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PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响研发注册政策8月15-16日苏州国际博览中心,2024 C MC( CR O&MAH&CMO)博 览会 很高兴宣布:。 重庆誉颜制药有限公司副总裁夏禄华老师 将出席分论坛: 纳米及复杂注射剂大会 ,并发表主题演讲 :PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响。 夏禄华,现任职于重庆誉颜制药有限公司副总裁,主要从事药品生产质量管理工作,先后在海正药业、贝朗医疗、药明生物,康希诺生物,金迪克工作,国家药监局高级研究学院特聘专家,上海市药监局特聘专家 。Pharma CMC2024-03-14重庆誉颜制药有限公司 GMP
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CDE最新指导原则(征)!化药抗生素有关物质限度研发注册政策7月23日, CDE发布《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则(征求意见稿)》,以明确发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定的技术要求。 为明确发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定的技术要求,更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心组织起草了《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则(征求意见稿)》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。Pharma CMC2024-03-14CDE 抗生素
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基因治疗小圆桌:基因治疗制品的稳定性研究(一)前沿研究以病毒为载体的基因治疗制品具有遗传不稳定性和变异性,如何保证制品在货架期的稳定存在和在运输时的恶劣环境下稳定存在以及使用时对温度变化耐受等,都需要实验来模拟回答。 基因治疗制品中与稳定性相关的特性。 基因治疗制品是一类特殊的生物制品,与蛋白药物相比,病毒载体类基因治疗制品具有自身的特点:有效成分是具有核酸和蛋白质的生命体,受环境条件变化的影响较大,对热、紫外线、冻融等因素特别敏感,病毒颗粒在保存过程中容易聚集,剂型大多为液体(因冻干过程对其生物学活性具有明显影响)等,应根据制品的特点,开展相应的稳定性研究。贝思奥生物Bionce2024-03-14基因治疗
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重庆市医疗保障局办公室关于做好骨科创伤类医用耗材带量采购中选结果执行工作的通知招标采购重庆市医疗保障局办公室。 关于做好骨科创伤类医用耗材带量采购中选。 各区县(自治县)医疗保障局,两江新区社会保障局、高新区政务服务和社会事务中心、万盛经开区人力社保局,有关医疗机构、有关企业、重庆药品交易所公司:。重庆药品交易所2024-03-14骨科创伤类医用耗材带量采购中
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医保线上买药谁是赢家?医保动态7月1日起,北京市参保人员可通过京东、美团购药平台线上使用医保个人账户,在300家医保定点零售药店购买非处方药。 此前,已有多地开展医保线上支付试点,此次北京市开启的线上买药医保支付,是在各地试点成果的基础上,进一步简化服务流程,更具有全国范围内的样板意义。 该指导意见的出台,为“互联网+”类医疗服务的医保支付奠定了政策和规范基础,开启了线上购药医保支付服务在各地的推进。21世纪药店2024-03-14医保
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【ICDC2024】优理生物/英派药业/圣域生物/康百达生物等大咖齐聚,探讨“合成致死”突破靶向疗法新象限专家观点历经7年的成长见证, 由触界生物主办的ICDC品牌峰会已逐步成为国内 免疫肿瘤精准医学 及 伴随诊断领域 领先的年度会议 ,2024年8月7-8号,第七届肿瘤免疫治疗合作峰会(ICDC2024) 将于上海大华锦绣皇冠假日酒店举办, 汇聚50+大咖演讲,30+主流展商,1000+专业人士 相约现场共同探讨抗肿瘤药物研发与治疗进展。 第七届肿瘤免疫治疗合作峰会。 2024年8月7-8日。触界生物2024-03-14肿瘤 康百达生物
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Genome Biol丨袁水桥/王凤丽/桂耀庭合作揭示METTL16调控精子发生与雄性不育的新机制前沿研究精子发生是一个高度复杂且被精细调控的过程,涉及精原细胞有丝分裂、精母细胞减数分裂及精子变形等过程。 精原细胞分化至减数分裂转变过程是维持正常精子发生的关键过程,在转录和翻译水平上受到精密的基因调控,然而其背后的分子机制仍然不十分清楚。 该研究发现RNA m6A甲基转移酶样蛋白16(METTL16)在小鼠生精细胞中高度表达,证实了METTL16是调控精原细胞分化和减数分裂起始的关键因子,其缺失导致生精细胞严重丢失进而引起雄性不育,揭示了METTL16介导的mRNA选择性剪接及翻译调控在精子发生中的新机制 。BioArtMED2024-03-14METTL16 精子
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Hepatology|胡承/陆炎/叶潇揭示肝脏IL22RA1缺失通过调节肝脏羟固醇促进肝脏脂肪变性前沿研究非酒精性脂肪性肝病 (non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD) 是全球范围内最为常见的慢性肝病之一。 它包括两个阶段:一是以过度脂质积累为特征的非酒精性脂肪肝,二是以肝脏脂肪变性、炎症和纤维化为主要特征的非酒精性脂肪性肝炎。 目前,针对NAFLD的治疗手段有限,临床上仅有一种药物 (Resmetirom,于2024年3月经FDA批准) 用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎。BioArtMED2024-03-14酒精 肝脏 IL22RA1
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AFM丨何金汗、李艳萍团队构建一种活性氧响应的双靶向纳米递送系统 为肝纤维化治疗提供新策略前沿研究近日,四川大学华西医院临床药学研究所 何金汗 教授、 李艳萍 研究员团队在国际期刊 Advanced Functional Materials 发表题为 The Dual-Target Nanoparticles with ROS Sensitivity Inhibit the Hedgehog Signaling Pathway and Decrease Oxidative Stress in Activated Hepatic Stellate Cells to Alleviate Liver Fibrosis 的研究论文。 该研究构建了一种高活性氧响应性双靶向肝星状细胞的纳米递药系统,为肝纤维化治疗提供了新的策略 。 开发具有活性氧响应性释放同时靶向活化HSC的纳米递药系统,并同时作用于Hedgehog和Nrf2信号通路,将可能显著提升抗肝纤维化疗效。BioArtMED2024-03-14Hedgehog Nrf2 肝纤维化
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Cancer Cell | 利用循环肿瘤细胞外囊泡监测前列腺癌的演变前沿研究转移性前列腺癌 ( mPC ) 是一种致命疾病,尽管新型全身疗法提升了患者的生存率,但治疗反应存在显著异质性,最终导致肿瘤产生耐药性 【1】 。 研究表明,转录可塑性是导致耐药性的关键机制 【2】 。 对肿瘤样本进行纵向转录组分析有助于理解和预测耐药机制,进而指导后续治疗策略的制定。BioArtMED2024-03-14前列腺癌 细胞外囊泡
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