7 月 19 日， 由证券时报主办、全国创投协会联盟支持的第十二届中国创业投资论坛在上海张江隆重举行 。 作为创投界的年度盛会，本届论坛上隆重揭晓了“ 2024 中国创投金鹰奖”和“ 2024 中国创业企业新苗奖”的获奖名单，举行了颁奖典礼。 埃格林医药作为一家行业领先的用 AI 赋能临床研发的国际化创新药企，凭借特有的 AI 技术平台和极具创新潜力的发展前景，从上百家报名参评的创业企业中脱颖而出，获评“ 2024 中国创业企业新苗奖”的年度高成长企业 。

为了防止这些高度传染性病毒的传播，开发预防性工具，如疫苗，是科学界相当感兴趣的。 病毒样颗粒（VLPs）因其安全性和免疫原性特征而备受追捧，作为疫苗平台。 尽管美国食品药品监督管理局已批准几种基于VLP的疫苗用于乙型肝炎和人类乳头瘤病毒的临床使用，但针对上述三种呼吸道病毒的VLP疫苗尚不存在。

6 月 25 号，石药开发的基于 mRNA-LNP 技术的 CAR-T 细胞注射液，顺利拿到新药临床批件。 最近，在 BioRxiv 上看到一篇 复旦大学基础医学院璩良 等人上传的预印本文章： Synergically enhanced anti-tumor immunity of in vivo CAR by circRNA vaccine boosting ，很好地处理了抗原呈递细胞、 T 淋巴细胞及肿瘤细胞之间的关系， 通过注射编码 特异性 CAR 肿瘤抗原的 circRNA 疫苗增强 circRNA CAR 介导的巨噬细胞和 T 淋巴细胞的抗肿瘤效应 。 2020 年，在人类白血病、前列腺癌和乙型肝炎诱导的肝细胞癌的小鼠模型中，华盛顿大学生物工程系 M. T. Stephan 等人 定期重复注射 CAR/TCR-mRNA 注射液，使得体内 T 细胞瞬时表达 CAR 或者 TCR 抗原受体，实现有效的抗肿瘤反应 。

IL-15属于常见的共用γ链的细胞因子家族，具有多种免疫功能，对NK细胞的发育和维持至关重要，导致其被批准用于癌症治疗。 除NK细胞外，IL-15也作用于多个T细胞亚类。 IL-15的缺失会导致记忆性CD8+T细胞数量的减少。

1型糖尿病，或称I型糖尿病(type 1 diabetes)是糖尿病的一种，也称为胰岛素依赖型糖尿病，患者病状通常出现在儿童或青少年时期，可能是一种自体免疫性疾病。 患者需要注射外源性的胰岛素来控制体内的血糖。 最近的一项1型糖尿病患者的调查显示，大约6%的患者经历了反复的严重低血糖事件（SHE），并且低血糖感知受损（IAH）。

（收集周期：7.15-7.19，国内部分为首次申请临床、首次申请上市、首次批准上市的创新药）。 国内创新药IND汇总。 7月16日，艾力斯的AST2303片的临床试验申请（IND）获CDE受理。

摘要： 流感仍然是一个公共卫生威胁，部分原因是疫苗效果欠佳影响疫苗有效性的一个因素是菌株错配，当疫苗由于抗原漂移或疫苗生产过程中无意（例如，鸡胚适应性）突变而不再与循环菌株匹配时发生。 有证据表明，抗原漂移导致疫苗错配在四个季节和鸡胚适应性突变导致疫苗错配在六个季节。 这些发现强调了替代疫苗开发平台的必要性。

7月16日，Relay Therapeutics在SEC文件中表示，罗氏旗下 基因泰克已经终止其SHP2变构抑制剂RLY-1971的合作 ，将权益退还给Relay。 此番退货，罗氏没有任何原因便终止协议。 该消息一经发出，Relay的股价下跌约3%。

Scott Gottlieb博士于2017年5月正式出任FDA局长，在任期间提出了推动了FDA评审机制的现代化，鼓励和促进药物研发。 关于AI在医疗保健领域的应用，Scott Gottlieb 博士也较为乐观。 他称“利用人工智能改善医疗服务将成为真正的转折点。”。

转自：国家药品监督管理局药品审评中心。 关联审评不能使用同一个申请号，同一个申请编号只适用于同品种相同申请事项不同规格或包装规格分别填写申请表并共用申报资料的情形，否则将影响后续资料管理及审评利用等环节。 药品上市许可持有人变更,同品种需要一次性转让。