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既能减肥，又可改善关节炎！NEJM重磅：司美格鲁肽再添新证审批动态肥胖是膝骨关节炎发生和发展的重要因素 ，既往研究显示，体重每减轻1%，疼痛、身体机能和硬度评分可改善2%[基于 西安大略和麦克马斯特大学膝骨关节炎指数（WOMAC）] ，并降低结构性关节损伤进展风险。 司美格鲁肽是常见的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，已在全球多个国家获批用于治疗肥胖，但尚不明确其在肥胖相关膝骨关节炎患者中的作用。 近日，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表STEP9的研究结果，表明 在肥胖相关膝骨关节炎伴有中重度疼痛的患者中，相比于安慰剂，每周一次 司美格鲁肽 ，治疗15.6周可减重10.5%， WOMAC的疼痛评分降低14.1分 （评分范围0~50分，分数越高，疼痛越严重） 。学术经纬2024-03-14肥胖 膝骨关节炎 疼痛
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10月10个品种获批新适应症，12个品种首家过评，这4家企业仿制申报最多审批动态2024年10月，4个1类新药、10个改良型新药申报上市；241个品种按新分类仿制申请申报，其中39个品种暂无国内仿制获批，富马酸伏诺拉生片有7家企业提交仿制申请，有4家企业仿制申报品种数最多，各有4个；28个存量品种有企业申报一致性评价，其中1个品种为首次申报；5个1类新药、1个新复方制剂获批上市，10个品种获批新适应症；12个品种首家过评，其中5个为首仿。 2024年10月，133个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。 2024年10月，50个改良型新药品种获CDE承办。米内网2024-03-14过评
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企业资讯丨同昕生物第三代鼻咽癌辅助诊断试剂盒获批上市审批动态近日，中关村生命科学园内企业 同昕生物 自主研发的 鼻咽癌诊断系列试剂盒EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）成功获得国家药监局批准上市 。 该产品为同昕生物自主研发的第三代鼻咽癌辅助诊断试剂，基于全自动磁微粒化学发光平台，结果更稳定，可满足更多元的临床诊断需求。 2009年，同昕生物自主研发的首款Rta-IgG产品获批上市，该产品拥有7项国家专利，开创了鼻咽癌辅助诊断新路径。中关村生命科学园2024-03-14IgG 鼻咽癌 同昕生物
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即将爆发！国产脉冲消融产品走到批量拿证的前夜审批动态脉冲电场消融（PFA）技术，是一种利用高强度脉冲电场在极短时间内（毫秒、微妙、纳秒级）对生物组织产生不可逆电穿孔的技术。 PFA一经推出，因其拥有具备组织选择性、并发症少，消融速度快、手术效率高以及术式简单、术者学习周期短等优势，能有效解决现有心脏电生理术式的临床痛点，而备受市场关注。 动脉网此前在《 全球36款PFA产品扫描：商业化进展迅速、3大产品迭代趋势显现 》梳理了全球30家企业共36款PFA产品的发展情况，发现PFA在扩大适应症、消融导管/标测技术/脉冲技术升级上都有诸多优秀表现。动脉网2024-03-14脉冲消融
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即将爆发！国产脉冲消融产品走到批量拿证的前夜审批动态脉冲电场消融（PFA）技术，是一种利用高强度脉冲电场在极短时间内（毫秒、微妙、纳秒级）对生物组织产生不可逆电穿孔的技术。 PFA一经推出，因其拥有具备组织选择性、并发症少，消融速度快、手术效率高以及术式简单、术者学习周期短等优势，能有效解决现有心脏电生理术式的临床痛点，而备受市场关注。 动脉网此前在 《全球36款PFA产品扫描：商业化进展迅速、3大产品迭代趋势显现》 梳理了全球30家企业共36款PFA产品的发展情况，发现PFA在扩大适应症、消融导管/标测技术/脉冲技术升级上都有诸多优秀表现。动脉网-最新2024-03-14脉冲消融
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一款植入式神经刺激仪B轮融了6600万美元，面向10.4亿偏头痛患者医药投融资偏头痛是一种常见的慢性发作性脑功能障碍性疾病，长期反复发作会导致严重的健康损失、生活质量下降和生产力的损耗，现已成为全球公共卫生的主要问题之一。 根据《中国偏头痛诊断与治疗指南》的数据，全球大约有10.4亿人受到偏头痛的困扰，男性的终身患病率约为10%，而女性的患病率则高达22%。 在中国，偏头痛的年患病率约为9%，这给患者及其家庭，乃至整个社会都带来了巨大的负面影响。动脉网2024-03-14偏头痛 B轮融
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一款植入式神经刺激仪B轮融了6600万美元，面向10.4亿偏头痛患者医药投融资偏头痛是一种常见的慢性发作性脑功能障碍性疾病，长期反复发作会导致严重的健康损失、生活质量下降和生产力的损耗，现已成为全球公共卫生的主要问题之一。 根据《中国偏头痛诊断与治疗指南》的数据，全球大约有10.4亿人受到偏头痛的困扰，男性的终身患病率约为10%，而女性的患病率则高达22%。 在中国，偏头痛的年患病率约为9%，这给患者及其家庭，乃至整个社会都带来了巨大的负面影响。动脉网-最新2024-03-14偏头痛 B轮融
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小细胞癌攻坚50年：起风，加速，再加速前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 小细胞癌（SCLC）治疗药物的发展，就是如此。 约在100年前，SCLC被首次发现，但直到1968年，医学界才发现其神经内分泌起源，最终与其它肺癌有明确区分。药渡2024-03-14小细胞癌
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诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理审批动态11月1日，根据药监局审评中心显示，诺华的PIT565注射液的新药临床试验申请(IND)获受理。 PIT565是一款靶向CD3/CD2/CD19三抗药物 ，具有潜在同类首创的作用机制，目前正开发用于 包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮、非霍奇金淋巴瘤 在内的多个适应症。 PIT565可同时与肿瘤细胞上的CD19+、T 细胞上的 CD3（TCR 信号成分）和 CD2（共刺激受体）结合，从而导致 T 细胞对 CD19 阳性恶性 B 细胞的细胞毒性重定向。药渡2024-03-14CD2 CD19 CD3
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11月6款创新药有望获FDA批准审批动态根据PDUFA的预期目标日期，预计11月，美国FDA将对6款创新药物的批准做出监管决定，本文将对这些疗法进行相关介绍。 活性成分： Zenocutuzumab。 临床前研究表明，zenocutuzumab能强有力地抑制HER2/HER3异源二聚体的形成，从而抑制致癌信号通路，阻止肿瘤细胞增殖并阻断肿瘤细胞存活。药明康德2024-03-14肿瘤 创新药
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