一例老年晚期小细胞肺癌患者，采用参一胶囊联合化疗治疗，提高免疫功能，提高疗效。 （1）患者男性，71岁。 患者2023-08-15就诊，胸痛半月，加重1日。

本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是山东大学宋亚林发表的硕士学位论文，导师为刘玉强教授。 1. 选取一组共30例膀胱肿瘤患者，结合CT和膀胱镜检查活检的病理资料，判断患者肿瘤的病理分级、浸润深度和临床分期。

1月20日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司宣布，其血友病新药 注射用STSP-0601 取得IIb期临床研究总结报告，研究结果显示， STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治疗的疗效显著，且安全性良好。 总体评价，STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治疗的获益大于风险。 鉴于IIb期临床数据达到了预设的主要有效性终点， 舒泰神计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作，并在后续阶段尽快向CDE提交附条件上市申请 。

为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署，进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区（以下简称香港、澳门特区）中医药事业发展，更好融入国家发展大局，国家药监局对港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册实施简化审批。 现将有关事项公告如下：。 国家药典委员会、国家药监局药品评价中心、国家药监局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药监局信息中心等单位按照有关规定，分别承担药品通用名称核准、非处方药适宜性审查、制证送达以及相应的信息化建设与管理等有关工作。

2025 年 1 月 20 日，杭州九源基因工程股份有限公司（股票代码： 2566 .HK ） 宣布，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（商标名：吉新芬 ® ）已获中国国家药品监督管理局（ NMPA ） 批准上市，用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 吉新芬 ® 由人粒细胞刺激因子（ hG-CSF ）与 20KD 聚乙二醇交联并经纯化获得，半衰期明显延长，生物稳定性增强，不易被酶解，免疫原性与抗原性降低，不易产生中和性抗体。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（ PEG-hG-CSF ） 一个化疗周期仅需一次给药，提高患者依从性，有效保障患者安全及化疗方案足剂量足疗程实施。

1 月 21 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，武田登记了一项 Mezagitamab （TAK 079） 皮下注射 治疗慢性原发性免疫性血小板减少症 （ITP） 的 III 期临床试验 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 主要终点是第 24 周实现持久血小板应答 ，次要终点包括截至第 24 周血小板计数 ≥50000/μL 的累积周数、至首次实现血小板计数 ≥50000/μL 的时间 、截至第 24 周血小板计数 ≥30000/μL 且较基线至少翻倍的累积周数 、实现血小板完全应答等。

67岁的陈阿婆30多年前因上颈椎脱位手术治疗，术后一直未能完全复原；去年夏天，她不慎跌倒，病情加剧，无法正常行走，丧失运动功能。 颈椎外科手术是脊柱外科的“高原”，而上颈椎手术更是颈椎外科的“巅峰”。 30多年前，陈阿婆上颈椎（第一节与第二节颈椎）关节脱位，接受了颈后路手术，术后症状得到一定缓解。

（上下滑动查看IND2025检测自动化与智慧化检测论坛、病原诊断创新技术3个论坛议程）。 主会场：病原诊断创新技术与自动化探索。 李景虹，中国科学院院士、清华大学化学系教授。

1月20日，国家药监局官网发布医疗器械批准证明文件，赛陆医疗Salus Pro基因测序仪获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械产品注册证，适用范围涵盖对来源于人体样本的DNA和RNA，以及来源于人体样本病原体的DNA和RNA进行测序。 值得注意的是，Salus Pro是国内首款基于可逆末端终止测序法，获批临床检验全应用场景的基因测序仪。 Salus Pro的获批，对于赛陆医疗来说，标志着公司在布局国内临床端商业化方面迈出了重要一步，将为产品在院内合规发展注入强劲动力，助力公司在临床领域持续拓展、不断深化。

2024年下半年，国产TCE双抗交易风靡全球，而其中与自免相关交易更是占到了所有7笔 国产TCE双抗 交易中的5笔，堪称“最红”的国产创新药物类型。 正是在这波全球药企疯抢自免TCE双抗权益的热潮中，已经有研发者开始掉队，并且还是进度最靠前的海外Biotech公司 IGM Biosciences。 1月9日，IGM Biosciences宣布公司将裁员73%，并停止开发两款自免候选药物Imvotamab（CD3/CD20双抗）和IGM-2644（CD3/CD38双抗）。