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PROTAC向自免转型前沿研究近年来，随着PROTAC技术在自免疾病领域的应用正在不断拓展和深化，也有一些原本专注于癌症治疗的PROTAC技术公司开始向自免疾病领域转型。 PROTAC技术的一大特点就是能够劫持泛素-蛋白酶体系统去降解一些被认为是“难成药”的靶点，以前许多研究方向朝着难成药的癌症靶点进发，而现在自免领域的诸多难成药靶点也成为了PROTAC挑战的对象。 近日，Kymera Therapeutics就在其第三季度财报中大力吹捧新管线STAT6降解剂KT-621，公司创始人Nello Mainolfi博士认为KT-621能够复刻IL-4Rα抗体度普利尤单抗（Dupilumab）的上游效果。佰傲谷BioValley2024-03-14STAT6 癌症 PROTAC
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克隆与表达干货2-质粒转染前沿研究上一期内容介绍了如何构建质粒，然而成功构建质粒只是踏出了基因表达调控的第一步，要成功调控基因表达，还需要将质粒高效的递送到细胞内。 本期小编将向大家介绍如何将质粒转染进宿主细胞。 广义上讲，转染是利用病毒感染以外的方式人工将核酸（DNA或RNA）导入细胞的过程。汉恒生物2024-03-14克隆 质粒转染
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恒瑞医药HER3 ADC进入III期阶段临床研究该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验，拟纳入500例接受EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变型晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，旨在评估SHR-A2009对比含铂化疗在这类患者中的疗效和安全性。 研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。 目前，全球尚无HER3 ADC药物获批上市，不过 已有一款HER3 ADC在美国提交上市申请 ，即第一三共与默沙东合作开发的HER3-DXd（patritumab deruxtecan）。求实药社2024-03-14EGFR 非鳞状非小细胞肺癌 HER3
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深信生物mRNA药物IN015获FDA儿科罕见病资格认定审批动态IN015用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC），这是一种严重危害生命的遗传性疾病。 获得RPDD将极大地促进IN015的临床开发，使患者尽快受益。 获得RPDD还意味着FDA可能在IN015产品获批后授予深信生物优先审评券。求实药社2024-03-14progressive familial 儿科罕见病
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一线治疗尿路上皮癌，百时美施贵宝PD-1抑制剂在华获批新适应症！审批动态百时美施贵宝刚刚宣布，抗PD-1单抗欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准， 联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗 。 根据百时美施贵宝新闻稿介绍，此次获批后，欧狄沃联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法，欧狄沃目前的适应症也 同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗 ，有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。 尿路上皮癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤之一，且近年来在中国的发病率呈上升趋势。求实药社2024-03-14PD1 欧狄沃 百时美施贵宝
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我国药品附条件批准上市制度实施进展和启示研发注册政策我国药品附条件批准上市制度实施进展和启示。 《 中国 新药杂志 》2024年 第33卷第20期。 结果： 附条件批准上市药物以抗肿瘤药为主；附条件批准可加快具有突出临床价值的临床急需药品上市；支持附条件批准的关键临床试验中以客观缓解率为终点指标的Ⅱ期单臂临床试验占比最高；上市后研究除确证性临床研究外还包括药学研究、真实世界研究等；纳入医保情况与常规批准的创新药基本相同。凡默谷2024-03-14肿瘤 药品附条件批准
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中国首个！纳武利尤单抗获批新适应症，尿路上皮癌一线疗法审批动态11 月 5 日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤 单抗获NMPA 批准， 联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗 。 此次获批后，欧狄沃联合化疗成为 中国首个且目前唯一获批 用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法，欧狄沃也成为目前 唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗 的 PD-1 抑制剂，有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。 此次获批基于 III 期研究 CheckMate -9011，这是 全球首个证实 免疫联合疗法用于尿路上皮癌一线治疗，疗效显著优于标准顺铂化疗的 III 期临床研究，且患者的总生存期 (OS) 与无进展生存期 (PFS) 均取得显著获益。Insight数据库2024-03-14欧狄沃 尿路上皮癌
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减肥药混战：Viking、阿斯利康GLP-1疗法最新数据公布临床研究而接受每周VK2735皮下注射治疗13周的肥胖患者的 平均体重则较基线减轻达14.7% 。 值得一提的是，在试验第一周时便观察到接受皮下剂型患者显著的体重减轻效果，近100%患者在停药4周后其体重减轻的大部分效果仍然维持。 两份海报展示了该公司VK2735肥胖项目的新临床数据。药研网2024-03-14减肥
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2.85 亿美元！Novo与 Ascendis合作开发长效GLP-1受体激动剂交易并购Ascendis Pharma今日宣布，已授予诺和诺德（Novo Nordisk）独家全球许可，使用其TransCon技术平台开发、生产和商业化用于代谢疾病（包括肥胖和2型糖尿病）的诺和诺德专有产品。 根据协议，诺和诺德还获得了将任何由此产生的代谢疾病产品扩展到其他治疗领域的专属权利。 此次合作的主打项目是 一种每月一次的GLP-1受体激动剂候选产品，用于治疗肥胖和2型糖尿病。药研网2024-03-14肥胖 2型糖尿病
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10月12笔医药BD交易盘点 | MNC出手阔绰，境内交易强强联合交易并购据不完全统计，2024年10月中国医药BD及并购交易共计 12 笔，其中跨境资产买入 1 笔，出海交易 6 笔，境内交易 5 笔。 10月中国医药BD交易呈现以下特点：。 2. 境内交易持续强强联合，友芝友生物与中国生物制药（正大天晴）、海和药物与三生制药合作产品均为国内三期，奥赛康药业与信达生物合作产品已申报NMPA上市， 进一步凸显中后期产品与商业化能力强的中国上市公司合作共赢 。17Talk易企说2024-03-14奥赛康药业 医药BD MNC
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