适应症的上市申请(受理号:JXSS1800025)已经处于"在审批"状态,预计将于本月获批上市。菜菜2024-03-14医药
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时讯2019年11月07日,葛兰素史克COPD三联复方糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得NMPA批准,JXHS1800025受理号的办理状态变为"审批完毕-待制证",这标志着该三联复方已经完成行政审批,全球首款COPD三联复方中国上市迎来里程碑进展。1°C2024-03-14医药
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政策法规今日(11月8日),国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知,较2017年12月原技术指南,该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售,但临床急需的中药、化学药和生物制品。新浪医药新闻2024-03-14医药 医疗支撑
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时讯11月6日,以岭药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸环丙沙星片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。新浪医药2024-03-14医药
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时讯第34届癌症免疫疗法学会年会(SITC 2019)于11月6日-10日在美国举行。随着癌症免疫疗法成为癌症治疗的支柱之一,SITC也成为药物研发人员获得癌症免疫疗法研发最新动向的重要会议。近日,SITC年会最新发布的会议摘要中,由著名学者陈列平教授创建的NextCure公司公布的临床结果引起业界的广泛关注。叶枫红2024-03-14医药
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医药洞见此次亿欧大健康从国家、成立年份、上市年份、上市场所、市值以及所处行业等多个方面向大家详细介绍50家全球医疗巨头企业。通过纵向不同年份和横向不同行业的比较,人们既可以了解医疗健康行业的发展史,也可以了解大企业所在领域的分布情况。徐涛2024-03-14医药 大健康
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时讯今日(11月7日),江苏恩华药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品「氯氮平片」(25mg)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。新浪医药新闻2024-03-14医药
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