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  • 美国仿制药协会敦促 FDA 重新审视亚硝胺问题
    时讯
    普享药协会(AAM)于 10 月份发表了一份关于亚硝胺的白皮书,敦促 FDA 重新审视和重新评估药品中亚硝胺的安全性限度,同时还提出了一种“科学驱动的”基于风险的方法来评估药物中亚硝胺的潜在存在。
    识林ShilinX
    2024-03-14
    仿制药 美国 FDA 亚硝胺
  • 最新版NCCN鼻咽癌指南发布,全球鼻咽癌临床试验进展汇总
    时讯
    鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤。是我国高发恶性肿瘤之一,发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    鼻咽癌
  • 山东集采来袭!40个品种!去年省内采购额50亿(附报价结果)
    时讯
    今天11月25日,是山东省首批药品集采公布报价的日子
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    山东省 药品 带量采购
  • 医保改革:支付范围、支付标准、支付方式的联动大有可为
    政策法规
    提到医保支付改革,一般首先想到医保支付方式改革,比如火热进行的住院DRGs、DIP及门诊按人头付费、按绩效付费等。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    医保 支付方式
  • 莎普爱思将挂牌出售子公司强身药业
    时讯
    11月23日晚间,莎普爱思发布公告称,同意公司在上海联合产权交易所以公开交易方式挂牌转让所持有的强身药业100%股权,首次挂牌价格为强身药业100%股权评估价值。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    莎普爱思 子公司 挂牌转让
  • 恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种 两药联合治疗宫颈癌
    时讯
    中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种,分别是PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗,和多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊,拟定适应症为这两款新药联合治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。
    药明康德
    2024-03-14
    CDE 恒瑞医药 突破性治疗 宫颈癌
  • 赛诺菲疫苗获欧盟批准 用于12个月及以上人群预防脑膜炎球菌病
    时讯
    11月23日,欧盟委员会(EC)已批准赛诺菲巴斯德(Sanofi-Pasteur)疫苗MenQuadfi®可针对12个月及以上的人进行主动免疫接种,以预防由A、C、W和Y群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    赛诺菲 脑膜炎球菌
  • INOVIO将公布DNA药物与PD-1抑制剂联合治疗GBM试验数据
    时讯
    11月23日,INOVIO公司宣布,DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo®(西米普利单抗)联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)的新型联合试验中的数据,将由 David Reardon博士在神经肿瘤学会(SNO)2020年年会的全体会议上公布。
    美通社
    2024-03-14
    INOVIO DNA药物 PD-1抑制剂
  • 诺华奥法妥木单抗上市申请拟纳入优先审评 治疗多发性硬化症
    时讯
    11月23日,据CDE官网,诺华CD20单抗奥法妥木单抗的上市申请(JXSS2000049)被纳入拟优先审评品种范围,拟定适应症为成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)和活动性继发进展型多发性硬化(SPMS),这意味着距离该药在国内获批上市又近一步。
    CPhI制药在线
    2024-03-14
    诺华 优先审评 CDE
  • GV1001药物试验取得更多积极结果
    时讯
    11月23日,GemVax 在韩国失智症协会秋季会议上发布了GV1001治疗阿尔茨海默病II期试验的更多积极数据。
    美通社
    2024-03-14
    GV1001 阿尔兹海默症
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