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环肽引领者Bicycle Therapeutics--首次在华申报临床，靶向Nectin-4双环肽偶联药物BT8009被给予厚望审批动态今日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Bicycle Therapeutics的BT8009在中国申报临床。 BT8009由靶向Nectin-4的双环肽、可裂解连接子和MMAE毒素偶联而成。 根据Bicylce官网显示，BT8009已经进入临床III期， 是全球首个启动III期临床的靶向Nectin-4 PDC 。凯莱英药闻2024-03-14尿路上皮癌 PDC 实体瘤
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羿尊生物首个通用型实体瘤细胞治疗产品获批临床审批动态2024 年7月22日，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液 的新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）默示许可 。 这是国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法。 CNK-UT002细胞注射液 采用的 羿尊生物自主研发的CNK-UT技术是一种集成了 CNK-T 和 U-T 两大平台技术的通用型细胞技术，采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后，赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力，能特异性地识别和治疗各种实体和血液肿瘤，同一款CNK-UT细胞药物可实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤 。羿尊生物2024-03-14白血病 实体瘤细胞治疗
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国家公布DRG/DIP重磅改革！（附全文）研发注册政策赛柏蓝摄于发布会现场。 2019年和2021年，国家医保局分别发布了DRG分组1.0版和1.1版，今年是《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》实施的第三年，DRG/DIP支付方式再次迎来重要革新。 截至2023年底，全国超9成的统筹地区已经开展 DRG/DIP 支付方式改革，改革对促进医疗机构主动控制成本、规范诊疗行为起到了积极作用。艾美达医药咨询2024-03-14DRG/DIP
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GSK潜在重磅ADC上市申请获受理！审批动态GSK今日宣布， 欧洲药品管理局（EMA）已接受靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）Blenrep与硼替佐米加地塞米松或泊马度胺加地塞米松联用 ，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的 上市授权申请 。 Blenrep是GSK开发的一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的ADC药物。 作为首个获得FDA批准的BCMA靶向治疗药物，Blenrep在市场上市后迅速占据了领先地位。触界生物2024-03-14B细胞成熟抗原 BCMA GSK
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奥睿药业 1类创新药注射用盐酸ORIC-1940获得《药物临床试验批准通知书》临床研究2024年7月23日，成都奥睿药业有限公司第一款自主研发的1类创新药，注射用盐酸ORIC-1940获得《药物临床试验批准通知书》。 注射用盐酸ORIC-1940靶点作用机制明确，效价高，安全性好，可能将是中国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症（HLH）的原研1类创新药，满足临床迫切需求，将填补我国原研药在这一病症中的用药空白。 为患者争取更多的时间寻找并治疗原发病因，从而降低继发性HLH患者的死亡率。奥睿药业2024-03-141类创新药注射用盐酸
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Biomaterials | 利用悬浮打印技术和全息晶格声镊技术构建带有肝脏静脉结构的新型人工肝脏前沿研究近年来，包括类器官、微流控芯片、3D生物打印在内的体外组织工程技术已经成为再生医学的重要发展方向，并成熟应用于平面和管状组织的构建，但这些技术也存在着各自的局限性。 类器官和微流控芯片多适用于小尺寸、微模型组织的构建，难以模拟高级别的器官功能；3D生物打印虽然可以构建较大尺寸的仿生组织结构，但其“挤出式”打印方式容易对组织造成损伤，打印速度和分辨率也难以满足大规模、高精度的需求。 人体器官的功能和结构极为复杂，以人体最大的器官——肝脏为例，成人肝脏由大约50万—100万个六边形结构的肝小叶所组成，约一万亿个细胞和致密交错的血管及胆管网络行使着代谢、合成、解毒等500多项重要功能。BioArtMED2024-03-14全息晶格声 肝脏静脉结构
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Neuro-oncology丨张洪义/罗钧洪/陈国兵团队和柯超联合发现抑制脑膜瘤恶化的关键因子Clusterin前沿研究脑膜瘤是发病率最高的脑部肿瘤，治疗方案依赖于手术和放疗，并无有效药物。 脑膜瘤虽然大部分为良性 （WHO I级） ，高级别脑膜瘤 （WHO II级、III级） 占15%，但极易复发，复发的脑膜瘤并无有效的治疗手段。 CLU通过抑制肿瘤的发生及促巨噬细胞的M1型活化抑制脑膜瘤恶性进展。BioArtMED2024-03-14CLU 脑膜瘤 罗钧
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Hepatology丨单细胞空间蛋白质组学图谱揭示肝细胞癌早期复发的免疫逃逸空间生物学特征前沿研究肝细胞癌 （Hepatocellular carcinoma, HCC） 具有发生率高和5年生存率低的特点。 根治性手术切除是治疗HCC的主要策略，然而HCC术后复发率高达70%。 复发HCC患者预后极差，5年生存率仅有23%。BioArtMED2024-03-14肝细胞癌 单细胞
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Autophagy丨糖尿病相关蛋白TBC1D4是一个新的自噬和胞内吞抑制分子前沿研究自噬是细胞内一种高度保守的溶酶体降解途径，与癌症、神经退行性疾病等多种人类疾病密切相关。 此外，胞内吞也可以通过质膜的凹陷，将信号分子、病原微生物等底物通过内吞体囊泡运送到溶酶体进行降解。 自噬和胞内吞这两个生物学过程都需要囊泡的参与，最终都会与溶酶体融合以降解底物，它们以不同的方式发挥维持细胞稳态的重要作用。BioArtMED2024-03-14糖尿病 癌症 神经退行性疾病
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Nature | 肥胖诱导巨噬细胞表达PD-1抑制抗肿瘤免疫前沿研究镰状细胞病 (Sickle cell disease， SCD ) 是一种常见的可危及生命的遗传疾病。 β-血红蛋白基因遗传突变带来血红蛋白的构象改变，红细胞极易破裂，阻塞血管，引发疼痛、贫血、器官衰竭等严重后果。 该病在全球范围内影响数百万人，尤其是非洲裔人群。BioArtMED2024-03-14血红蛋白 sickle cell disease PD-1
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