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罗欣药业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价审批动态近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）旗下 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2.0g）、蒙脱石散（3g、2g、1g）两款产品顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。 截止目前，罗欣药业已有24款药物通过仿制药质量和疗效一致性评价。 头孢哌酮/舒巴坦的抗菌成分头孢哌酮为第三代头孢菌素，其通过在细菌繁殖期抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。罗欣药业2024-03-14哌酮钠
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桂林南药青蒿琥酯对照品被美国药典收录为官方对照品审批动态2024年7月23日，桂林南药收到美国药典委员会（以下简称USP）“捐献表彰项目组”发来函件，函件中提到：证明桂林南药捐赠的青蒿琥酯对照品已被USP收录为官方对照品。 青蒿琥酯，是桂林南药对青蒿素进行二次研发的原研抗疟药。 青蒿琥酯对照品分别由桂林南药和USP官方实验室标定，含量测定结果完全一致，均为99.8%。桂林南药2024-03-14USP 对照品
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首份《合规指引》被点名，声势浩大的医疗反腐将往何处去？研发注册政策7月23日， 国家市场监督管理局 官网转载的一条新闻引发关注，名为《重庆发布医药全领域反商业贿赂合规指引》（以下简称《指引》），意味着： 重庆发布的这份全国首个医药全领域反商业贿赂合规指引，继引发业内诸多关注讨论之后，获得了某种程度的加持。 最新一轮的医疗反腐浩浩荡荡，持续已经快1年时间，所有人都在问：医疗反腐常态化将指向何处。 如今，重庆率先将监管层级从卫健系统提高到市场监管部门，明确告知哪些红线不能碰。MedTrend医趋势2024-03-14医疗反腐
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【南博亮点】云南白药重塑药品医疗服务体验：系统便捷，健康触手可及研发注册政策在 第8届中国—南亚博览会 云南白药展区，除大众熟知的云南白药系列药品外，疼痛中心项目、云找药平台、滋补保健解决方案等，向 各国外宾、商贸团及消费者带来了 更加系统便捷的药品、医疗服务，让健康生活触手可及 。 疼痛不仅仅是躯体事件，还与患者的心理健康、生活质量息息相关，会从生理、心理、社会及精神上给患者带来严重的不良影响。 为了改善这一状况，云南白药集团启动了零售药店“疼痛中心”项目。云南白药2024-03-14疼痛
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国家医保局最新发文！超13亿人参保，基金累计结存超3.39万亿医保动态昨日（7月25日），国家医保局发布《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》（下称《公报》）。 《公报》显示，截至2023年底，全国基本医疗保险（ 以下简称基本医保） 参保133389万人 。 2023年，全国基本医疗保险（含生育保险） 基金总收入33501.36亿元 ，全国基本医疗保险（含生育保险） 基金总支出28208.38亿元 ，2023年统筹基金当期结存5039.59亿元， 累计结存33979.75亿元 。新康界2024-03-14国家医保局
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2023医保统计公报：基金收入3.3万亿元，医保谈判药报销2.4亿人次医保动态No.1 / 驯鹿生物CD19单抗IASO-782再度获批临床，治疗系统性红斑狼疮。 2024年7月25日，驯鹿生物宣布，公司自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。 IASO-782是一种靶向CD19的全人源单克隆抗体，进行了 Fc突变以增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用，功能同时保持其他 Fc功能不变（抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬作用等）。GBIHealth2024-03-14CD19 系统性红斑狼疮 医保谈判药
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Y24Q2财报速读：阿斯利康表现出色；罗氏加速增长；艾伯维相对稳定财报业绩近日，多家跨国药企陆续公布了2024年第二季度财务业绩。 全球和中国均增长18%。 阿斯利康（纳斯达克代码：AZN）公布了2024年第二季度和上半年的财务业绩。GBIHealth2024-03-14艾伯维
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BMS、吉利德多药企排队，三季度FDA批准新药前瞻审批动态进入第三季度，百时美施贵宝（ BMS ）、吉利德等企业新药正等待 FDA 落锤定音，涉及精神分裂症、肝病、甲状旁腺功能减退症和滑膜肉瘤等领域。 精神分裂症新药理机制待验兵。 几十年来，精神分裂症领域都未取得创新药突破，而今， Karun 公司开发的 KarXT 有望成为首款上市的基于新药理机制的精分疗法。医药经济报2024-03-14精神分裂症 BMS FDA
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礼来拐点？两日蒸发1000亿美金！辉瑞基因疗法获欧盟批准，罗氏诊断上半年营收近600亿医药投融资辉瑞基因疗法获欧盟批准。 今日，欧盟委员会（EC）宣布授予辉瑞（Pfizer）所开发的一次性基因疗法Durveqtix（fidanacogene elaparvovec）有条件上市许可，用于治疗重度和中重度血友病B成人患者，这些患者体内无凝血因子IX（FIX）抑制剂，且没有检测到针对腺相关病毒血清型Rh74变异体（AAVRh74var）的抗体。 血友病B是一种危及生命的退行性疾病，患者由于基因出现突变，导致缺乏凝血因子IX。医药经济报2024-03-14凝血因子IX 血友病 基因疗法
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Nature：中国博后一作，发现安慰剂能够缓解疼痛的大脑回路前沿研究安慰剂效应 （Placebo effects）是身心相互作用的显著证明，在疼痛感知过程中，在没有任何治疗的情况下，对疼痛缓解的预期就可以减少疼痛体验，这一现象被称为 安慰剂镇痛效应。 然而，尽管安慰剂效应的作用强大，对人类日常体验产生影响，且导致新疗法的临床试验失败，但安慰剂效应的神经回路基础仍然不清楚。 该研究 发现了安慰剂效应缓解疼痛的一个大脑神经回路——前扣带回皮质喙部（rACC）向脑桥核（Pn）的神经元投射（rACC→Pn）。药时代2024-03-14疼痛 安慰剂
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