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欧盟拟更新药品战略，涵盖人工智能和新药品法研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）和欧盟药监机构首脑团体（HMA）最近提出了一项更新的战略，以促进未来几年该地区药品的开发和供应。 欧盟表示，人工智能（AI）等领域的进步和新药品法的发展使其重新考虑其当前五年战略的某些方面。 战略列出了监管机构计划在 2025 年之前采取的举措。药品圈2024-03-14新药品 欧盟
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医保局：集中开展医保外配处方使用专项治理；西达基奥仑赛前三季度销售额6.29亿美元医保动态©氨基观察-创新药组原创出品。 传奇生物CAR-T疗法海外持续放量。 10月15日，强生发布三季报。氨基观察2024-03-14医保局
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AI大佬狂想：未来5-10年，生物学进展至少快进10倍专家观点全球知名AI公司Anthropic CEO Dario Amodei日前发表2万字长文，预言强人工智能如何让世界变得更美好。 其也对生物学发表了乐观看法。 在Dario Amodei看来，未来人工智能支持的生物学和医学，将使我们能够将人类生物学家在未来 50-100 年内取得的进展压缩到 5-10 年内。氨基观察2024-03-14AI
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癌王裂口，Biotech龙头刮中大彩票公司动态消息发布后， Novocure股价大涨10.71%，盘后大涨24.02%。 Novocure急需一个新的市场增长点，公司收入连续3年收入停滞在5亿美元的量级，主要原因在于 TTFields 先后获批 一线治疗胶质母细胞瘤、一线治疗局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤两个适应症，由于适应症市场较小及本地市场渗透率趋近饱和， TTFields 销售额增长乏力。 铂类化疗耐药进展后的转移性 NSCLC并不是一个小适应症。瞪羚社2024-03-14Biotech 癌王裂口
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纳米技术治疗特应性皮炎！创新突破：双位点仿生Cu/Zn-MOF在特应性皮炎治疗中的革命性应用前沿研究传统治疗方法往往伴随着副作用或疗效不佳的问题。 这项研究不仅为AD的治疗提供了新的思路，还可能开启纳米材料在皮肤疾病治疗领域的全新篇章。 随着对AD发病机制理解的深入，人们逐渐认识到活性氧（ROS）水平升高是导致病情加重的关键因素之一。生物谷2024-03-14特应性皮炎 双位点仿生
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中国科学院分子细胞科学卓越创新中心徐国良组合作揭示DNA甲基化抑制性别决定区的减数分裂重组前沿研究10月9日，国际学术期刊 Science Advances 在线发表了 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）徐国良研究组和中国科学院上海营养与健康研究所邵振研究组 的最新合作研究成果: “DNA cytosine methylation suppresses meiotic recombination at the sex-determining region”， 该研究揭示了DNA甲基化在维持性别决定区稳定性中的重要作用。 有性生殖过程中，同源重组增加了自然选择的遗传多样性，同时能够去除有害的突变。 性别二态性在真核生物中广泛存在，通常由基因组中的性别决定区（sex-determining region, SDR）予以控制。生物谷2024-03-14DNA甲基化抑制性别 分子细胞科学
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重磅ADC德曲妥珠单抗新适应症在华获批审批动态据国家药监局官网公示，第一三共/阿斯利康联合开发的 德曲妥珠单抗获批新适应症，用于单药治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan；英文商品名：Enhertu）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。 目前德曲妥珠单抗已有 多个适应证在全球多个国家和地区获批上市，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、实体瘤等。健识局2024-03-14HER2 ADC
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第十批国家集采来了！品种数量创历史记录（附名单）招标采购10月15日，第十批全国药品集采报量文件在业内流传。 根据《通知》显示， 本次报量10月18日正式启动 ，医疗机构须导入2023年历史采购量，按要求填报相关药品采购需求量，并于10月28日24点前提交。 保守估计，第十批集采品种终端市场销售规模超500亿元。健识局2024-03-14集采
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谁穿鞋？谁光脚？十批集采市场格局（上）招标采购本文数据，已更新到“药数包服务号”，关注公众号可随时获取，同步更新。 十批集采目录，基本确定，按合并剂型 产品数 计算62个，总市场规模近60 0亿，药品批文1000多个，一年搞一次，算下来也不多。 多柔比星脂质体规模最大，超40亿，其次是拉氧头孢，31亿。药筛2024-03-14集采
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上半年获批小分子药物盘点 | BPI2025带您直击当下小分子领域最新研究动态审批动态BPI WEEK 2025 第十届生物医药创新周 定档2月上海 ，并特别策划了 “小分子创新药研发论坛” ，探索不可成药靶点成药技术新进展，解构成药靶点新突破，逆势创新，拓宽新边界。 聚集70+位重量级专家，围绕 靶向蛋白降解药物：PROTAC、分子胶、突破“不可成药靶点”：SHP2, KRAS、合成致死新靶点、多靶点新药进展、成功案例讨论等 热议话题做案例分享与技术探讨。 探讨小分子创新药研发 实时热点 ：PROTAC、分子胶、难成药靶点、成熟靶点下一代升级、合成致死新兴靶点等。商图药讯2024-03-14小分子药物 BPI
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