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首例给药！爱科瑞思完成注射用ACR246 I期临床第一例入组临床研究2024 年 10 月 29 日 ，杭州爱科瑞思生物医药有限公司（以下简称“爱科瑞思”）宣布，在项目首席 PI 沈琳教授的指导下， 其创新的新一代抗体偶联药物 ACR246 已在北京肿瘤医院完成 Ia 期临床试验 （NCT06238401） 的首次人体给药，暂未发现注射性不良反应 。 Ia 期研究正在评估 ACR246 在晚期实体瘤患者中的安全性和初步疗效。 这项多中心、剂量递增和优化 Ia 期研究的主要目标在研究安全性、耐受性和 RP2D，次要目标包括表征药代动力学、免疫原性和初步疗效。爱科瑞思2024-03-14I期
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道喜悦｜实体瘤可及性CAR-T新突破！华道生物首款针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤的细胞药物产品IND正式获批！审批动态此前，2024年8月8日该款CAR-T药物（HD004细胞）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。 截止目前为止，HD004细胞不仅是 华道生物获得的第五个CAR-T细胞药物IND ，也是 华道生物采用 自主产业技术 （全封闭全自动细胞培养仪CCS） 申请并获批的第四款CAR-T细胞药物1类新药IND ，同时还是华道生物 首款获批的针对实体肿瘤治疗的细胞药物， 更是 全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗的细胞药物产品 。 HD004细胞的适应症。华道生物2024-03-14CLDN18 HD 实体瘤
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江南大学田培郡团队揭示短双歧杆菌抗抑郁机制，进一步证明“微生物-肠脑轴”干预精神疾病的可能性前沿研究目前临床上治疗抑郁症的方法主要是药物治疗和心理治疗，但由于抑郁症发病机制的复杂性和异质性，当前常见的治疗手段效果有限。 因此，开发新的抗抑郁药物策略迫在眉睫。 基于以上研究背景，江南大学 田培郡 团队把注意力转向了肠道微生物群和中枢神经系统之间的双向信号传导，即“微生物群-肠道-脑轴”，意图从不同角度解读抑郁症的机制，开发新型治疗策略。生辉2024-03-14江南大学 抑郁症 田培郡
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科笛集团股份购回进展更新交易并购自2024年7月12日发布股份购回计划后，截至2024年10月29日，科笛集团累计购回股份119.10万股，占已发行总股本（含库存股）约0.39%，已支付资金总额为1,298.39万港元（不含交易费用）。 科笛集团相信，股份购回计划可展示本公司对其业务的长远前景充满信心，且最终会为本公司带来裨益，同时为股东创造价值。科笛集团2024-03-14科笛集团 股份
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8.5亿美元！GSK收购恩沐生物一款三抗自身免疫新药交易并购10月29日，葛兰素史克（GSK）宣布，以3亿美元的预付款从恩沐生物（Chimagen Biosciences）收购CMG1A46， 这是一种处于临床阶段的CD19和CD20靶向T细胞接合器（T cell-engager，TCE） 。 此外， 恩沐生物 将有资格获得相关的开发和商业化里程碑付款，总额为5.5亿美元。 而越来越多的临床证据表明越来越多的临床证据表明，鉴于CD19在更多B细胞类型上的存在，它有望成为一种差异化的治疗方法。求实药社2024-03-14CD20 CD19 GSK
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打破传统，奔赴痊愈 | 武田为中国淋巴瘤患者量身打造创新服务模式专家观点近日，由武田中国支持，淋巴瘤之家联合北京康盟慈善基金会共同发起的 “愈见30嘉年华--淋巴瘤患者关爱活动” 成功举办，携手国内标准诊疗中心及领域知名专家学者及社会各界爱心人士，希望汇聚更多力量，让知识传递、让经验共享，为更多淋巴瘤患者树立对抗疾病、战胜疾病的信心。 愈见30嘉年华--淋巴瘤患者关爱活动。 CD30+淋巴瘤患者的康复路。武田中国2024-03-14CD30 愈见 淋巴瘤
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重磅发布 | 国际市场新突破：津药达仁堂18个产品获Halal认证审批动态津药达仁堂集团 始终将推动 中医药国际化发展 为己任，集团领导高瞻远瞩，积极谋划，精心制定国际化发展战略，并全面布局海外市场。 近日，集团旗下5家生产企业生产的 18个国际市场产品成功取得了 Halal证书 ，该证书被新加坡、马来西亚、土耳其等全球60余个国家的清真组织认可，为企业进一步开拓“一带一路”沿线国家市场奠定了坚实的基础。 2024年8月，在集团质量管理部组织下，集团旗下隆顺榕制药厂、达仁堂制药厂、乐仁堂制药厂、第六中药厂及京万红药业接受了 海外清真认可机构“The Central Islamic Council of Thailand”（泰国伊斯兰中央委员会） 严格的 Halal认证现场审查 。津药达仁堂2024-03-14Halal
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恒瑞医药IL-17A单抗「夫那奇珠单抗」获批新适应症审批动态据推测，此次获批的适应症为强直性脊柱炎。 夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化IgG1抗IL-17A单抗，与IL-17A结合后可抑制下游细胞因子，从而阻断炎症信号传导。 目前，夫那奇珠单抗已在III期研究中证实其可缓解中重度慢性斑块状银屑病、强直性脊柱炎的疾病进展且安全性和耐受性良好；除此之外，夫那奇珠单抗正在开展治疗成人活动性银屑病关节炎、成人活动性中重度甲状腺相关眼病等多种自身免疫性疾病的II期临床试验。求实药社2024-03-14IL-17A 强直性脊柱炎
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再鼎医药宣布精神分裂症新药中国3期研究达主要终点，拟申报上市临床研究今日（10月29日）， 再鼎医药公布了 KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究的主要数据 。 与先前的全球临床研究一致，这项注册性桥接研究达到了其主要终点， 在第五周时，与安慰剂相比，KarXT在阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分上较基线具有9.2分的统计学意义上的显著降低 。 再鼎医药表示其正在积极推进并计划于2025年初向中国国家药监局（NMPA）递交KarXT的新药上市申请。求实药社2024-03-14精神分裂症
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近100%患者持久应答持续5年！礼来单抗疗法3期结果亮眼临床研究礼来（Eli Lilly and Company）日前在美国胃肠病学会（ACG）年会当中公布了两项多年期的3期试验结果，显示使用其药品Omvoh（mirikizumab）治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者皆维持稳定的长期缓解。 LUCENT-3是LUCENT-1和LUCENT-2试验的长期3期扩展研究，用以评估mirikizumab在UC患者中的长期疗效。 81%的患者维持了长期临床缓解。求实药社2024-03-143期
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