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上药常药依折麦布片获得批准生产审批动态近日，上药常药控股子公司常州制药厂有限公司的依折麦布片收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S01240），该药品获得批准生产。 国药准字 H20244067。 依折麦布片 主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）和纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）等症状。上药集团常州药业股份有限公司2024-03-14常州制药厂 谷甾醇血症
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股价暴跌近60%！FDA拒绝加速批准安进CTLA4/PD-1组合疗法审批动态7月18日， 安进 透露，FDA“不鼓励”其申请加速批准的研究性免疫疗法联合方案— CTLA-4阻断抗体botensilimab和PD-1候选药物balstilimab联合用于治疗复发或难治性结直肠癌的特定亚型。 BOT/BAL试验 数据显示，该药物的 有效率为19.4%，6个月生存率为90% 。 这 并 非FDA第一次阻止 安进 的加速审批计划 。药研网2024-03-14CTLA4 PD1 PD-1
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从酶替代疗法到基因治疗：戈谢病患者的新希望前沿研究戈谢病 （Gaucher disease，GD）是一种 罕见的基因病 ，由葡萄糖脑苷脂酶 基因突变导致。 该突变会导致体内葡萄糖脑苷脂酶活性降低，葡萄糖脑苷脂在肝、脾、骨骼、肺，甚至脑的巨噬细胞中贮积，导致受累组织器官出现病变。 根据 是否存在神经系统并发症及其严重程度 ，目前已发现有三种不同形式的戈谢病。医麦客2024-03-14戈谢病 基因治疗
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大睿生物宣布完成A+轮3500万美元融资，以推进创新性siRNA代谢管线的临床进展及新一代RNA平台的研发医药投融资NEWS 融资由LongRiver江远投资牵头，现有股东和全球化资本参与跟投 大睿生物将利用所得资金推动领先的siRNA代谢管线项目进入全球开发，并扩展夯实中枢神经系统及其他领域的肝外递送平台。 本轮融资由LongRiver江远投资领投，参与投资方包括昭德投资、博远资本、中启资本和礼来亚洲基金等。 LongRiver江远投资作为A+轮领投方将加入大睿生物董事会，并对大睿生物在核酸药物研发领域的创新能力和市场前景给予了高度评价。RONA大睿生物2024-03-14A+轮
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7.48亿说买就买！核药巨头版图持续扩大！交易并购I CNS 2024 第四届中枢神经系统药物深度聚焦论坛 将于2024年8月29日-30日盛大召开！ ICNS 2024旨在深化基础研究， 提升药物开发成功率，突破技术瓶颈，并探索新疗法 的前沿进展。 逾 80位CNS领域专家与2000余位业内精英 将齐聚一堂，共话新药研发之路，携手推动国内CNS产业蓬勃发展。求实药社2024-03-14核药
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时讯辽宁省药品集中采购网宣布自7月17日起，23种药品主动降价，其中香丹注射液降幅超77%居首，化药占绝大多数。降价药品中片剂最多，心血管系统药物品种最多。部分药品如地夸磷索钠滴眼液降幅微小，但市场潜力大，多家药企积极布局。摩熵医药（原药融云）2024-03-14药品调价 药品集采 药品降价 -
Nature Medicine | 徐兵河院士/马飞教授：全球首个PD-1抑制剂联合节拍化疗随机研究结果发布前沿研究中国医学科学院肿瘤医院。 HER2阴性是乳腺癌中很重要的一个亚型，约占所有乳腺癌的75%-80% 。 目前，根据HR状态，可将HER2阴性乳腺癌分为HR阳性/HER2阴性和TNBC两种不同的亚型。君实医学2024-03-14HER2 中国医学科学院肿瘤医院 乳腺癌
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【综述】癌症预防用天然产物EGFR抑制剂的研究（中）前沿研究EGFR抑制剂的研究。 14.3.3避免免疫破坏。 最近的各种研究表明，EGFR在调节癌细胞免疫破坏方面起着关键作用。菜博士说癌2024-03-14EGFR 癌症
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All in 管线加速批准，结果遭拒研发注册政策近日（7月18日），Agenus公司宣布，FDA拒绝了该公司核心管线CTLA-4/PD-1联合疗法的加速批准。 这一消息标志着该公司试图All in核心管线的努力彻底失败，受到这一消息影响，该公司股价在18日截止收盘共跌去了约60%。 Agenus实际上是一家成立了多年的老Biotech。佰傲谷BioValley2024-03-14管线
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斯道Portfolio | Invetx宣布将被全球领先的动物保健企业Dechra全资收购交易并购今日，Invetx宣布将被全球领先的动物保健企业Dechra以高达5.2亿美元现金全资收购。 Invetx是一家全球领先的兽用单克隆抗体疗法企业， 2022年，斯道资本联合领投Invetx的B轮融资。 动物保健领域一直是斯道资本医疗投资团队关注的核心领域之一。斯道资本2024-03-14Invetx 斯道Portfolio
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