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  • 出货量位居榜首!这款产品“称霸”欧洲阳台光伏市场
    审批动态
    今日,从未来科技城企业美格科技获悉,其 FlexWatt210W轻柔组件产品在欧洲阳台光伏市场出货量位居榜首 。 近年来,随着人们环保意识的增强和能源政策的支持,阳台光伏市场逐渐崛起。 该产品轻巧柔韧、安装便捷,无论是在城市公寓的狭小阳台,还是在乡村别墅的宽敞露台,都能轻松适配。
    武汉未来科技城
    2024-03-14
    阳台光伏
  • 多省公布乙类大型医用设备配置许可名单,共有这些家医院获批
    医保动态
    2023年6月,国家卫生健康委发布“十四五”大型医用设备配置规划,“十四五”期间,全国规划配置大型医用设备3645台,其中:甲类117台,乙类3528台。 云南:10张乙类大型医用设备配置许可。 自2024年以来,北京市卫健委已公布4批乙类大型医用设备配置审核结果,共计乙类大型医用设备30个。
    筑医台资讯
    2024-03-14
    医用设备
  • 押注运动医学,史赛克收购+1
    交易并购
    7月15日,史赛克正式完成对软组织固定开发商 Artelon 的收购工作,目前暂未披露具体交易金额。 在骨科领域,史赛克自不必多言介绍。 而交易的另一方Artelon则是一家专注于软组织固定和重建的初创公司,且资本市场表现亮眼。
    动脉橙果局
    2024-03-14
    史赛克
  • 暂停销售!3家医药企业被风控
    公司动态
    近日,广东省药品监督管理局发布 关于广东省华国医药大药房有限公司等 3家 药品经营企业采取 暂停销售 风险控制措施的通告 。 通告显示, 经监督检查, 广东省华国医药大药房有限公司 、 深圳市深药大药房连锁有限公司 、 湛江益洲大药房连锁有限公司 的综合评定结论为 不符合要求,存在药品质量安全隐患 。 广东药监局指出,企业应当严格落实主体责任,按照检查处理结果要求暂停销售,排除质量安全隐患后,向广东省药品监督管理局提交整改报告,经复查符合条件后予以解除风险控制措施。
    医药健康资讯
    2024-03-14
    医药企业
  • 47个不符合!国谈及四同药品挂网公示
    招标采购
    昨日,河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公示国谈及同通用名和竞价药品的通知》,涉及 64个 药品。 根据梳理,现有 17 个 符合挂网条件 药品 ,涉及吡仑帕奈片等 8 个 品种和山东新华制药股份有限公司等 10家 生产企业、石家庄四药有限公司等 10家 投标企业。 《通知》指出,公示及受理企业申( 投 )诉时间为 2024年7月16日至7月18日 。
    医药健康资讯
    2024-03-14
    国谈
  • 登上《自然》杂志!这家企业发布突破性研发成果
    公司动态
    据悉,安泰康赛的研发成果体现了 一种新颖的抗癌药物开发方法 , 即将肿瘤视为复杂的器官,而不仅仅是一群聚集的癌细胞。 基于这一视角的转变,安泰康赛研发团队在药物靶点、药物候选物等方面取得了突破性的进展:。 发现新的MYC合成致死的药物靶点 – MKLP2: 安泰康赛的这项研发确定了MKLP2这一之前未被充分利用的靶点,它对MYC驱动的癌细胞的有丝分裂和存活是特别重要。
    成都天府国际生物城
    2024-03-14
    肿瘤
  • Drug RA | 新加坡临床试验申请类型CTA/CTN/CTC介绍/区别指南解读
    临床研究
    本次活动以“面向临床 成就产业”为主题,设一场主论坛和四场主题论坛,从技术创新、供应链、临床研究、审评审批、资本推动等多个角度推动细胞药物产品开发,加速细胞制药产业化进程。 申请新加坡临床试验共有三种方式,临床试验授权 (clinical trial authorisation,CTA) 、临床试验通知 (clinical trial notification,CTN) 或临床试验证书 (clinical trial certificate,CTC) 。 对于 未经本地注册 的治疗产品或2类CTGTP (cell, tissue and gene therapy products) 的 “高风险”临床试验 ,或 涉及未经批准的本地注册 的治疗产品或2类CTGTP的临床试验, 需要获得临床试验授权(CTA) 。
    同写意
    2024-03-14
    CTA 临床试验
  • 批件发布:71个上市申请获批,多个品种迎来首家,齐鲁、再鼎......
    审批动态
    NMPA发布2024年07月16日药品批准证明文件送达信息, 本批次共有71个受理号获批,均为上市申请。 齐鲁制药的治疗HIV-1感染的恩曲利匹丙诺片(特威诺®)获批上市,为该产品国内独家获批。 恩曲利匹丙诺片由恩曲他滨、盐酸利匹韦林、富马酸丙酚替诺福韦组成。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    HIV 上市申请 再鼎
  • 先声药业失眠新药国内申报上市
    审批动态
    7月16日,先声药业发布公告,公司与Idorsia Pharmaceuticals Ltd.合作的 失眠症药物科唯可®(盐酸达利雷生片)新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理 。 达利雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂(DORA),可阻断促进觉醒的食欲素神经肽(食欲素A和食欲素B)与其受体结合,与一般通过镇静来促进睡眠不同,达利雷生仅阻断食欲素神经肽对食欲素受体的激活。 达利雷生III期海外数据已于《柳叶刀神经病学》发表:主要研究表明,在治疗的第1个月及第3个月,达利雷生较安慰剂显著改善了入睡、睡眠维持,及延长自我报告的总睡眠时间,并且不改变睡眠结构。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    食欲素受体 失眠症
  • 刚刚,CDE指导原则4连发!疫苗、中药、《M12:药物相互作用》……
    研发注册政策
    刚刚,CDE连续发布4项指导原则(含征求意见稿),分别为:。 《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》。 《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    胃食管反流病 CDE 中药
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