7月25日，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。 此前，IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准，针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。 此次对SLE的适应症获批，进一步扩展了IASO-782注射液的治疗领域，再次展现了驯鹿生物在生物制药领域的创新实力和对患者需求的深刻理解。

7月20日，湘潭永达股份（001239）发布筹划重大资产重组暨签署《合作框架协议》的提示性公告：公司拟现金收购江苏金源高端装备股份有限公司51%的股份，标的公司实控人承诺2025年-2027年标的公司累计实现净利润不低于2.5亿元。 这次收购有两点引人注目：一是永达股份2023年12月12日才上市，才7个月就要实施重大资产重组；二是标的公司三次闯关IPO均告失败。 经营活动产生的现金流量净额继续大幅下降至-0.89亿元，同比下降3069%。

既往有研究发现，减毒活疫苗或与痴呆发生有关，但尚不明确重组带状疱疹疫苗是否有预防痴呆的效用。 近日，《自然-医学》（ Nature Medicine ）发表一项研究为上述问题补充了新的证据，研究表明相比于接种减毒活疫苗的人群， 接种重组亚单位带状疱疹疫苗后的6年内，痴呆风险显著降低，相当于至少增加了164天无痴呆的时间 。 结果显示，相比于使用减毒活疫苗的人群， 使用重组亚单位疫苗的人群接种后6年内罹患痴呆风险更低 [限制平均时间损失（RMTL）比率：0.83，95% CI ：0.80~0.87， P ＜0.0001]，转化为无诊断存活时间为164天（95% CI ：124~202），换句话说， 这部分人群在无痴呆的情况下多活了5个多月 。

维布妥昔单抗（BV）是用于治疗 CD30阳性淋巴瘤 的抗体-药物偶联物（ADC） ，既往研究显示，维布妥昔单抗作为CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的初始治疗方案，可显著延长患者无进展生存期， 但其疗效仍存在可提升空间。 近日， The Lancet Haematology 发表一项研究，表明除了非ALCL患者外， 大 多数CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者，无论伴或不伴有自体造血干细胞移植（HSCT），CHEP-BV（ 环磷 酰胺、多柔比星、泼尼松、维布妥昔单抗和依托泊苷）治疗后采用维布妥昔单抗单药维持巩固治疗，完全缓解率可达到79%，安全性可控。 研究人员纳入了年龄≥18岁的新确诊且未治疗的患者48例，所有患者均符合以下入组要求：1）均为CD30阳性外周T细胞淋巴瘤；2）美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分在0~2分；3）身体状况良好，可接受CHEP-BV治疗。

非小细胞肺癌（NSCLC）作为全球癌症死亡的主要原因之一，其治疗已从传统的化疗转向个体化的靶向治疗。 随着对肿瘤分子特征的深入了解， 循环肿瘤DNA（ctDNA）作为一种非侵入性监测治疗反应的重要手段，为晚期NSCLC的精准诊疗提供了新的视角 。 本文将对 ctDNA在NSCLC精准诊疗中的应用和关键性临床研究证据等相关内容 展开介绍 。

2024年7月26日， 宜明生物合作伙伴因诺惟康 IVB103注射液 提前 收到美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验（IND）默示许可，可正式进入临床试验阶段。 此前，中国药品审评中心（CDE）也在2024年7月18正式受理IVB103的临床试验申请。 作为因诺惟康IVB103项目的CDMO合作伙伴，宜明生物对该项目获批 FDA IND 表 示热烈的祝贺。

近期， 上海交通大学生命科学技术学院/医学院临床研究中心俞章盛教授课题组与合作者 在 《Nature Communications》 在线发表了题为 “HEARTSVG: a fast and accurate method for identifying spatially variable genes in large-scale spatial transcriptomics” 论文。 该研究提出了 一种用于快速、精确检测大规模空间转录组数据中空间可变基因（SVG）的方法——HEARTSVG，并揭示了其在肿瘤研究等领域的重要应用。 空间转录组学能够测量组织中的基因表达和位置信息，其技术的发展为组织结构重建及多个领域提供了深刻见解。

骨质疏松症（OP）是一种严重影响社会与个人健康的慢性疾病，其特征为骨量减少、骨微结构破坏，进而增加骨折风险。 长期以来，骨质疏松的治疗主要依赖于抑制骨吸收的抗分解代谢药物，尽管这类药物能增加骨量，但未能恢复骨形成与骨吸收之间的自然平衡，从而限制了其治疗效果。 间充质干细胞（MSCs）凭借其卓越的自我更新、多向分化和免疫调节能力，在组织再生与疾病治疗中展现出巨大潜力。

我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、女性健康、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。 更多关于艾伯维的信息，请访问www.abbvie.com。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、肾脏病学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。

国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见。 为落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关要求，提升药用辅料、药包材生产管理质量，国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2024年8月20日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“药用辅料、药包材GMP及相关公告意见反馈”。