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374.43亿元！MNC疯狂围猎这个品类！交易并购当地时间10月29日，渤健（Biogen）和Neomorph宣布达成合作，共同发现和开发用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经疾病和免疫疾病的分子胶降解剂。 渤健与诺和诺德的“分子胶唯一合作伙伴”。 Neomorph成立于2020年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，是一家专注于分子胶降解剂领域，发现并开发“不可成药靶点”的创新药企。求实药社2024-03-14渤健 阿尔茨海默病 MNC
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越挫越勇，罗氏AD新药临床数据亮眼临床研究日前，罗氏（Roche）在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）大会上公布了其在研抗体Trontinemab用以治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的1b/2a期试验的最新数据。 延伸阅读： 罗氏继续死磕AD新药。 快速而显著清除淀粉样蛋白。佰傲谷BioValley2024-03-14淀粉样蛋白 阿尔茨海默病
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双/多特异性抗体开发考虑因素前沿研究摘要： 双特异性抗体（bsAb）和多特异性抗体（msAb）包含多种格式，能够同时结合多个表位，解锁了治疗以前难以治疗或不治之症的机制。 早期评估候选抗体的开发潜力可以降低潜力低的抗体的等级，并提升最有前途的候选抗体进行进一步开发。 在评估bsAbs/msAbs的开发潜力时，需要考虑的重要因素包括它们的分子格式、免疫原性的可能性、特异性、稳定性和高产量生产的潜力。抗体圈2024-03-14多特异性抗体
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生物技术新突破：CHO细胞表型稳定性研究前沿研究摘要： 目前市场上的大多数生物制药产品都是通过中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系表达的。 在本文中，我们报告了一种微型化定向进化过程的协议，用于CHO细胞。 通过我们的方法，我们建立了一种协议，可以用于简化用于生物制药生产的优质CHO细胞系，这在非洲将是首创。抗体圈2024-03-14细胞表型
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双特异性抗体：治疗应用与前景前沿研究摘要： 双特异性抗体（bpAbs）能够结合抗原上不同且不重叠的表位。 这种独特的结合模式使得bpAbs除了单特异性抗体和双特异性抗体（bsAbs）之外，还能发挥新的机制作用，使其成为多种适应症（包括肿瘤学和传染病）的有效治疗手段。 双特异性结合可以带来更高的亲和力和特异性，促进拮抗作用，锁定目标构象，并导致高阶目标聚集。抗体圈2024-03-14双特异性抗体
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专注于癌症研究的工程学前沿研究我们强调了癌症工程的独特挑战，创建专门的中心和部门的重要性，这些中心和部门促进了转化合作，以及教育方法，以装备新一代科学家，他们拥有工程专业知识和对癌症生物学的基本理解，以转变临床癌症护理。 生物医学工程是一个广泛而多样化的领域，它应用工程方法来解决生物学和医学中的挑战。 正如癌症的独特特性催生了癌症生物学及其标志一样，这些独特特性也导致了癌症工程学的兴起——这是生物医学工程的一个新领域，专门解决癌症生物学带来的特定挑战。抗体圈2024-03-14癌症
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2024国谈收官；十六省联盟集采启动；25种处方药转OTC...招标采购年内16家申请被拒后，42亿大品种迎首仿。 近日（10月21日），国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，由汇宇制药申报的乙酰半胱氨酸注射液已经获得上市批准。 新康界观察到，截至目前（11月1日），今年乙酰半胱氨酸注射液的获批之路可谓极其坎坷。新康界2024-03-14集采
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最新！「化学仿制药参比制剂目录」变更研发注册政策10月31日，国家药监局发布发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）。 盐酸氨溴索吸入溶液 （持证商：Sanofi-AventisDeutschlandGmbH）被调出参比制剂目录，理由是不符合中国药典吸入制剂通则关于“吸入液体制剂应为无菌制剂”的要求，予以调出。 第八十四批参比制剂目录， 包括57个药品通用名共93个品规 ，其中包括海思科的环泊酚注射液（CiprofolInjection/思舒宁）3个规格，以国内上市的原研药品作为参比制剂纳入其中，其余参比制剂皆为外资药品，包括19个美国橙皮书、15个欧盟上市、10个原研进口、9个日本上市药品。新康界2024-03-14参比制剂
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细胞疗法困局：全部CAR-T疗法再次无缘医保医保动态在中国市场第一款CAR-T疗法上市整整3年半之后，仍然没有一款CAR-T疗法被成功纳入国家医保药品目录。 备受关注的2024年的国家医保药品目录调整谈判竞价，在10月底刚刚结束，有消息人士称，国内相关的CAR-T研发公司，甚至都没有露面。 世界上第一例成功的CAR-T治疗白血病的案例在美国。药时空2024-03-14CAR-T 细胞疗法
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大规模制备circRNA: 从Oligo dT亲和层析到冻干制剂前沿研究近日， 西班牙 Certest Biotec S.L公司 团队在 bioRxiv 上传预印本文章： A complete approach for circRNA therapeutics from purification to lyophilized delivery using novel ionizable lipids ，这项研究主要有以下几个方面的亮点：。 在 circRNA 序列中添加 PloyA 尾巴 ，利用 Oligo dT 纯化 circRNA；。 Oligo dT 纯化得到的 circRNA 在细胞水平和体内表达效果 均优于 kit 试剂盒 或者 HPLC 纯化得到的 circRNA；。生物制品圈2024-03-14冻干制剂 Oligo
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