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时讯喜讯,贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请,这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展,盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。Dopine2024-03-14医药
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时讯赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分,目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产,以实现可持续的疫苗供应,满足预期的美国市场需求。新浪医药新闻2024-03-14医药
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政策法规下周(2019年1月1日)起,根据财政部2019年进出口暂定税率调整方案,部分商品的进出口关税将有较大调整,其中50多种抗癌药、罕见病用药原料药,及多种制剂等将实现零关税。业界分析,这将对国内原料药市场产生巨大冲击。申海晶2024-03-14流通渠道 医药
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时讯
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时讯Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司,专注于开发创新和更安全的疗法,用于癌症和传染性疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请(BLA),这是一种天花疫苗产品,用于18岁及以上成人的主动免疫接种,预防天花。生物谷2024-03-14医药
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时讯日前,EvaluatePharma发布了2018年全球药企销售额及预测涨幅数据,榜单显示,默沙东明星产品Keytruda以及艾伯维丙型肝炎药物Mavyret的销售业绩和未来预期良好,而其他丙肝药品的销售表现则令人失望。新浪医药新闻2024-03-14医药 药械销售
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时讯日前,全球仿制药巨头Teva(梯瓦制药)公司表示,该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,该设备是一种电子吸入设备,它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序,满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。新浪医药新闻2024-03-14科技医疗
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医药洞见
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政策法规12月26日,国家卫健委就广东等多地深化医改典型经验有关情况举行发布会,广东省卫生健康委主任段宇飞介绍广东省深化医改的典型经验做法。匿名2024-03-14流通渠道
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时讯26日,海思科医药集团股份有限公司发布公告,称公司于2018 年12月25日获悉,公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司的复方维生素注射液(13)进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心的《拟优先审评品种公示》名单。复方维生素注射液(13)原研厂家为Sandoz Canada Inc,目前在国内尚无进口和生产。截至目前,其在复方维生素注射液(13)研发项目上已投入研发费用共计 1409 万元人民币。新浪医药新闻2024-03-14医药
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