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康诺亚再出海，这次是Best-in-class的CD38单抗前沿研究近日（1月10日），康诺亚生物宣布已经与Timberlyne Therapeutics, Inc.达成了关于CD38人源化单抗CM313的独家授权合作协议。 这是继与阿斯利康和Belenos Biosciences，Platina Medicines后，该公司的第四笔出海授权交易。 与Platina Medicines和Belenos Biosciences这两次的交易模式类似，这次的买方Timberlyne是一家刚刚成立的公司，在宣布交易的同时，也达成了A轮融资，由贝恩资本，Venrock 和凯雷集团旗下的Abingworth三家知名资本领投，而融资过后，康诺亚将获得Timberlyne 25.79%的股权，作为Timberlyne的最大股东。生物制药小编2024-03-14CD38 单抗
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你的 BRCA1/2 基因检测够吗？前沿研究BRCA1/2 基因突变 会导致DNA损伤，显著增加患乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多种癌症的风险。 BRCA1 和 BRCA2 的致病突变分别使乳腺癌风险增加 7.6 倍和 5.2倍 1 。 在普通人群中，乳腺癌和卵巢癌的终生风险分别为 12% 和 1.3% ，而 BRCA1 突变携带者的终生风险分别为 72% 和 44% ，BRCA2 突变携带者的终生风险分别为69%和17% 2 。LGC诊断与基因组学2024-03-14BRCA1 BRCA2 乳腺癌
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获批上市！国产冠脉棘突球囊扩张导管审批动态近日 ， 上海瑛泰医疗器械股份有限公司（01501.HK） 的 “ 冠状动脉棘突球囊扩张导管” 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 （国械注准20243032641）。 这是 国产第三款 冠状动脉棘突球囊扩张导管，在临床上用于 血管病变的预处理 。 冠脉支架置入前需采用球囊对病变血管充分预扩张，通过球囊对血管壁的机械性挤压，造成动脉粥样硬化斑块不规则破裂，从而扩大狭窄的管腔。BioShanghai2024-03-14冠脉棘突球囊扩张导管
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超24亿美元！先为达每周1次口服GLP-1授权出海；赛诺菲CD38单抗国内获批上市 | 制药在线一周药闻复盘审批动态本周，热点不少，特别是审评审批方面。 本周盘点包括 审评审批 、 研发 、 交易及投融资 以及 上市 四大板块，统计时间为2025.1.6-1.10，包含20条信息。 原研伊布替尼（Imbruvica，中文商品名：亿珂）是 强生 与 艾伯维 合作开发的一款 BTK抑制剂 ，也是全球首个获批上市的BTK抑制剂。CPHI制药在线2024-03-14CD38
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被传奇生物“倒挂”的金斯瑞公司动态谈母子公司“倒挂”，整个商业世界里，或许都很难找到如金斯瑞和传奇这般极致的案例：子公司传奇生物市值是金斯瑞的两倍有余。 这种“倒挂”，在去年传奇收到并购邀约、强生开价达150亿美元、谈判僵持、大股东不满意价格等一系列传闻中，更加突显了。 但传奇的收入体量将超越金斯瑞，几乎已是毋庸置疑的事情； 传奇生物与MNC强生达成合作后，做出目前市场上最畅销的BCMA CAR-T产品，2024年销售额预计可超10亿美元、销售峰值预测是50亿美元。商图药讯2024-03-14金斯瑞
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【普洛药业|首次覆盖】原料药基业长青，制剂协同共进，小分子CDMO积厚聚势【国盛医药】公司动态1 深耕制药三十年，原料药、 CDMO 、制剂持续驱动成长。 1.1 横纵推进多维布局，深耕三十年 积厚成势。 作为横店集团医药产业的产融结合平台，普洛药业自 1989 年创立以来走过了 三十余年的发展历程。国医盛视2024-03-14CDMO
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突发！慢乙肝免疫疗法VTP-300寻求潜在东家否则将遭放弃前沿研究临床阶段生物制药公司 Barinthus Biotherapeutics (NASDAQ: BRNS) （以前的 Vaccitech plc）近日对战略业务、财报以及25年的预期里程碑进行更新，公司专注于开发新型T细胞免疫疗法用于治疗感染性疾病、自身免疫性疾病和癌症治疗。 优先发展用于自身免疫性疾病和癌症治疗的新型疗法， 而用于慢性乙型肝炎治疗的免疫疗法 VTP-300 项目在完成正在进行的 HBV003 2b 期临床试验后公司将不再进行投资，寻求潜在合作伙伴进行出售或联合研究。 目前VTP-300 已经进入 Phase 2b 期临床试验阶段，是为数不多推进至该阶段的在研乙肝新药。肝脏时间2024-03-14自身免疫性疾病 癌症
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7.86亿美元！礼来引进一款WISP1抗体交易并购1月10日， 波士顿，临床阶段生物技术公司Mediar Therapeutics宣布与礼来公司达成全球许可协议，将MTX-463推进特发性肺纤维化（IPF）的2期临床试验。 MTX-463是一款人IgG1抗体，旨在中和几种衰弱性疾病中WISP1介导的纤维化信号。 该试验预计将于2025年上半年启动，由Mediar进行。Medaverse2024-03-14WISP1 WISP 特发性肺纤维化
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XREAL亮相CES 2025：XREAL One系列全球首秀，多款产品斩获「CES创新奖」审批动态引领全球AR技术革新。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，作为全球顶尖的AR科技公司，XREAL日前亮点CES 2025，不仅展示了最新的XREAL One系列产品和创新体验，为全球观众呈现AR的无限可能；还携手宝马、Google、高通、Bose等国际前沿科技公司，共同定义AR技术的新边界。IPO早知道2024-03-14AR XREAL
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FDA莫非要给减肥赛道降温？前沿研究一般而言，FDA很少给特定领域疾病设置达到具有统计学意义的终点阈值，但在最近FDA向公众咨询意见的减肥药行业指南草案中，却真的出现了这种情况。 在FDA给出的有效性基准中要求：在维持剂量治疗1年后，减重组和对照组的差异必须至少在5%以上，而这一差异必须在统计学上显著。 不过，5%这个阈值相对于现行获批的疗法并不算多，目前批准的司美格鲁肽和替尔泊肽在减肥适应症上均能做到10%以上的体重减轻，不少早期研发公司的初步数据也已经达到了这个阈值，因此目前业内认为，这一举措主要是为了整治业内鱼龙混杂的生态问题。医药速览2024-03-14减肥 FDA莫非
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