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慢性肾病患者关键指标改善超过50%,司美格鲁肽最新研究登《自然》子刊前沿研究日前,荷兰格罗宁根大学(University of Groningen)的科学家在《自然》子刊 Nature Medicine 上发表了一项随机双盲,安慰剂对照的临床试验结果。 数据显示, 司美格鲁肽(每周2.4 mg)在未患有2型糖尿病的肥胖慢性肾病患者中,可显著降低患者的蛋白尿水平,并改善肾功能。 在这项临床试验中,总计有101名未患有2型糖尿病的肥胖慢性肾病患者随机分配接受司美格鲁肽或安慰剂的治疗。药明康德2024-03-14慢性肾病 2型糖尿病 肥胖
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超80%患者10天达缓解!潜在“first-in-class”小分子积极数据公布临床研究日前,Supernus Pharmaceuticals公布其潜在“first-in-class”在研小分子疗法SPN-820用以治疗抑郁症(MDD)成人患者的探索性开放标签2a期临床研究的积极数据。 分析显示,接受该疗法治疗的MDD患者的自杀意念减少了80%。 目前一项评估SPN-820用于治疗约227名难治性抑郁症成人患者的2b期临床研究正在进行中。药明康德2024-03-14first-in-class
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28家创新药公司完成新一轮融资!医药投融资根据药明康德内容部统计,截至2024年10月28日,今年10月全球生物医药领域共计完成 175起融资活动 ,累计公开披露的融资总额已经 超过了50亿美元 。 其中, 有28家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。 这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发,也包括了多种创新的新分子疗法领域。药明康德2024-03-14创新药
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自免热潮下:逆势翻盘的biotech们公司动态近两年来MNC纷纷扫货自免产品,包括单抗、双抗、TCE、CAR-T等,这股热潮也蔓延至资本市场,一些历经波折的biotech有了逆风翻盘的机会。 Alpine Immune成立于2015年,早期核心管线为CD28/ICOS拮抗剂,但临床开发并不顺利,肿瘤管线同样推进不顺利。 Alpine Immune的市值长期徘徊在10亿美元左右,伴随着自免风口的到来,今年4月,Vertex以49亿美元收购Alpine。药渡2024-03-14biote
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药企裁员形势严峻依旧 | 十月汇总人事变动据不完全统计,10月ICON、Marinus Pharmaceuticals、辉瑞、武田、Sage Therapeutics及美敦力等二十家公司发布了裁员公告,如表1所示。 据Fierce Biotech报道,在宣布收入短缺后,总部位于都柏林的CRO公司 ICON 在投资者电话会议上表示裁员即将到来。 根据公司的财报公告,ICON第三季度收入为203万美元,同比下降1.2%,未能达到预期,主要原因包括两个大客户在削减预算和开发模式发生变化方面面临的重大阻力;低于预期的疫苗相关活动;以及生物技术客户“持续谨慎”,导致奖励和研究延迟。药渡2024-03-14ICON 药企裁员
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转机!FDA高级官员发话,CAR-T有望摘下 “黑框警告”前沿研究时隔7个月, FDA生物制品评估和研究中心(CBER)主任 Peter Marks在接受采访时的态度却明显改变,表示FDA正在重新考虑这些严重的安全警告,并计划可能改变它们。 Peter Marks在最近的访谈中分享了一个积极的消息,这将对六种已经获得FDA批准的CAR-T治疗方法产生影响,具体包括:。 Abecma(idecabtagene vicleucel)由BMS公司生产。医麦客2024-03-14FDA CAR-T
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全球已有8款AAV基因疗法上市,细胞和质粒工程如何驱动基因治疗走向临床临床研究随着生命科学技术的进步,基因治疗已成为新药研发的重点领域。 目前, 全球已有21款基因疗法获批上市,其中8款基于AAV(腺相关病毒)载体的基因治疗产品已成功进入市场, 且多项相关临床试验正在积极推进 。 近日,Sangamo Therapeutics的在研AAV基因疗法ST-920针对法布里病获FDA加速批准路径, 有望提前三年上市,且简化研究步骤。医麦客2024-03-14AAV
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超亿元融资助力糖尿病“治愈”疗法研发!干细胞元年或将开启医药投融资这一融资事件不仅彰显了市场对瑞普晨创技术实力的认可,也预示着干细胞治疗行业赛道正迎来前所未有的火热局面。 瑞普晨创作为尖端生物医学研发企业,专注于干细胞再生医学领域,特别是在糖尿病治疗方面取得了显著进展。 公司基于国内首创的人多能干细胞技术,已规划多条治疗糖尿病的细胞治疗药物管线。医麦客2024-03-14糖尿病 干细胞元年
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谁成就了药明康德?公司动态今年4月,一则交易额高达18亿美元、针对国内ADC药企 普方生物 的收购,让Genmab这家有“ License宗师 ”称号的欧洲biotech正式进入国人视野。 它License out出去的产品均是全球药品销量TOP 50的常客,如今是不少头部MNC最核心的管线之一;靠着纯粹的首付款+合作分成每年为公司贡献数十亿美元利润,市值一度站上300亿美金。 压死骆驼的最后一根稻草,是公司在2008年全球金融危机的前夜,花掉2.4亿美金购买一座2.2w升产能的抗体制造厂。深蓝观2024-03-14biote
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肿瘤免疫治疗时代的放射免疫偶联药物前沿研究此外,FDA只批准了两种放射免疫疗法( RIT )用于表达CD20抗原的血液肿瘤的靶向治疗。 RIT依然面临诸多挑战,准确的剂量测定对RIT至关重要;除了放射性核素的固有特性外,抗体的特性对RIT诱导不同的治疗效果也有重要的影响,经过内化的放射性标记抗体比靶向细胞膜的非内化抗体导致更多的DNA双链断裂。 总结过去10年中已发表的92篇RIT研究的出版物,可以发现67%与非实体肿瘤的RIT有关( 62项研究 ),只有33%与实体肿瘤的RIT研究有关( 30项研究 ),2013-2014年达到高峰。小药说药2024-03-14CD20 实体肿瘤 肿瘤免疫治疗
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