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【热议】6款中药新药获批!中药复方、经典名方......研发难点与要点有哪些?审批动态2024上半年,国内有6款中药新药获批上市,包括3款1.1类创新药及3款3.1类古代经典名方中药复方制剂。 近年来,中医药层面利好政策不断,叠加中成药集采持续推进,中药研发一片火热,创新成果日渐丰硕。 米内网数据 显示,2020年以来,国内已有36款国产中药新药获批上市(不含非制剂产品),其中10款为呼吸系统疾病用药,6款为消化系统疾病用药,5款为神经系统疾病用药,骨骼肌肉系统疾病用药、五官科用药各有4款,妇科用药有3款等。米内网2024-03-14中药复方
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苑东冲刺$20亿明星药首仿!拿下7个重磅品种,22个新品、超10个1类新药猛攻千亿市场审批动态截至目前,苑东生物有超过30个品种过评。 此外,公司有22个产品报产在审,其中8个是在今年报产;10余个1类新药在研。 值得一提的是,苑东生物在2024年经营计划中指出, 高端仿制药 力争完成不低于10个产品的获批上市和 申报上市 ,而这一目标在今年上半年已完成过半。米内网2024-03-141类新药
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当前IBD药物开发的挑战与机遇前沿研究近年来,炎症性肠病(IBD)的发病率和患病率均有上升趋势,已成为全球公共卫生关注的问题。 IBD是一种病因不明的慢性非特异性肠道炎性疾病,主要包括炎症性肠病包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,其特征是腹泻、腹痛、出血以及肠外表现。 药物治疗主要包括传统治疗药物、生物制剂和新型小分子药物三大类。BiG生物创新社2024-03-14IBD药物
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安捷伦与美吉生物达成战略合作,打造一站式生命科学专业服务平台公司动态2024年7月22日,上海—— 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日与上海美吉生物医药科技有限公司(下称“美吉生物”)签署战略合作协议,并正式授予美吉生物“安捷伦样本质控认证实验室”称号。 从样本检测、分析、数据管理等环节,美吉生物将采用安捷伦行业领先的样本质量控制解决方案,并在人全外显子组靶向测序中使用安捷伦SureSelect产品。 以产品与服务质量为立身之本,双方将共同致力于为中国生命科学研究领域的用户提供高质量、一站式的科技服务。安捷伦科技中国2024-03-14美吉生物 安捷伦
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药谷药闻 | 正序生物CS-101的临床研究成功治愈首位外籍患者临床研究7月20日,正序生物宣布与广西医科大学第一附属医院合作开展的针对重型β-地中海贫血症的碱基编辑药物CS-101的临床研究成功治愈 首位外籍患者 ,达到 持续摆脱输血依赖超过两个月 ,总血红蛋白浓度稳定至 120g/L 以上,并已回归到正常生活中,实现了 中国首次基因编辑治愈外籍患者 。 截至目前,已有多位β-地贫患者经过CS-101治疗后摆脱输血依赖,其中有 两位患者已经摆脱输血依赖超过6个月,最长的已经超过8个月 。 中国首例接受碱基编辑治疗(正序生物CS-101)的外籍β-地中海贫血症患者已经摆脱输血依赖超过两个月并已经回归正常生活。张江药谷2024-03-14血红蛋白 β-地中海贫血 药谷药闻
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北医三院医生来到阿里专家观点近日,为推动白内障复明手术技术下沉,提高有效白内障手术覆盖率,同时,强化区县级信息平台建设,推进 “互联网+医疗健康”模式应用,应阿里地区卫生健康委员会邀请,北京大学第三医院第九批援藏专家,眼科范翔副主任医师与信息管理与大数据中心项目管理科邓晨辉副科长前往西藏阿里地区开展白内障筛查、白内障超声乳化手术帮扶,并对当地医院的信息化工作进行了深入的调研。 第九批援藏医疗队的援藏工作即将圆满结束,盛夏七月,正值西藏最宜人的季节,此时的花草丰茂,氧气含量也相对较高,为这片高原带来了勃勃生机。 尽管援藏专家们虽已基本适应拉萨市3650米的海拔,但当他们抵达阿里地区后, 面对4300米的高原环境,仍不可避免地出现了心率加快、血氧降低、头晕头疼等高原反应 。北京大学第三医院2024-03-14北京大学第三医院 白内障手术 北医三院医生
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百拓众创丨夏同生物获得知名上市公司旗下基金投资,推进神经脱髓鞘疾病等管线的IIT以及IND医药投融资近日,百拓众创空间孵化企业夏同生物科技(苏州)有限公司(以下简称 “夏同生物” )宣布获得知名上市公司旗下基金投资, 加速神经脱髓鞘疾病等管线的研究者发起的临床试验(IIT)以及新药临床试验申请(IND )。 夏同生物在国际上率先证明外源的OPC在体内可形成髓鞘并且建立了商业化人源OPC体外工业级制备技术,同时独创以PBMC为起始细胞经转录因子及小分子诱导重编程一步生成iNSC的方法,细胞来源丰富不受限制,全过程不涉及胚胎干细胞,无伦理和成瘤风险。 百拓众创空间(X-BioTOP), BioBAY的早期创新前沿孵化器。BioTOP2024-03-14IND 神经脱髓鞘疾病 百拓众创
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医药生物行业专题报告:Larimar:FA领域首个Disease Modifying Therapy前沿研究文章内容仅供参考,不构成投资建议。 投资者据此操作,风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。医药投资并购俱乐部2024-03-14FA
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20亿美元!顶住GLP-1的压力,达芬奇手术机器人Q2增长超预期财报业绩近日,多家公司公司了二季度财报,拥有da Vinci(达芬奇)手术机器人的Intuitive Surgical也是其中之一。 美国时间2024年7月18日,Intuitive Surgical与投资者举行了季报电话会,公布了自己的二季度财报同时就目前关注的一些问题做了解答。 随着Intuitive Surgical继续推出其最新款da Vinci机器人,即第五代手术机器人da Vinci 5,该产品于今年3月上市,该公司警告称,在未来12个月内,该产品的供应可能会紧张。一度医药2024-03-14Intuitive Surgical
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“只需用药一次”!锐正基因LNP-体内基因编辑疗法获批IND审批动态ART001注射液是中国首个进入人体临床研究(IIT)的非病毒载体体内基因编辑药物,拟用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR) 。 ATTR是一种致死性疾病,已经在中国被纳入《第二批罕见病目录》 。 该病的发病原理是由于转甲状腺素蛋白(TTR)四聚体不稳定导致单体异常折叠,形成了淀粉样沉积。医麦客News2024-03-14TTR 转甲状腺素蛋白 淀粉样变性
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