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AI+基因治疗｜Dyno与罗氏达成合作，预付款5000万美元，总价值超10亿美元交易并购2024年10月24日，应用人工智能实现体内基因递送的基因技术公司Dyno Therapeutics宣布与罗氏开展第二次研究合作，共同开发下一代腺相关病毒（AAV）载体，用于针对神经系统疾病的基因疗法。 Dyno和罗氏此前曾于2020年10月宣布了一项针对神经系统疾病和肝脏导向疗法的研究合作与许可协议。 根据这项新的合作条款，Dyno Therapeutics将为罗氏提供更多机会，利用该公司在该领域领先的平台和序列设计技术实现体内基因递送。智药邦2024-03-14神经系统疾病 基因治疗
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安进：第2款实体瘤CD3双抗，Xaluritamig将启动前列腺癌三期临床临床研究Xaluritamig采用Xencor的XmAb 2+1技术设计，目前处于一期临床阶段，意味着安进将直接推进到三期临床。 Xencor还有其他多款实体瘤CD3双抗在推进中，覆盖靶点包括ENPP3、Claudin6、B7H3等，均采用XmAb 2+1技术。 今年AACR会议上，安进披露了Xaluritamig的一期临床数据，PSA和RECIST评估疗效数据如下，PSA50为49%，PSA90为28%。医药笔记2024-03-14PSA CD3 前列腺癌
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安进：CD3/CD19双抗启动狼疮肾炎二期临床临床研究肿瘤业务板块，CD3/CD19双抗Blincyto三季度销售额3.27亿美元，同比增长49%，小细胞肺癌的DLL3/CD3双抗Imdelltra首季度销售额3600万美元。 Blincyto正在探索皮下剂型，B-ALL的1/2期临床已经完成入组，预计2025年下半年推进到二期注册临床。 安进正在积极开拓自免领域，CD3/CD19双抗和CD19单抗已经启动狼疮肾炎的二期临床试验。医药笔记2024-03-14CD19 狼疮 肾炎
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宣武医院首例自体诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病患者获益前沿研究宣武医院 X 慧心医谷。 多巴胺能神经前体细胞治疗。 近日，自体诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病首例患者，治疗后12个月的疗效评估会在首都医科大学宣武医院顺利召开。慧心医谷生物科技有限责任公司2024-03-14神经干细胞 神经前体细胞 帕金森病
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科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）再获第三个NDA，治疗EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者临床研究OptiTROP-Lung04 是一项多中心、随机、注册III期临床研究，评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的安全性良好，未发现新的安全性信号。 该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第三个NDA 。科伦博泰生物2024-03-14EGFR 科伦博泰
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亿帆 · 亿一生物完成创新药Ryzneuta®在海外市场的首批发货公司动态亿帆医药控股子公司亿一生物有限公司（“亿一生物”）于德国时间2024年10月30日成功完成了创新药物Ryzneuta ® 在德国市场的首批发货。 这一里程碑事件标志着Ryzneuta ® （中文商品名“亿立舒 ® ”）在全球市场、服务更多患者方面迈出了重要的一步。 Ryzneuta ® 是首个在中美欧获批源于中国的第三代G-CSF，是目前国内唯一在全球申请上市的“用于预防和治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症”的创新药。亿帆医药2024-03-14R
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电新姚遥|德业股份公司点评：出货结构优化盈利提升，渠道优势稳固专家观点2024年10月29日公司披露三季报，前三个季度实现营收80.2亿元，同比增长26.7%；实现归母净利润22.4亿元，同比提升42.8%。 公司Q3实现营收32.7亿元，同比增长128.2%，环比增长14.1%；实现归母净利润10.0亿元，同比增长229.5%，环比增长25.1%。 毛利率环比大幅提升，大概率受出货结构优化影响：公司Q3整体毛利率为44.5%，环比提升6.8pct，同比提升8.4pct，预计主要受出货结构优化影响。国金证券研究2024-03-14德业股份
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科伦博泰ADC新药第三项适应症申报上市，治疗肺癌审批动态今日（10月31日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获得受理。 根据科伦博泰公告介绍，本次申报上市的适应症为： 用于 经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的 EGFR 突变 局部晚期或转移性 非 小细胞肺癌成人患者 。 芦康沙妥珠单抗 （sac-TMT，前称SKB264/MK-2870） 是 科伦博泰 与默沙东（MSD）联合开发的 一款靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC） 。医药观澜2024-03-14EGFR 科伦博泰
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环形RNA疗法在中国申报临床，环码生物研发临床研究10月30日 ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 环码生物申报的HM2002注射液临床试验申请获得受理。 根据环码生物公开资料，这是该公司研发的 一款创新环形RNA（circRNA）药物 ，也是专门为“治疗性血管新生”打造的全新基因治疗药物。 环形RNA是一种在哺乳动物细胞中天然存在的RNA。医药观澜2024-03-14环形RNA疗法
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新型药物靶标集锦前沿研究本文将近期药物研发新兴靶标进行汇总，涵盖肿瘤、代谢、心血管疾病等领域，这些靶标一般是近期报道的具有一定治疗潜力的新型靶标，以期为科研人员提供参考。 表1：近期报道的新型药物靶标列举。 近期，在 Nature 上发表了题为“ RNA m5C oxidation by TET2 regulates chromatin state and leukaemogenesis ”的文章（Ref 1），揭示了TET2（TET methylcytosine dioxygenase 2）在调控染色质状态和白血病发生中的新作用机制。医药速览2024-03-14TET2 心血管疾病 新型药物靶标集锦
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