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卡非佐米：尚未有仿制药获批，9家企业报产在审审批动态卡非佐米（Carfilzomib） 是第二代蛋白酶体抑制剂，可以与蛋白酶体的N-末端含苏氨酸酶活性的位点不可逆地结合，从而抑制蛋白酶体活性，对实体瘤和血液肿瘤细胞表出现体外抗增殖和促凋亡的作用，从而发挥抗肿瘤活性。 临床上主要与地塞米松联合用于治疗复发或难治性成人多发性骨髓瘤，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。 卡非佐米最初是由Proteolix公司研发，2009年奥尼克斯（Onyx）收购Proteolix后获得该品种，2013年8月安进收购奥尼克斯制药公司，并获得卡非佐米的专利权。药春秋2024-03-14蛋白酶 仿制药
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临床试验用药管理，如何避“坑”？研发注册政策今年5月，国家市场监管总局发布《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）》，在这份《重点举措》中，将在药品监管方面加强临床试验的管理，加强高风险产品监管。 新药上市前的药物临床试验，直接关乎着用药安全与生命健康。 临床试验从启动到完成一般需要4-6年，平均成本超过10亿元。E药经理人2024-03-14临床试验用药
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华润挑“血”战，国药“卷”价格，通用打入高端医械。“国家队”出手，产业整合加速度公司动态三大国资央企，搅动医药风云。 医药产业里的三大“巨无霸”国资央企：国药、华润、通用技术，近几年来在整合内外部资源、优化布局的脚步越来越快。 华润集团：血液制品整合提速。E药经理人2024-03-14国药
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国内首款进入人体临床研究的体内基因编辑新药获批临床，为什么会是锐正基因？审批动态7月19日，由锐正基因自主开发的针转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的ART001正式获批临床。 据了解，ART001是中国第一个进入人体临床阶段的体内基因编辑创新药。 锐正基因目前有三条管线正在重点推进中，分别是ART001、ART002以及ART009，ART001是目前进展最快的管线。E药经理人2024-03-14淀粉样变性 基因编辑
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字少事大：DRG/DIP的2.0版本医保局明日10点发布医保动态对医药企业而言集采，价格治理外要重点关注的大政策就是DRG，尤其是以公立医院为主渠道的创新企业 。 DRG/DIP 已经在医药行业推行了好几年，从试点走向落地，医保发〔2021〕48号文件明确2024年底 全面完成DRG/DIP付费方式改革任务。 到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。风云药谈2024-03-14DRG/DIP
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特宝生物与Aligos Therapeutics达成临床合作公司动态“我们很高兴双方能在肝病治疗领域深化合作，期待共同努力为有需要的患者提供新的治疗方案”， 特宝生物董事长兼总经理孙黎表示： “特宝生物致力于进一步优化慢性乙型肝炎联合治疗路径，希望合作能带来更好的临床价值药物和药物组合。”。 “特宝生物作为可贵的合作伙伴，我们很高兴双方能进一步深化现有的合作。 ” Aligos董事长、总裁兼首席执行官Lawrence Blatt博士表示： “我们期待启动这项探索性研究，以评估ALG-000184与派格宾的联合治疗方案对慢乙肝患者具有的潜在获益。”。特宝生物2024-03-14派格宾
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当BD承受不了创新药的重量前沿研究股价波动并无确切消息影响，市场传言疑是因为公司Nectin-4 ADC BD推迟的传言。 一个月之内，另一家明星Biotech也刚刚经历了类似险境。 “炒license out”似乎成为二级市场上医药板块的“唯一主线”，license out成功股价飞涨，反之，BD一旦有不顺利消息的风吹草动，公司股价就会大跌。深蓝观2024-03-14BD
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龙头或将退市，这一细分医疗器械领域小心了公司动态2024年7月19日，全球领先的微创冷冻消融技术领导者 IceCure Medical Ltd.（纳斯达克股票代码：ICCM）宣布已收到纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）的书面通知。 纳斯达克的通知显示，公司不符合纳斯达克上市规则中规定的继续上市条件，该规则要求上市证券保持每股1.00 美元的最低买入价。 IceCure Medical成立于 2006 年，总部位于以色列北部凯撒利亚，是冷冻消融领域的龙头械企。医药投资部落2024-03-14IceCure Medical Ltd. 医疗器械
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硅基流动新增张实、曾华担任联合创始人，加速商业化进程人事变动硅基流动专注于打造标准化、高效率AI基础设施（AI Infra）平台。 本文为IPO早知道原创。 成立于2023年8月的硅基流动专注于打造标准化、高效率AI基础设施（AI Infra）平台，提供AI时代的“掘金铲子”。IPO早知道2024-03-14曾华 张实
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聚焦本土化 跨国药企新变局公司动态跨国药企全球业务整合持续推进。 近日，有消息称，私募股权公司安宏资本（ Advent International ）和 PAI Partners 对赛诺菲的消费者健康部门提交首轮报价，投资机构进场引发业内关注。 名私募抛出 “橄榄枝”。医药经济报2024-03-14跨国药企
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